- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06366971
L'effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
14 aprile 2024 aggiornato da: Hikmet Ucgun, Biruni University
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD), che ha un'eziologia ampiamente eterogenea, può causare compromissione della stabilità, della mobilità, della postura e della flessibilità, nonché dolore dovuto a cambiamenti biomeccanici adattativi o patologici.
Nel 2020, il numero di pazienti affetti da lombalgia (LBP) in tutto il mondo era di oltre mezzo miliardo e si prevede che supererà gli 800 milioni entro il 2050.
Sebbene sia stato dimostrato che la SIJD è correlata al LBP in oltre il 30% dei pazienti affetti da LBP, la SIJD è ancora spesso trascurata come causa del LBP.
Una volta confermata la diagnosi di SIJD mediante esame fisico, la prima opzione terapeutica consiste nell’uso di un farmaco antinfiammatorio non steroideo o di approcci fisioterapici.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un metodo di esercizio multiforme basato su modelli neurofisiologici ampiamente utilizzato nella pratica riabilitativa.
Tuttavia, nonostante il ruolo principale della SIJD tra le cause del LBP, esistono studi limitati che indagano l’efficacia della PNF nella SIJD e la sua efficacia rimane poco chiara.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l’effetto delle tecniche PNF pelviche su dolore, mobilità, flessibilità, range di movimento lombare, postura e resistenza dei muscoli del tronco nei pazienti con SIJD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Tacchino, 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di SIJD
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di qualsiasi malattia neurologica, psichiatrica e/o ortopedica
- Essere incinta o avere il sospetto di gravidanza
- Avere una o più ernie del disco, spondilosi, spondilolistesi e/o patologie lombari simili che possono causare lombalgia
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale / all'anca / agli arti inferiori
- Avere una storia di tumore maligno attivo e/o infezione
- Avere una storia di qualsiasi iniezione e/o procedura chirurgica per l'articolazione sacroiliaca negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento fisico costituito da tecniche PNF pelviche oltre all'educazione del paziente che consiste in esercizi di stabilizzazione lombare di base 3 giorni a settimana per 6 settimane.
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L'educazione del paziente verrà impartita attraverso una brochure e il contenuto dell'educazione includeva un allenamento fisico composto da semplici esercizi per la stabilizzazione lombare (ponte supino, cat-camel e stretching lombare) e ai partecipanti verrà chiesto di eseguire questi esercizi in 3 serie di 10 ripetizioni 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Il contenuto dell'addestramento sulle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica includerà l'applicazione del modello di depressione anteriore con la tecnica di iniziazione ritmica e l'applicazione del modello di elevazione posteriore con la tecnica di allungamento contrazione-rilassamento.
Tutte le tecniche PNF verranno eseguite in 3 serie da 10 a 12 ripetizioni.
La formazione sulle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica verrà impartita faccia a faccia 3 giorni a settimana per 6 settimane da un fisioterapista esperto e formato.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'educazione del paziente consistente in esercizi di stabilizzazione lombare di base 3 giorni a settimana per 6 settimane.
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L'educazione del paziente verrà impartita attraverso una brochure e il contenuto dell'educazione includeva un allenamento fisico composto da semplici esercizi per la stabilizzazione lombare (ponte supino, cat-camel e stretching lombare) e ai partecipanti verrà chiesto di eseguire questi esercizi in 3 serie di 10 ripetizioni 3 giorni a settimana per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di lombalgia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'intensità della lombalgia sarà valutata soggettivamente su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 mm indica "nessun dolore" e 100 mm indica "peggior dolore possibile".
|
6 settimane
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|
Mobilità
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test di Schober modificato verrà utilizzato per valutare la mobilità della parte bassa della schiena.
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6 settimane
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Flessibilità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test sit-and-reach verrà utilizzato per valutare la flessibilità della parte bassa della schiena.
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6 settimane
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Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verrà utilizzato un goniometro universale a braccio lungo per misurare l'ampiezza del movimento lombare.
Verranno valutate la flessione, l'estensione, la flessione laterale destra e sinistra e la rotazione destra e sinistra.
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6 settimane
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Postura
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'allineamento posturale sarà valutato utilizzando la New York Posture Rating Chart.
Il punteggio totale varia tra 13 e 65 punti, i punteggi più alti indicano un allineamento posturale corretto/normale.
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6 settimane
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Resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La resistenza dei muscoli flessori ed estensori del tronco sarà valutata rispettivamente con il test di resistenza dei flessori e con il test di Biering-Sørensen.
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- auhucgun01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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