- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368011
Der Einfluss der Akzeptanz- und Bindungstherapie auf die Stigmatisierung
Die Auswirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Psychoedukation auf den Stigmatisierungsgrad von Angehörigen von Schizophreniepatienten
Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden Psychoedukation auf das Ausmaß der Stigmatisierung von Angehörigen von Schizophreniepatienten zu bestimmen.
Art der Studie: Diese Studie war als quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design mit einer Beobachtungs- und Kontrollgruppe geplant.
Teilnehmer: Die Population der Studie bestand aus Angehörigen von Schizophreniepatienten, die registriert waren und das Community Mental Health Center in einem staatlichen Krankenhaus in Ankara aktiv besuchten.
Intervention: Vor Beginn des Psychoedukationsprozesses wurden persönliche Informationsformulare und -skalen auf die Angehörigen der Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Auf die Versuchsgruppe wurde ein ACT-basiertes Psychoedukationsprogramm angewendet, das aus 8 Sitzungen bestand. Jede Sitzung dauerte etwa 90 Minuten. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Nach der Psychoedukation wurden die Skalen erneut auf die Experimental- und Kontrollgruppe angewendet. Darüber hinaus wurde die Versuchsgruppe gebeten, das Formular zur psychoedukativen Evaluation auszufüllen. Die Skalen wurden nach der einmonatigen Nachuntersuchung erneut auf die Versuchsgruppe angewendet und ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierenden Psychoedukation auf den Grad der Stigmatisierung psychischer Erkrankungen bei Angehörigen von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie zu bestimmen.
Studiendesign Das Design der Studie ist eine experimentelle Forschung mit Pretest-Posttest, Follow-up-Messexperiment und Kontrollgruppe.
Hypothesen Die Forschungshypothesen lauten wie folgt; H0: Akzeptanz- und Bindungstherapie hat keinen Einfluss auf den Grad der Stigmatisierung.
H1: Eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Psychoedukation ist wirksam bei der Reduzierung des Stigmatisierungsgrads von Angehörigen von Schizophreniepatienten.
Variablen der Studie Die abhängige Variable der Studie ist Stigma und die unabhängige Variable ist ACT-basierte Psychoedukation.
Settings Die Forschung wurde zwischen April 2023 und Juli 2023 mit den Angehörigen von Patienten durchgeführt, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde und die im Dr. Nafiz Körez Sincan State Hospital Community Mental Health Center des Gesundheitsministeriums weiterverfolgt wurden.
Teilnehmer Die Stichprobe dieser Studie bestand aus Verwandten von Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie, die im Dr. Nafiz Körez Sincan State Hospital Community Mental Health Center weiterverfolgt wurden. Nachdem die ausreichende Anzahl von Verwandten für die Stichprobe ermittelt wurde, wurde eine Randomisierung durchgeführt. Die Angehörigen der in die Studie einbezogenen Patienten wurden zufällig der Versuchs- und der Kontrollgruppe zugeordnet. In beiden Gruppen kam es während der Psychoedukationsphase zu keinem Probenverlust und die Studie wurde mit 36 Angehörigen der Patienten abgeschlossen.
Informationsformular: Der Forscher hat dieses Formular erstellt, das aus Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen von Angehörigen von Schizophreniepatienten, der Stigmatisierungsskala und der Stigmatisierungsskala für Angehörige von Schizophreniepatienten besteht.
Stigmatisierungsskala für Angehörige von Schizophreniepatienten. Die von Yıldırım et al. entwickelte Skala. wurde als 3-Punkte-Likert-Skala erstellt. Ja: 3, Manchmal: 2, Nein: 1 und bewertet als Ja: 3, Manchmal: 2, Nein: 1. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 17 und die Höchstpunktzahl 51. Es gibt keine umgekehrt bewerteten Elemente. Die Skala wird sowohl auf der Grundlage der Gesamtpunktzahl als auch der Subskalenwerte interpretiert. Je höher die auf der Skala und den Subskalen ermittelte Punktzahl ist, desto ausgeprägter ist die Stigmatisierung. Die Stigmatisierungsskala für Angehörige von Schizophreniepatienten besteht aus 17 Fragen und 5 Subskalen. Soziale Isolation und Unzulänglichkeit, Subdimension 1, 2, 3, 4, 9, 15, Vermeidung und Verschlechterung zwischenmenschlicher Beziehungen, Subdimension: 5, 6, 7, soziale negative Diskriminierung, Subdimension: 8, 10, 11, Subskala Verheimlichung und Scham: 12, 13, 14 negative Internalisierungssubskala: 16, 17 Items. In der Zuverlässigkeitsstudie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,90 beträgt. Die internen Konsistenzkoeffizienten Cronbachs Alpha der Stigma-Skala für Angehörige von Schizophreniepatienten wurden mit 0,87 berechnet; 0,80; 0,76; 0,71; 0,69 für die Subdimensionen soziale Isolation und Unzulänglichkeit, Vermeidung und Verschlechterung zwischenmenschlicher Beziehungen, soziale Negativdiskriminierung, Verheimlichung und Scham sowie negative Internalisierung. In der vorliegenden Studie wurde festgestellt, dass die Zuverlässigkeit der CCPBS-Skala mit Cronbachs Alpha = 0,839 hoch ist.
Stigmatisierungsskala: Die Skala ist vom Likert-Typ mit 5 Punkten. Die Frage wird beantwortet und mit folgenden Punkten bewertet: Stimme überhaupt nicht zu: 1, Stimme nicht zu: 2, Stimme teilweise zu: 3, Stimme zu: 4, Stimme völlig zu: 5. Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 22 und 110. Man kann sagen, dass Personen mit einem Wert unter 55 Punkten eine geringe Stigmatisierungstendenz haben, während Personen mit einem Wert über 55 Punkten eine hohe Stigmatisierungstendenz haben. Die Stigmatisierungsskala besteht aus 22 Items und 4 Dimensionen und es gibt keine umgekehrt bewerteten Items. Unterdimension „Diskriminierung und Ausgrenzung“ 10, 17, 18, 19, 20, 21 Unterdimension „Kennzeichnung“ 3, 4, 5, 7, 8, 9 Unterdimension „Psychische Gesundheit“ 11, 12, 13, 15, 16, Unterdimension „Vorurteil“ Abmessung 1,2,6,14,22. In der Zuverlässigkeitsstudie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,84 beträgt. Die internen Konsistenzkoeffizienten von Cronbachs Alpha auf der Stigma-Skala betrugen jeweils 0,77, 0,68, 0,66 und 0,54 für die Subdimensionen Diskriminierung und Ausgrenzung, Etikettierung, psychische Gesundheit und Vorurteile. In dieser Studie wurde festgestellt, dass die Zuverlässigkeit der Stigmatisierungsskala mit Cronbachs Alpha = 0,827 hoch ist.
Datenerhebung: Vor Beginn des Psychoedukationsprozesses wurden persönliche Informationsformulare und -skalen auf die Angehörigen der Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Auf die Versuchsgruppe wurde ein ACT-basiertes Psychoedukationsprogramm angewendet. Das Psychoedukationsprogramm wurde in 8 Sitzungen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 90 Minuten dauerte. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Nach dem Psychoedukationsprogramm für die Versuchsgruppe wurden die Skalen erneut auf die Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Darüber hinaus wurde die Versuchsgruppe gebeten, das Formular zur psychoedukativen Evaluation auszufüllen. Nach einem Monat Nachuntersuchung wurden die Skalen erneut auf die Versuchsgruppe angewendet und ausgewertet.
Psychoedukation wurde zwei getrennten Gruppen von jeweils 8–10 Personen in der Versuchsgruppe in 8 Sitzungen von jeweils 90 Minuten Dauer angeboten. Die Gruppensitzungen fanden einmal wöchentlich am TRSM unter der Leitung des Forschers statt. Insgesamt dauerte die Psychoedukation inklusive Nachholsitzungen 10 Wochen. Die Sitzungen fanden in der Mehrzweck-Schulungshalle des TRSM statt, die über geeignete Bedingungen für die Psychoedukation verfügte (Tisch und genügend Stühle, Tafel, Computer, Overheadprojektor).
Datenanalyse Die in der Studie erhaltenen Daten wurden in einer Computerumgebung mit dem Statistikprogramm SPSS 22.0 ausgewertet. Zur Bestimmung der deskriptiven Merkmale der an der Studie teilnehmenden Mitarbeiter wurden Häufigkeits- und Prozentanalysen und zur Untersuchung der Skala Mittelwert- und Standardabweichungsstatistiken herangezogen. Kurtosis- und Skewness-Werte wurden analysiert, um festzustellen, ob die Forschungsvariablen normalverteilt waren. Es wurde festgestellt, dass die Variablen normalverteilt waren. Zur Analyse der Daten wurden parametrische Methoden verwendet. Unterschiede zwischen den Raten kategorialer Variablen in unabhängigen Gruppen wurden mit Chi-Quadrat- und exakten Fisher-Tests analysiert. Der T-Test für unabhängige Gruppen wurde verwendet, um quantitative kontinuierliche Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Der Anova-Test mit wiederholten Messungen und der komplementäre Bonferroni-Test wurden verwendet, um Messungen innerhalb der Gruppe zu vergleichen.
Finanzierung Es werden keine Ausgaben für andere Gegenstände als die Verbrauchsmaterialien der vorhandenen Formulare für die Forschung getätigt. Der Forscher wird sich um Schreibwaren und Verbrauchsmaterialien kümmern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hatay, Truthahn
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwandter eines Patienten sein, bei dem gemäß den DSM-V-Diagnosekriterien Schizophrenie diagnostiziert wurde
- Zusammenleben mit dem Patienten (Familienmitglied, das mindestens 35 Stunden oder mehr pro Woche mit dem Patienten zusammenlebt)
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Lesen und schreiben können
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Keine Teilnahme an einer Sitzung des achtteiligen Schulungsprogramms und keine Teilnahme an der Nachholsitzung
- An keinem der Vortests, Nachtests und Folgetests teilgenommen zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe:Angehörige von Schizophreniepatienten
Die Population der Studie bestand aus Angehörigen von Schizophreniepatienten, die registriert waren und aktiv das Dr. Nafiz Körez Sincan State Hospital Community Mental Health Center des Gesundheitsministeriums besuchten. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit einem Konfidenzniveau von 95 % gemäß berechnet unabhängiger t-Test mit 'G.
Power-3.1.9.7' vor Beginn der Studie. Als Ergebnis der Analyse wurde die minimale Stichprobengröße mit 32 berechnet, davon 16 in der Versuchsgruppe und 16 in der Kontrollgruppe.
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Die Psychoedukation wurde in 8 Sitzungen mit einer Dauer von 90 Minuten für zwei getrennte Gruppen von jeweils 8–10 Personen in der Versuchsgruppe durchgeführt. Die Gruppensitzungen wurden einmal pro Woche im kommunalen Zentrum für psychische Gesundheit unter der Leitung des Forschers durchgeführt. Insgesamt dauerte die Psychoedukation 10 Minuten Wochen, inklusive Make-up-Sitzungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Verwandte von Schizophreniepatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stigmatisierungsskala für Angehörige von Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: Vortest (vor dem Eingriff), Nachtest (zehn Wochen nach dem Eingriff) und einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala.
Ja: 3, Manchmal: 2, Nein: 1 und wird wie folgt bewertet: Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist 17 und die höchste Punktzahl ist 51.
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Vortest (vor dem Eingriff), Nachtest (zehn Wochen nach dem Eingriff) und einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Stigmatisierungsskala für Angehörige von Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: Posttest (zehn Wochen nach dem Eingriff)
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Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala.
Ja: 3, Manchmal: 2, Nein: 1 und wird wie folgt bewertet: Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist 17 und die höchste Punktzahl ist 51.
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Posttest (zehn Wochen nach dem Eingriff)
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Stigmatisierungsskala für Angehörige von Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala.
Ja: 3, Manchmal: 2, Nein: 1 und wird wie folgt bewertet: Die niedrigste auf der Skala erreichbare Punktzahl ist 17 und die höchste Punktzahl ist 51.
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einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stigmatisierungsskala
Zeitfenster: Vortest (vor dem Eingriff), Nachtest (zehn Wochen nach dem Eingriff) und einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Frage wird beantwortet und mit folgenden Punkten bewertet: Stimme überhaupt nicht zu: 1, Stimme nicht zu: 2, Stimme teilweise zu: 3, Stimme zu: 4, Stimme völlig zu: 5.
Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 22 und 110, und man kann sagen, dass Personen mit einem Wert unter 55 Punkten eine geringe Tendenz zur Stigmatisierung aufweisen, während Personen mit einem Wert über 55 Punkten eine hohe Tendenz zur Stigmatisierung aufweisen.
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Vortest (vor dem Eingriff), Nachtest (zehn Wochen nach dem Eingriff) und einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Stigmatisierungsskala
Zeitfenster: Posttest (zehn Wochen nach dem Eingriff)
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Frage wird beantwortet und mit folgenden Punkten bewertet: Stimme überhaupt nicht zu: 1, Stimme nicht zu: 2, Stimme teilweise zu: 3, Stimme zu: 4, Stimme völlig zu: 5.
Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 22 und 110, und man kann sagen, dass Personen mit einem Wert unter 55 Punkten eine geringe Tendenz zur Stigmatisierung aufweisen, während Personen mit einem Wert über 55 Punkten eine hohe Tendenz zur Stigmatisierung aufweisen.
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Posttest (zehn Wochen nach dem Eingriff)
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Stigmatisierungsskala
Zeitfenster: einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Frage wird beantwortet und mit folgenden Punkten bewertet: Stimme überhaupt nicht zu: 1, Stimme nicht zu: 2, Stimme teilweise zu: 3, Stimme zu: 4, Stimme völlig zu: 5.
Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 22 und 110, und man kann sagen, dass Personen mit einem Wert unter 55 Punkten eine geringe Tendenz zur Stigmatisierung aufweisen, während Personen mit einem Wert über 55 Punkten eine hohe Tendenz zur Stigmatisierung aufweisen.
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einen Monat nach der Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MustafaKU-CINCINOGLU-001
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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