- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368011
O impacto da terapia de aceitação e compromisso na estigmatização
O efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso nos níveis de estigmatização de parentes de pacientes com esquizofrenia
O objetivo do estudo é determinar o efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso no nível de estigmatização aplicada a familiares de pacientes com esquizofrenia.
Tipo de estudo: Este estudo foi planejado como um desenho quase experimental pré-teste-pós-teste com grupo de observação e controle.
Participantes: A população do estudo consistia em familiares de pacientes com esquizofrenia que estavam cadastrados e frequentavam ativamente o Centro Comunitário de Saúde Mental de um hospital estadual em Ancara.
Intervenção: Antes de iniciar o processo de psicoeducação, foram aplicados formulários de informações pessoais e escalas aos familiares dos pacientes dos grupos experimental e controle. Um programa de psicoeducação baseado em ACT composto por 8 sessões foi aplicado ao grupo experimental. cada sessão durou aproximadamente 90 minutos. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Após a psicoeducação, as escalas foram reaplicadas nos grupos experimental e controle. Além disso, foi solicitado ao grupo experimental o preenchimento da ficha de avaliação da psicoeducação. As escalas foram reaplicadas ao grupo experimental após o estudo de acompanhamento de 1 mês e avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo O objetivo deste estudo é determinar o efeito da psicoeducação baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) no nível de estigmatização da doença mental em familiares de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.
Desenho do Estudo O desenho do estudo é uma pesquisa experimental com pré-teste-pós-teste, experimento de medição de acompanhamento e grupo controle.
Hipóteses As hipóteses de pesquisa são as seguintes; H0: a terapia de aceitação e compromisso não tem efeito no nível de estigmatização.
H1: A psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso é eficaz na redução dos níveis de estigmatização de familiares de pacientes com esquizofrenia.
Variáveis do estudo A variável dependente do estudo é o estigma, e a variável independente é a psicoeducação baseada no ACT.
Contextos A pesquisa foi realizada entre abril de 2023 e julho de 2023 com familiares de pacientes com diagnóstico de esquizofrenia acompanhados no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estadual Dr. Nafiz Körez Sincan do Ministério da Saúde.
Participantes A amostra deste estudo foi composta por familiares de pacientes com diagnóstico de esquizofrenia que foram acompanhados no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estadual Dr. Nafiz Körez Sincan. Após determinar o número suficiente de familiares para a amostra, foi realizada a randomização. Os familiares dos pacientes incluídos no estudo foram distribuídos aleatoriamente nos grupos experimental e controle. Não houve perda de amostra em ambos os grupos durante o período de psicoeducação e o estudo foi concluído com 36 familiares dos pacientes.
Formulário de Informações: este formulário foi elaborado pela pesquisadora, composto por questões sobre as características sociodemográficas dos familiares de pacientes com esquizofrenia, escala de estigmatização e escala de estigma para familiares de pacientes com esquizofrenia.
Escala de estigma para parentes de pacientes com esquizofrenia. A escala desenvolvida por Yıldırım et al. foi elaborado como uma escala do tipo Likert de 3 pontos. Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e pontuado como Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação máxima é 51. Não há itens com pontuação reversa. A escala é interpretada tanto na pontuação total quanto nas pontuações das subescalas, e quanto maior a pontuação obtida na escala e nas subescalas, mais estigmatização é expressa. A escala de estigmatização para familiares de pacientes com esquizofrenia é composta por 17 questões e 5 subescalas. Isolamento social e inadequação subdimensão 1, 2, 3, 4, 9, 15 evitação e deterioração nas relações interpessoais subdimensão: 5, 6, 7 subdimensão discriminação social negativa: 8, 10, 11 subescala ocultação e vergonha: 12, 13, 14 subescala de internalização negativa: 16, 17 itens. No estudo de confiabilidade, o coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,90. Os coeficientes de consistência interna Alfa de Cronbach da Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia foram calculados como 0,87; 0,80; 0,76; 0,71; 0,69 para as subdimensões isolamento e inadequação social, evitação e deterioração nas relações interpessoais, discriminação social negativa, ocultação e vergonha, e internalização negativa, respectivamente. No presente estudo, a confiabilidade da escala CCPBS foi elevada, pois Alfa de Cronbach=0,839.
Escala de Estigmatização: A escala é do tipo Likert de 5 pontos. É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que os indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência à estigmatização, enquanto os indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência à estigmatização. A Escala de Estigmatização é composta por 22 itens e 4 dimensões e não há itens com pontuação reversa. Subdimensão Discriminação e exclusão 10,17,18,19,20,21 rotulagem subdimensão 3,4,5,7,8,9 subdimensão saúde psicológica 11,12,13,15,16, subdimensão preconceito dimensão 1,2,6,14,22. No estudo de confiabilidade, o coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,84. Os coeficientes de consistência interna Alfa de Cronbach da Escala de Estigma foram de 0,77, 0,68, 0,66, 0,54 para as subdimensões discriminação e exclusão, rotulagem, saúde psicológica e preconceito, respectivamente. Neste estudo, a confiabilidade da escala de Estigmatização foi elevada, pois o Alfa de Cronbach=0,827.
Coleta de dados: Antes de iniciar o processo de psicoeducação, foram aplicados formulários de informações pessoais e escalas aos familiares dos pacientes dos grupos experimental e controle. O programa de psicoeducação baseado em ACT foi aplicado ao grupo experimental. O programa de psicoeducação foi realizado em 8 sessões, cada sessão com duração aproximada de 90 minutos. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Após o programa de psicoeducação ministrado ao grupo experimental, as escalas foram reaplicadas aos grupos experimental e controle. Além disso, foi solicitado ao grupo experimental o preenchimento da ficha de avaliação da psicoeducação. Após 1 mês de acompanhamento do estudo, as escalas foram aplicadas novamente ao grupo experimental e avaliadas.
A psicoeducação foi fornecida a dois grupos separados de 8 a 10 indivíduos no grupo experimental em 8 sessões com duração de 90 minutos. As sessões grupais foram realizadas uma vez por semana no TRSM sob a liderança da pesquisadora. No total, a psicoeducação durou 10 semanas, incluindo sessões de recuperação. As sessões decorreram na sala de formação polivalente do TRSM, que dispunha de condições adequadas à psicoeducação (mesa e cadeiras suficientes, quadro negro, computador, retroprojector).
Análise dos Dados Os dados obtidos no estudo foram avaliados em ambiente computacional através do programa estatístico SPSS 22.0. Análises de frequência e percentual foram utilizadas para determinar as características descritivas dos funcionários participantes do estudo, e estatísticas de média e desvio padrão foram utilizadas para examinar a escala. Os valores de curtose e assimetria foram analisados para determinar se as variáveis da pesquisa estavam normalmente distribuídas. Foi determinado que as variáveis tinham distribuição normal. Métodos paramétricos foram utilizados para análise dos dados. As diferenças entre as taxas das variáveis categóricas em grupos independentes foram analisadas pelos testes Qui-Quadrado e Exato de Fisher. O teste t de grupos independentes foi utilizado para comparar dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes. O teste de medidas repetidas anova e o teste complementar de bonferroni foram utilizados para comparar as medidas intragrupo.
Financiamento Não serão feitas despesas com nenhum item além dos consumíveis dos formulários existentes para a pesquisa. o pesquisador cobrirá artigos de papelaria e consumíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hatay, Peru
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser parente de paciente com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V
- Morar com o paciente (familiar que mora com o paciente por pelo menos 35 horas ou mais por semana)
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Para saber ler e escrever
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Não ter participado de nenhuma sessão do programa de treinamento de oito sessões e não ter participado da sessão de reposição
- Não ter participado de nenhum pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental:familiares de pacientes com esquizofrenia
A população do estudo foi composta por familiares de pacientes com esquizofrenia cadastrados e atendidos ativamente no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estadual Dr. Nafiz Körez Sincan do Ministério da Saúde. O tamanho da amostra do estudo foi calculado com nível de confiança de 95% de acordo com o teste t independente usando 'G.
Power-3.1.9.7' antes do início do estudo. Como resultado da análise, o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 32, sendo 16 no grupo experimental e 16 no grupo controle.
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A psicoeducação foi ministrada em 8 sessões com duração de 90 minutos para dois grupos separados de 8 a 10 indivíduos no grupo experimental. As sessões de grupo foram realizadas uma vez por semana no centro comunitário de saúde mental sob a liderança do pesquisador. semanas, incluindo sessões de maquiagem.
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Sem intervenção: grupo controle:parentes de pacientes com esquizofrenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
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É uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e é pontuado da seguinte forma: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação mais alta é 51.
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Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
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Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia
Prazo: pós-teste (dez semanas após a intervenção)
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É uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e é pontuado da seguinte forma: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação mais alta é 51.
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pós-teste (dez semanas após a intervenção)
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Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia
Prazo: um mês após o acompanhamento
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É uma escala do tipo Likert de 3 pontos.
Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e é pontuado da seguinte forma: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação mais alta é 51.
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um mês após o acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estigmatização
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5.
A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência a estigmatizar, enquanto indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência a estigmatizar.
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Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
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Escala de Estigmatização
Prazo: pós-teste (dez semanas após a intervenção)
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5.
A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência a estigmatizar, enquanto indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência a estigmatizar.
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pós-teste (dez semanas após a intervenção)
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Escala de Estigmatização
Prazo: um mês após o acompanhamento
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5.
A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência a estigmatizar, enquanto indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência a estigmatizar.
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um mês após o acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKU-CINCINOGLU-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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