- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06368011
L'impact de la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la stigmatisation
L'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur les niveaux de stigmatisation des proches des patients schizophrènes
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement sur le niveau de stigmatisation appliquée aux proches des patients schizophrènes.
Type d'étude : Cette étude a été planifiée comme une conception quasi-expérimentale prétest-posttest avec un groupe d'observation et un groupe témoin.
Participants : La population de l'étude était composée de parents de patients schizophrènes qui étaient enregistrés et fréquentaient activement le centre de santé mentale communautaire d'un hôpital public d'Ankara.
Intervention : Avant le début du processus de psychoéducation, un formulaire de renseignements personnels et des échelles ont été appliqués aux proches des patients des groupes expérimentaux et témoins. Un programme de psychoéducation basé sur ACT composé de 8 séances a été appliqué au groupe expérimental. chaque séance a duré environ 90 minutes. Le groupe témoin n’a reçu aucune intervention. Après la psychoéducation, les échelles ont été réappliquées aux groupes expérimentaux et témoins. De plus, il a été demandé au groupe expérimental de remplir le formulaire d’évaluation en psychoéducation. Les échelles ont été réappliquées au groupe expérimental après l'étude de suivi d'un mois et évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur le niveau de stigmatisation de la maladie mentale chez les proches des personnes diagnostiquées avec schizophrénie.
Conception de l'étude La conception de l'étude est une recherche expérimentale avec prétest-post-test, expérience de mesure de suivi et groupe témoin.
Hypothèses Les hypothèses de recherche sont les suivantes : H0 : la thérapie d’acceptation et d’engagement n’a aucun effet sur le niveau de stigmatisation.
H1 : La psychoéducation basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement est efficace pour réduire les niveaux de stigmatisation des proches des patients schizophrènes.
Variables de l'étude La variable dépendante de l'étude est la stigmatisation et la variable indépendante est la psychoéducation basée sur l'ACT.
Contextes La recherche a été menée entre avril 2023 et juillet 2023 auprès des proches de patients diagnostiqués schizophrènes et suivis au Centre de santé mentale communautaire de l'hôpital d'État Dr Nafiz Körez Sincan du ministère de la Santé.
Participants L'échantillon de cette étude était constitué de parents de patients diagnostiqués schizophrènes qui ont été suivis au centre de santé mentale communautaire de l'hôpital d'État Dr Nafiz Körez Sincan. Après avoir déterminé le nombre suffisant de parents pour l’échantillon, une randomisation a été réalisée. Les proches des patients inclus dans l'étude ont été répartis au hasard entre les groupes expérimental et témoin. Il n'y a eu aucune perte d'échantillon dans les deux groupes pendant la période de psychoéducation et l'étude a été réalisée auprès de 36 proches des patients.
Formulaire d'information : le chercheur a préparé ce formulaire, composé de questions sur les caractéristiques sociodémographiques des proches des patients schizophrènes, l'échelle de stigmatisation et l'échelle de stigmatisation des proches des patients schizophrènes.
Échelle de stigmatisation pour les proches des patients schizophrènes. L'échelle développée par Yıldırım et al. a été préparée sous la forme d’une échelle de type Likert à 3 points. Oui : 3, Parfois : 2, Non : 1 et noté Oui : 3, Parfois : 2, Non : 1. La note minimale pouvant être obtenue sur l’échelle est de 17 et la note maximale est de 51. Il n’y a pas d’éléments à notation inversée. L'échelle est interprétée à la fois sur le score total et sur les scores des sous-échelles, et plus le score obtenu à partir de l'échelle et des sous-échelles est élevé, plus la stigmatisation s'exprime. L'échelle de stigmatisation destinée aux proches de patients schizophrènes comprend 17 questions et 5 sous-échelles. Isolement social et insuffisance sous-dimension 1, 2, 3, 4, 9, 15 sous-dimension d’évitement et détérioration des relations interpersonnelles : 5, 6, 7 sous-dimension de discrimination sociale négative : 8, 10, 11 sous-échelle de dissimulation et de honte : 12, 13, 14 sous-échelle d’internalisation négative : 16, 17 éléments. Dans l'étude de fiabilité, le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,90. Les coefficients de cohérence interne Alpha de Cronbach de l'échelle de stigmatisation pour les proches de patients schizophrènes ont été calculés à 0,87 ; 0,80 ; 0,76 ; 0,71 ; 0,69 pour les sous-dimensions de l'isolement social et de l'insuffisance, de l'évitement et de la détérioration des relations interpersonnelles, de la discrimination sociale négative, de la dissimulation et de la honte et de l'intériorisation négative, respectivement. Dans la présente étude, la fiabilité de l'échelle CCPBS s'est avérée élevée, puisque l'Alpha de Cronbach = 0,839.
Échelle de stigmatisation : L'échelle est de type Likert à 5 points. La réponse est notée comme Fortement en désaccord : 1, En désaccord : 2, Partiellement d'accord : 3, D'accord : 4, Tout à fait d'accord : 5. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 22 et 110, et on peut dire que les individus qui obtiennent un score inférieur à 55 points ont une faible tendance à la stigmatisation, tandis que les individus qui obtiennent un score supérieur à 55 points ont une forte tendance à la stigmatisation. L'échelle de stigmatisation comprend 22 éléments et 4 dimensions et il n'y a pas d'éléments à notation inversée. Sous-dimension Discrimination et exclusion 10,17,18,19,20,21 Sous-dimension étiquetage 3,4,5,7,8,9 Sous-dimension santé psychologique 11,12,13,15,16, sous-dimension préjugés dimension 1,2,6,14,22. Dans l'étude de fiabilité, le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,84. Les coefficients de cohérence interne Alpha de Cronbach de l'échelle de stigmatisation se sont révélés être respectivement de 0,77, 0,68, 0,66 et 0,54 pour les sous-dimensions discrimination et exclusion, étiquetage, santé psychologique et préjugés. Dans cette étude, la fiabilité de l'échelle de stigmatisation s'est avérée élevée puisque l'Alpha de Cronbach = 0,827.
Collecte de données : Avant le début du processus de psychoéducation, un formulaire d'informations personnelles et des échelles ont été appliqués aux proches des patients des groupes expérimentaux et témoins. Un programme de psychoéducation basé sur ACT a été appliqué au groupe expérimental. Le programme de psychoéducation s'est déroulé en 8 séances, chaque séance durant environ 90 minutes. Le groupe témoin n’a reçu aucune intervention. Après le programme de psychoéducation donné au groupe expérimental, les échelles ont été réappliquées aux groupes expérimentaux et témoins. De plus, il a été demandé au groupe expérimental de remplir le formulaire d’évaluation en psychoéducation. Après 1 mois d'étude de suivi, les échelles ont été à nouveau appliquées au groupe expérimental et évaluées.
La psychoéducation a été dispensée à deux groupes distincts de 8 à 10 personnes du groupe expérimental en 8 séances d'une durée de 90 minutes. Les séances de groupe se sont déroulées une fois par semaine au TRSM sous la direction du chercheur. Au total, la psychoéducation a duré 10 semaines incluant les séances de rattrapage. Les séances se sont déroulées dans la salle de formation polyvalente du TRSM, qui disposait de conditions appropriées pour la psychoéducation (une table et suffisamment de chaises, un tableau, un ordinateur, un rétroprojecteur).
Analyse des données Les données obtenues dans l'étude ont été évaluées dans un environnement informatique via le programme statistique SPSS 22.0. Des analyses de fréquence et de pourcentage ont été utilisées pour déterminer les caractéristiques descriptives des employés participant à l'étude, et des statistiques de moyenne et d'écart type ont été utilisées pour examiner l'échelle. Les valeurs d'aplatissement et d'asymétrie ont été analysées pour déterminer si les variables de recherche étaient normalement distribuées. Il a été déterminé que les variables étaient normalement distribuées. Des méthodes paramétriques ont été utilisées pour analyser les données. Les différences entre les taux de variables catégorielles dans des groupes indépendants ont été analysées avec les tests exacts du Chi carré et de Fisher. Le test t des groupes indépendants a été utilisé pour comparer des données quantitatives continues entre deux groupes indépendants. Le test anova à mesures répétées et le test complémentaire de Bonferroni ont été utilisés pour comparer les mesures au sein du groupe.
Financement Aucune dépense ne sera effectuée sur aucun élément autre que les consommables des formulaires existants pour la recherche. le chercheur couvrira la papeterie et les consommables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un parent d'un patient diagnostiqué schizophrène selon les critères diagnostiques du DSM-V
- Vivant avec le patient (membre de la famille vivant avec le patient au moins 35 heures ou plus par semaine)
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Être capable de lire et d'écrire
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir assisté à aucune séance du programme de formation en huit séances et ne pas avoir assisté à la séance de rattrapage
- Ne pas avoir participé à aucun des pré-tests, post-tests et tests de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental : parents de patients schizophrènes
La population de l'étude était composée de parents de patients schizophrènes qui étaient enregistrés et fréquentaient activement le centre de santé mentale communautaire de l'hôpital d'État Dr Nafiz Körez Sincan du ministère de la Santé. La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à un niveau de confiance de 95 % selon le test t indépendant utilisant 'G.
Power-3.1.9.7' avant le début de l'étude. À la suite de l'analyse, la taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 32, dont 16 dans le groupe expérimental et 16 dans le groupe témoin.
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La psychoéducation a été dispensée en 8 séances d'une durée de 90 minutes à deux groupes distincts de 8 à 10 personnes du groupe expérimental. Des séances de groupe ont eu lieu une fois par semaine au centre de santé mentale communautaire sous la direction du chercheur. Au total, la psychoéducation a duré 10 semaines, incluant des séances de maquillage.
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Aucune intervention: groupe témoin : parents de patients schizophrènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stigmatisation pour les proches de patients atteints de schizophrénie
Délai: Pré-test (avant l'intervention), post-test (dix semaines après l'intervention) et un mois après le suivi
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Il s’agit d’une échelle de type Likert en 3 points.
Oui : 3, Parfois : 2, Non : 1 et est noté comme suit. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 51.
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Pré-test (avant l'intervention), post-test (dix semaines après l'intervention) et un mois après le suivi
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Échelle de stigmatisation pour les proches de patients atteints de schizophrénie
Délai: post-test (dix semaines après l’intervention)
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Il s’agit d’une échelle de type Likert en 3 points.
Oui : 3, Parfois : 2, Non : 1 et est noté comme suit. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 51.
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post-test (dix semaines après l’intervention)
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Échelle de stigmatisation pour les proches de patients atteints de schizophrénie
Délai: un mois après le suivi
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Il s’agit d’une échelle de type Likert en 3 points.
Oui : 3, Parfois : 2, Non : 1 et est noté comme suit. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 51.
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un mois après le suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stigmatisation
Délai: Pré-test (avant l'intervention), post-test (dix semaines après l'intervention) et un mois après le suivi
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Il s’agit d’une échelle de type Likert en 5 points.
La réponse est notée comme Fortement en désaccord : 1, En désaccord : 2, Partiellement d'accord : 3, D'accord : 4, Tout à fait d'accord : 5.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 22 et 110, et on peut dire que les individus qui obtiennent un score inférieur à 55 points ont une faible tendance à stigmatiser, tandis que les individus qui obtiennent un score supérieur à 55 points ont une forte tendance à stigmatiser.
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Pré-test (avant l'intervention), post-test (dix semaines après l'intervention) et un mois après le suivi
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Échelle de stigmatisation
Délai: post-test (dix semaines après l’intervention)
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Il s’agit d’une échelle de type Likert en 5 points.
La réponse est notée comme Fortement en désaccord : 1, En désaccord : 2, Partiellement d'accord : 3, D'accord : 4, Tout à fait d'accord : 5.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 22 et 110, et on peut dire que les individus qui obtiennent un score inférieur à 55 points ont une faible tendance à stigmatiser, tandis que les individus qui obtiennent un score supérieur à 55 points ont une forte tendance à stigmatiser.
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post-test (dix semaines après l’intervention)
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Échelle de stigmatisation
Délai: un mois après le suivi
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Il s’agit d’une échelle de type Likert en 5 points.
La réponse est notée comme Fortement en désaccord : 1, En désaccord : 2, Partiellement d'accord : 3, D'accord : 4, Tout à fait d'accord : 5.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 22 et 110, et on peut dire que les individus qui obtiennent un score inférieur à 55 points ont une faible tendance à stigmatiser, tandis que les individus qui obtiennent un score supérieur à 55 points ont une forte tendance à stigmatiser.
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un mois après le suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MustafaKU-CINCINOGLU-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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