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O impacto da terapia de aceitação e compromisso na estigmatização

15 de abril de 2024 atualizado por: Gamze Cincinoglu, Mustafa Kemal University

O efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso nos níveis de estigmatização de parentes de pacientes com esquizofrenia

O objetivo do estudo é determinar o efeito da psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso no nível de estigmatização aplicada a familiares de pacientes com esquizofrenia.

Tipo de estudo: Este estudo foi planejado como um desenho quase experimental pré-teste-pós-teste com grupo de observação e controle.

Participantes: A população do estudo consistia em familiares de pacientes com esquizofrenia que estavam cadastrados e frequentavam ativamente o Centro Comunitário de Saúde Mental de um hospital estadual em Ancara.

Intervenção: Antes de iniciar o processo de psicoeducação, foram aplicados formulários de informações pessoais e escalas aos familiares dos pacientes dos grupos experimental e controle. Um programa de psicoeducação baseado em ACT composto por 8 sessões foi aplicado ao grupo experimental. cada sessão durou aproximadamente 90 minutos. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Após a psicoeducação, as escalas foram reaplicadas nos grupos experimental e controle. Além disso, foi solicitado ao grupo experimental o preenchimento da ficha de avaliação da psicoeducação. As escalas foram reaplicadas ao grupo experimental após o estudo de acompanhamento de 1 mês e avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Objetivo O objetivo deste estudo é determinar o efeito da psicoeducação baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) no nível de estigmatização da doença mental em familiares de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.

Desenho do Estudo O desenho do estudo é uma pesquisa experimental com pré-teste-pós-teste, experimento de medição de acompanhamento e grupo controle.

Hipóteses As hipóteses de pesquisa são as seguintes; H0: a terapia de aceitação e compromisso não tem efeito no nível de estigmatização.

H1: A psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso é eficaz na redução dos níveis de estigmatização de familiares de pacientes com esquizofrenia.

Variáveis ​​do estudo A variável dependente do estudo é o estigma, e a variável independente é a psicoeducação baseada no ACT.

Contextos A pesquisa foi realizada entre abril de 2023 e julho de 2023 com familiares de pacientes com diagnóstico de esquizofrenia acompanhados no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estadual Dr. Nafiz Körez Sincan do Ministério da Saúde.

Participantes A amostra deste estudo foi composta por familiares de pacientes com diagnóstico de esquizofrenia que foram acompanhados no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estadual Dr. Nafiz Körez Sincan. Após determinar o número suficiente de familiares para a amostra, foi realizada a randomização. Os familiares dos pacientes incluídos no estudo foram distribuídos aleatoriamente nos grupos experimental e controle. Não houve perda de amostra em ambos os grupos durante o período de psicoeducação e o estudo foi concluído com 36 familiares dos pacientes.

Formulário de Informações: este formulário foi elaborado pela pesquisadora, composto por questões sobre as características sociodemográficas dos familiares de pacientes com esquizofrenia, escala de estigmatização e escala de estigma para familiares de pacientes com esquizofrenia.

Escala de estigma para parentes de pacientes com esquizofrenia. A escala desenvolvida por Yıldırım et al. foi elaborado como uma escala do tipo Likert de 3 pontos. Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e pontuado como Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação máxima é 51. Não há itens com pontuação reversa. A escala é interpretada tanto na pontuação total quanto nas pontuações das subescalas, e quanto maior a pontuação obtida na escala e nas subescalas, mais estigmatização é expressa. A escala de estigmatização para familiares de pacientes com esquizofrenia é composta por 17 questões e 5 subescalas. Isolamento social e inadequação subdimensão 1, 2, 3, 4, 9, 15 evitação e deterioração nas relações interpessoais subdimensão: 5, 6, 7 subdimensão discriminação social negativa: 8, 10, 11 subescala ocultação e vergonha: 12, 13, 14 subescala de internalização negativa: 16, 17 itens. No estudo de confiabilidade, o coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,90. Os coeficientes de consistência interna Alfa de Cronbach da Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia foram calculados como 0,87; 0,80; 0,76; 0,71; 0,69 para as subdimensões isolamento e inadequação social, evitação e deterioração nas relações interpessoais, discriminação social negativa, ocultação e vergonha, e internalização negativa, respectivamente. No presente estudo, a confiabilidade da escala CCPBS foi elevada, pois Alfa de Cronbach=0,839.

Escala de Estigmatização: A escala é do tipo Likert de 5 pontos. É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que os indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência à estigmatização, enquanto os indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência à estigmatização. A Escala de Estigmatização é composta por 22 itens e 4 dimensões e não há itens com pontuação reversa. Subdimensão Discriminação e exclusão 10,17,18,19,20,21 rotulagem subdimensão 3,4,5,7,8,9 subdimensão saúde psicológica 11,12,13,15,16, subdimensão preconceito dimensão 1,2,6,14,22. No estudo de confiabilidade, o coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,84. Os coeficientes de consistência interna Alfa de Cronbach da Escala de Estigma foram de 0,77, 0,68, 0,66, 0,54 para as subdimensões discriminação e exclusão, rotulagem, saúde psicológica e preconceito, respectivamente. Neste estudo, a confiabilidade da escala de Estigmatização foi elevada, pois o Alfa de Cronbach=0,827.

Coleta de dados: Antes de iniciar o processo de psicoeducação, foram aplicados formulários de informações pessoais e escalas aos familiares dos pacientes dos grupos experimental e controle. O programa de psicoeducação baseado em ACT foi aplicado ao grupo experimental. O programa de psicoeducação foi realizado em 8 sessões, cada sessão com duração aproximada de 90 minutos. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Após o programa de psicoeducação ministrado ao grupo experimental, as escalas foram reaplicadas aos grupos experimental e controle. Além disso, foi solicitado ao grupo experimental o preenchimento da ficha de avaliação da psicoeducação. Após 1 mês de acompanhamento do estudo, as escalas foram aplicadas novamente ao grupo experimental e avaliadas.

A psicoeducação foi fornecida a dois grupos separados de 8 a 10 indivíduos no grupo experimental em 8 sessões com duração de 90 minutos. As sessões grupais foram realizadas uma vez por semana no TRSM sob a liderança da pesquisadora. No total, a psicoeducação durou 10 semanas, incluindo sessões de recuperação. As sessões decorreram na sala de formação polivalente do TRSM, que dispunha de condições adequadas à psicoeducação (mesa e cadeiras suficientes, quadro negro, computador, retroprojector).

Análise dos Dados Os dados obtidos no estudo foram avaliados em ambiente computacional através do programa estatístico SPSS 22.0. Análises de frequência e percentual foram utilizadas para determinar as características descritivas dos funcionários participantes do estudo, e estatísticas de média e desvio padrão foram utilizadas para examinar a escala. Os valores de curtose e assimetria foram analisados ​​para determinar se as variáveis ​​da pesquisa estavam normalmente distribuídas. Foi determinado que as variáveis ​​tinham distribuição normal. Métodos paramétricos foram utilizados para análise dos dados. As diferenças entre as taxas das variáveis ​​categóricas em grupos independentes foram analisadas pelos testes Qui-Quadrado e Exato de Fisher. O teste t de grupos independentes foi utilizado para comparar dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes. O teste de medidas repetidas anova e o teste complementar de bonferroni foram utilizados para comparar as medidas intragrupo.

Financiamento Não serão feitas despesas com nenhum item além dos consumíveis dos formulários existentes para a pesquisa. o pesquisador cobrirá artigos de papelaria e consumíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Peru
        • Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser parente de paciente com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V
  • Morar com o paciente (familiar que mora com o paciente por pelo menos 35 horas ou mais por semana)
  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Para saber ler e escrever
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Não ter participado de nenhuma sessão do programa de treinamento de oito sessões e não ter participado da sessão de reposição
  • Não ter participado de nenhum pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental:familiares de pacientes com esquizofrenia
A população do estudo foi composta por familiares de pacientes com esquizofrenia cadastrados e atendidos ativamente no Centro Comunitário de Saúde Mental do Hospital Estadual Dr. Nafiz Körez Sincan do Ministério da Saúde. O tamanho da amostra do estudo foi calculado com nível de confiança de 95% de acordo com o teste t independente usando 'G. Power-3.1.9.7' antes do início do estudo. Como resultado da análise, o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 32, sendo 16 no grupo experimental e 16 no grupo controle.
A psicoeducação foi ministrada em 8 sessões com duração de 90 minutos para dois grupos separados de 8 a 10 indivíduos no grupo experimental. As sessões de grupo foram realizadas uma vez por semana no centro comunitário de saúde mental sob a liderança do pesquisador. semanas, incluindo sessões de maquiagem.
Sem intervenção: grupo controle:parentes de pacientes com esquizofrenia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
É uma escala do tipo Likert de 3 pontos. Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e é pontuado da seguinte forma: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação mais alta é 51.
Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia
Prazo: pós-teste (dez semanas após a intervenção)
É uma escala do tipo Likert de 3 pontos. Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e é pontuado da seguinte forma: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação mais alta é 51.
pós-teste (dez semanas após a intervenção)
Escala de Estigma para Familiares de Pacientes com Esquizofrenia
Prazo: um mês após o acompanhamento
É uma escala do tipo Likert de 3 pontos. Sim: 3, Às vezes: 2, Não: 1 e é pontuado da seguinte forma: A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 17 e a pontuação mais alta é 51.
um mês após o acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estigmatização
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos. É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência a estigmatizar, enquanto indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência a estigmatizar.
Pré-teste (antes da intervenção), pós-teste (dez semanas após a intervenção) e um mês após o acompanhamento
Escala de Estigmatização
Prazo: pós-teste (dez semanas após a intervenção)
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos. É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência a estigmatizar, enquanto indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência a estigmatizar.
pós-teste (dez semanas após a intervenção)
Escala de Estigmatização
Prazo: um mês após o acompanhamento
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos. É respondido e pontuado como Discordo totalmente: 1, Discordo: 2, Concordo parcialmente: 3, Concordo: 4, Concordo totalmente: 5. A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 22-110, podendo-se dizer que indivíduos que pontuam abaixo de 55 pontos apresentam baixa tendência a estigmatizar, enquanto indivíduos que pontuam acima de 55 pontos apresentam alta tendência a estigmatizar.
um mês após o acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MustafaKU-CINCINOGLU-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As pontuações pré e pós-teste de parentes de pacientes com esquizofrenia serão combinadas com a codificação. será solicitado aos familiares de pacientes com esquizofrenia que codifiquem os códigos que consistem na primeira letra do sobrenome, nos dois últimos dígitos do nome

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia de aceitação e compromisso

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