- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368011
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian vaikutus leimautumiseen
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykokoulutuksen vaikutus skitsofreniapotilaiden sukulaisten leimautumiseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykoedukan vaikutusta skitsofreniapotilaiden omaisten stigmatisoinnin tasoon.
Tutkimuksen tyyppi: Tämä tutkimus suunniteltiin esitestin ja jälkitestin puolikokeelliseksi suunnitelmaksi havainnointi- ja kontrolliryhmän kanssa.
Osallistujat: Tutkimusväestö koostui Ankaran valtion sairaalan yhteisön mielenterveyskeskukseen rekisteröityneiden ja aktiivisesti osallistuneiden skitsofreniapotilaiden omaisista.
Interventio: Ennen psykoedukaatioprosessin aloittamista koe- ja kontrolliryhmien potilaiden omaisille sovellettiin henkilötietolomaketta ja -asteikkoja. Koeryhmään sovellettiin ACT-pohjaista psykokasvatusohjelmaa, joka koostui 8 istunnosta. jokainen istunto kesti noin 90 minuuttia. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Psykoedukan jälkeen asteikot sovellettiin uudelleen koe- ja kontrolliryhmiin. Lisäksi koeryhmää pyydettiin täyttämään psykoedukan arviointilomake. Asteikot sovellettiin uudelleen koeryhmään 1 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen ja arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan psykoedukan vaikutusta mielisairauden leimautumisen tasoon skitsofreniadiagnoosin saaneiden omaisten.
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksen suunnittelu on kokeellinen tutkimus esitesti-jälkitestillä, seurantamittauskokeella ja kontrolliryhmällä.
Hypoteesit Tutkimushypoteesit ovat seuraavat; H0: hyväksymis- ja sitoutumisterapialla ei ole vaikutusta leimautumisen tasoon.
H1: Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuva psykokasvatus vähentää tehokkaasti skitsofreniapotilaiden omaisten leimaamista.
Tutkimuksen muuttujat Tutkimuksen riippuvainen muuttuja on stigma ja riippumaton muuttuja ACT-pohjainen psykoedukaatio.
Asetukset Tutkimus tehtiin huhtikuun 2023 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana terveysministeriön terveysministeriön Dr. Nafiz Körez Sincan State Hospital Community Mielenterveyskeskuksessa seuranneiden skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden omaisten kanssa.
Osallistujat Tämän tutkimuksen otos koostui skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden sukulaisista, joita seurattiin tohtori Nafiz Körez Sincan State Hospitalin mielenterveyskeskuksessa. Sen jälkeen kun otokseen oli määritetty riittävä määrä sukulaisia, suoritettiin satunnaistaminen. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden omaiset jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Näyte ei hävinnyt kummassakaan ryhmässä psykokasvatusjakson aikana ja tutkimus saatiin päätökseen 36 potilaiden omaisen kanssa.
Tietolomake: tutkija laati tämän lomakkeen, joka koostuu kysymyksistä skitsofreniapotilaiden sukulaisten sosiodemografisista ominaisuuksista, stigmatisaatioasteikko ja stigma-asteikko skitsofreniapotilaiden omaisille.
Stigma-asteikko skitsofreniapotilaiden omaisille. Yıldırım et al. kehittämä asteikko. laadittiin 3 pisteen Likert-tyyppiseksi asteikoksi. Kyllä: 3, Joskus: 2, Ei: 1 ja arvosanaksi Kyllä: 3, Joskus: 2, Ei: 1. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 17 ja maksimipistemäärä 51. Käänteisiä pisteytettyjä kohteita ei ole. Asteikko tulkitaan sekä kokonaispistemäärällä että alaasteikkopisteillä, ja mitä korkeampi pistemäärä asteikosta ja alaasteikkoista saadaan, sitä enemmän leimautuminen ilmaistaan. Skitsofreniapotilaiden omaisten stigmatisaatioasteikko koostuu 17 kysymyksestä ja 5 ala-asteikosta. Sosiaalinen eristyneisyys ja riittämättömyys -alaulottuvuus 1, 2, 3, 4, 9, 15 ihmissuhteiden välttäminen ja huononeminen -alaulottuvuus: 5, 6, 7 sosiaalinen negatiivinen syrjintä -alaulottuvuus: 8, 10, 11 piiloutuminen ja häpeä alamitta: 12, 13, 14 negatiivinen sisäistämisen alaskaala: 16, 17 kohdetta. Luotettavuustutkimuksessa asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,90. Skitsofreniapotilaiden sukulaisten stigma-asteikon Cronbachin alfan sisäiset konsistenssikertoimet laskettiin arvoksi 0,87; 0,80; 0,76; 0,71; 0,69 sosiaalisen eristyneisyyden ja riittämättömyyden, ihmissuhteiden välttämisen ja huononemisen, sosiaalisen negatiivisen syrjinnän, piilottelun ja häpeän sekä negatiivisen sisäistumisen alaulottuvuuksille. Tässä tutkimuksessa CCPBS-asteikon luotettavuuden todettiin olevan korkea, sillä Cronbachin alfa = 0,839.
Stigmatisaatioasteikko: Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen. Siihen vastataan ja pisteytetään Täysin eri mieltä: 1, eri mieltä: 2, osittain samaa mieltä: 3, samaa mieltä: 4, täysin samaa mieltä: 5. Asteikolta saatava pistemäärä on välillä 22-110, ja voidaan sanoa, että alle 55 pisteen saaneilla on alhainen leimautumistaipumus, kun taas yli 55 pistettä saavilla henkilöillä on korkea. Stigmatisaatioasteikko koostuu 22 kohteesta ja 4 ulottuvuudesta, eikä siinä ole käänteisiä pisteytyksen kohteita. Syrjintä ja poissulkeminen -alaulottuvuus 10,17,18,19,20,21 merkintä -alaulottuvuus 3,4,5,7,8,9 psykologinen terveys -alaulottuvuus 11,12,13,15,16, ennakkoluulojen alamitta mitat 1,2,6,14,22. Luotettavuustutkimuksessa asteikon Cronbachin Alfa-kertoimeksi todettiin 0,84. Stigma-asteikon Cronbachin Alpha-sisäisten konsistenssin kertoimien havaittiin olevan 0,77, 0,68, 0,66 ja 0,54 syrjinnän ja poissulkemisen, leimauksen, psykologisen terveyden ja ennakkoluulojen alaulottuvuuksien osalta. Tässä tutkimuksessa Stigmatisaatio-asteikon luotettavuuden todettiin olevan korkea Cronbachin alfa = 0,827.
Tiedonkeruu: Ennen psykoedukaatioprosessin aloittamista koe- ja kontrolliryhmien potilaiden omaisille sovellettiin henkilötietolomaketta ja -asteikkoja. Koeryhmässä sovellettiin ACT-pohjaista psykokasvatusohjelmaa. Psykoedukaatio-ohjelma toteutettiin kahdeksassa istunnossa, joista jokainen kesti noin 90 minuuttia. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Koeryhmälle annetun psykokasvatusohjelman jälkeen asteikot sovellettiin uudelleen koe- ja kontrolliryhmiin. Lisäksi koeryhmää pyydettiin täyttämään psykoedukan arviointilomake. Yhden kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen asteikot sovellettiin uudelleen koeryhmään ja arvioitiin.
Psykokasvatusta annettiin kahdelle erilliselle 8-10 henkilön ryhmälle koeryhmässä 8 istunnossa, jotka kestivät 90 minuuttia. Ryhmätunnit pidettiin kerran viikossa TRSM:ssä tutkijan johdolla. Kaiken kaikkiaan psykokoulutus kesti 10 viikkoa meikkausistunnot mukaan lukien. Tunnit pidettiin TRSM:n monikäyttöisessä harjoitussalissa, jossa oli asianmukaiset olosuhteet psykokoulutukseen (pöytä ja riittävästi tuoleja, liitutaulu, tietokone, piirtoheitin).
Tietojen analysointi Tutkimuksessa saadut tiedot arvioitiin tietokoneympäristössä SPSS 22.0 -tilastoohjelman avulla. Tutkimukseen osallistuneiden työntekijöiden kuvaavien ominaisuuksien määrittämiseen käytettiin frekvenssi- ja prosenttianalyysejä ja asteikon tarkastelussa keski- ja keskihajonnan tilastoja. Kurtosis- ja Skewness-arvot analysoitiin sen selvittämiseksi, olivatko tutkimusmuuttujat normaalijakautumat. Todettiin, että muuttujat olivat normaalijakautuneita. Aineiston analysointiin käytettiin parametrisia menetelmiä. Kategoristen muuttujien taajuuksien välisiä eroja itsenäisissä ryhmissä analysoitiin Chi-Square- ja Fisher-testeillä. Riippumattomien ryhmien t-testiä käytettiin kvantitatiivisten jatkuvien tietojen vertaamiseen kahden riippumattoman ryhmän välillä. Toistuvia mittauksia anova-testiä ja täydentävää bonferroni-testiä käytettiin vertailemaan ryhmän sisäisiä mittauksia.
Rahoitus Mitään muuta kuin tutkimuksen olemassa olevien lomakkeiden kulutushyödykkeitä ei käytetä. tutkija kattaa paperitavarat ja kulutustarvikkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaan skitsofreniadiagnoosin saaneen potilaan sukulainen
- Asuminen potilaan kanssa (perheenjäsen, joka asuu potilaan kanssa vähintään 35 tuntia viikossa)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Jotta voisi lukea ja kirjoittaa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut mihinkään kahdeksan istunnon koulutusohjelman istuntoon eikä ole osallistunut meikkisessioon
- Hän ei ole osallistunut mihinkään esi-, jälki- ja seurantatestiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä: skitsofreniapotilaiden sukulaiset
Tutkimuksen perusjoukko koostui terveysministeriön terveysministeriön tohtori Nafiz Körez Sincanin osavaltiosairaalan mielenterveyskeskuksessa aktiivisesti läsnä olevista skitsofreniapotilaiden omaisista. Tutkimuksen otoskoko laskettiin 95 %:n luottamustasolla tutkimuksen mukaan. riippumaton t-testi käyttämällä 'G.
Teho-3.1.9.7' ennen tutkimuksen aloittamista. Analyysin tuloksena laskettiin miniminäytteen kooksi 32, joista 16 koeryhmässä ja 16 kontrolliryhmässä.
|
Psykokasvatus toteutettiin kahdeksassa 90 minuuttia kestävässä istunnossa kahdelle erilliselle 8-10 henkilön ryhmälle koeryhmässä. Ryhmätunteja pidettiin kerran viikossa yhteisön mielenterveyskeskuksessa tutkijan johdolla. Psykokasvatus kesti yhteensä 10 viikkoa, mukaan lukien meikkausistunnot.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä: skitsofreniapotilaiden sukulaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma-asteikko skitsofreniapotilaiden omaisille
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja kuukausi seurannan jälkeen
|
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Kyllä: 3, joskus: 2, ei: 1 ja pisteytetään seuraavasti. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 17 ja korkein pistemäärä on 51.
|
Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja kuukausi seurannan jälkeen
|
|
Stigma-asteikko skitsofreniapotilaiden omaisille
Aikaikkuna: jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Kyllä: 3, joskus: 2, ei: 1 ja pisteytetään seuraavasti. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 17 ja korkein pistemäärä on 51.
|
jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Stigma-asteikko skitsofreniapotilaiden omaisille
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua seurannasta
|
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Kyllä: 3, joskus: 2, ei: 1 ja pisteytetään seuraavasti. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 17 ja korkein pistemäärä on 51.
|
kuukauden kuluttua seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigmatisointiasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja kuukausi seurannan jälkeen
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Siihen vastataan ja pisteytetään Täysin eri mieltä: 1, eri mieltä: 2, osittain samaa mieltä: 3, samaa mieltä: 4, täysin samaa mieltä: 5.
Asteikosta saatava pistemäärä on 22-110, ja voidaan sanoa, että alle 55 pisteen saaneilla on alhainen taipumus leimautua, kun taas yli 55 pistettä saavilla henkilöillä on korkea taipumus leimautua.
|
Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja kuukausi seurannan jälkeen
|
|
Stigmatisointiasteikko
Aikaikkuna: jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Siihen vastataan ja pisteytetään Täysin eri mieltä: 1, eri mieltä: 2, osittain samaa mieltä: 3, samaa mieltä: 4, täysin samaa mieltä: 5.
Asteikosta saatava pistemäärä on 22-110, ja voidaan sanoa, että alle 55 pisteen saaneilla on alhainen taipumus leimautua, kun taas yli 55 pistettä saavilla henkilöillä on korkea taipumus leimautua.
|
jälkitesti (kymmenen viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Stigmatisointiasteikko
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua seurannasta
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Siihen vastataan ja pisteytetään Täysin eri mieltä: 1, eri mieltä: 2, osittain samaa mieltä: 3, samaa mieltä: 4, täysin samaa mieltä: 5.
Asteikosta saatava pistemäärä on 22-110, ja voidaan sanoa, että alle 55 pisteen saaneilla on alhainen taipumus leimautua, kun taas yli 55 pistettä saavilla henkilöillä on korkea taipumus leimautua.
|
kuukauden kuluttua seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MustafaKU-CINCINOGLU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .