- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06368011
El impacto de la terapia de aceptación y compromiso en la estigmatización
El efecto de la psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso sobre los niveles de estigmatización de los familiares de pacientes con esquizofrenia
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la psicoeducación basada en terapias de aceptación y compromiso sobre el nivel de estigmatización aplicado a familiares de pacientes con esquizofrenia.
Tipo de estudio: Este estudio se planificó como un diseño cuasiexperimental pretest-postest con un grupo de observación y control.
Participantes: La población del estudio estuvo formada por familiares de pacientes con esquizofrenia que estaban registrados y asistían activamente al Centro Comunitario de Salud Mental en un hospital estatal en Ankara.
Intervención: Antes de iniciar el proceso de psicoeducación, se aplicaron formularios y escalas de información personal a los familiares de los pacientes de los grupos experimental y control. Al grupo experimental se le aplicó un programa de psicoeducación basado en ACT que consta de 8 sesiones. cada sesión duró aproximadamente 90 minutos. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Después de la psicoeducación, las escalas se volvieron a aplicar a los grupos experimental y control. Además, se solicitó al grupo experimental que llenara el formulario de evaluación psicoeducativa. Las escalas se volvieron a aplicar al grupo experimental después del estudio de seguimiento de 1 mes y se evaluaron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la psicoeducación basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) sobre el nivel de estigmatización de las enfermedades mentales en los familiares de personas diagnosticadas con esquizofrenia.
Diseño del estudio El diseño del estudio es una investigación experimental con pretest-postest, experimento de medición de seguimiento y grupo de control.
Hipótesis Las hipótesis de la investigación son las siguientes; H0: la terapia de aceptación y compromiso no tiene efecto sobre el nivel de estigmatización.
H1: La psicoeducación basada en la terapia de aceptación y compromiso es eficaz para reducir los niveles de estigmatización de los familiares de pacientes con esquizofrenia.
Variables del estudio La variable dependiente del estudio es el estigma y la variable independiente es la psicoeducación basada en ACT.
Ámbitos La investigación se realizó entre abril de 2023 y julio de 2023 con familiares de pacientes diagnosticados con esquizofrenia que fueron seguidos en el Centro Comunitario de Salud Mental del Hospital Estatal Dr. Nafiz Körez Sincan del Ministerio de Salud.
Participantes La muestra de este estudio estuvo compuesta por familiares de pacientes diagnosticados con esquizofrenia que fueron seguidos en el Centro Comunitario de Salud Mental del Hospital Estatal Dr. Nafiz Körez Sincan. Después de determinar el número suficiente de familiares para la muestra, se realizó la aleatorización. Los familiares de los pacientes incluidos en el estudio fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y control. No hubo pérdida de muestra en ambos grupos durante el período de psicoeducación y el estudio se completó con 36 familiares de los pacientes.
Formulario de Información: el investigador elaboró este formulario, compuesto por preguntas sobre las características sociodemográficas de familiares de pacientes con esquizofrenia, escala de estigmatización y escala de estigma para familiares de pacientes con esquizofrenia.
Escala de estigma para familiares de pacientes con esquizofrenia. La escala desarrollada por Yıldırım et al. Se preparó como una escala tipo Likert de 3 puntos. Sí: 3, A veces: 2, No: 1 y puntuado como Sí: 3, A veces: 2, No: 1. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 17 y la puntuación máxima es 51. No hay ítems con puntuación inversa. La escala se interpreta tanto sobre la puntuación total como sobre las puntuaciones de las subescalas, y cuanto mayor es la puntuación obtenida en la escala y las subescalas, más se expresa la estigmatización. La escala de estigmatización para familiares de pacientes con esquizofrenia consta de 17 preguntas y 5 subescalas. Subdimensión aislamiento e insuficiencia social 1, 2, 3, 4, 9, 15 Subdimensión evitación y deterioro de las relaciones interpersonales: 5, 6, 7 Subdimensión discriminación social negativa: 8, 10, 11 Subescala ocultación y vergüenza: 12, 13, 14 subescala de internalización negativa: 16, 17 ítems. En el estudio de confiabilidad, el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,90. Los coeficientes de consistencia interna Alfa de Cronbach de la Escala de Estigma para Familiares de Pacientes con Esquizofrenia se calcularon como 0,87; 0,80; 0,76; 0,71; 0,69 para las subdimensiones de aislamiento e inadecuación social, evitación y deterioro de las relaciones interpersonales, discriminación social negativa, ocultamiento y vergüenza e internalización negativa, respectivamente. En el presente estudio, se encontró que la confiabilidad de la escala CCPBS era alta: Alfa de Cronbach = 0,839.
Escala de Estigmatización: La escala es tipo Likert de 5 puntos. Se responde y se califica como Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, Parcialmente de acuerdo: 3, De acuerdo: 4, Totalmente de acuerdo: 5. La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 22-110, y se puede decir que los individuos que obtienen una puntuación inferior a 55 puntos tienen una tendencia a la estigmatización baja, mientras que los individuos que obtienen una puntuación superior a 55 puntos tienen una tendencia a la estigmatización alta. La Escala de Estigmatización consta de 22 ítems y 4 dimensiones y no hay ítems con puntuación inversa. Subdimensión discriminación y exclusión 10,17,18,19,20,21 subdimensión etiquetado 3,4,5,7,8,9 subdimensión salud psicológica 11,12,13,15,16, subdimensión prejuicio dimensión 1,2,6,14,22. En el estudio de confiabilidad, el coeficiente Alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,84. Se encontró que los coeficientes de consistencia interna Alfa de Cronbach de la Escala de Estigma eran 0,77, 0,68, 0,66, 0,54 para las subdimensiones de discriminación y exclusión, etiquetado, salud psicológica y prejuicio, respectivamente. En este estudio, se encontró que la confiabilidad de la escala de Estigmatización era alta: Alfa de Cronbach = 0,827.
Recolección de datos: Antes de iniciar el proceso de psicoeducación, se aplicaron formularios y escalas de información personal a los familiares de los pacientes de los grupos experimental y control. Al grupo experimental se le aplicó un programa de psicoeducación basado en ACT. El programa de psicoeducación se llevó a cabo en 8 sesiones, teniendo cada sesión una duración aproximada de 90 minutos. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Luego del programa de psicoeducación impartido al grupo experimental, las escalas fueron reaplicadas a los grupos experimental y control. Además, se solicitó al grupo experimental que llenara el formulario de evaluación psicoeducativa. Después de 1 mes de estudio de seguimiento, las escalas se aplicaron nuevamente al grupo experimental y se evaluaron.
Se proporcionó psicoeducación a dos grupos separados de 8 a 10 personas en el grupo experimental en 8 sesiones que duraron 90 minutos. Las sesiones grupales se realizaron una vez por semana en el TRSM bajo la dirección del investigador. En total, la psicoeducación duró 10 semanas, incluidas las sesiones de recuperación. Las sesiones se llevaron a cabo en la sala de formación polivalente del TRSM, que contaba con las condiciones adecuadas para la psicoeducación (mesa y sillas suficientes, pizarra, ordenador, retroproyector).
Análisis de datos Los datos obtenidos en el estudio fueron evaluados en ambiente informático a través del programa estadístico SPSS 22.0. Se utilizaron análisis de frecuencia y porcentaje para determinar las características descriptivas de los empleados que participaron en el estudio, y se utilizaron estadísticas de media y desviación estándar para examinar la escala. Se analizaron los valores de curtosis y asimetría para determinar si las variables de investigación estaban distribuidas normalmente. Se determinó que las variables estaban distribuidas normalmente. Se utilizaron métodos paramétricos para analizar los datos. Las diferencias entre las tasas de variables categóricas en grupos independientes se analizaron con las pruebas de Chi-cuadrado y exacta de Fisher. Se utilizó la prueba t de grupos independientes para comparar datos cuantitativos continuos entre dos grupos independientes. Se utilizaron la prueba de Anova de medidas repetidas y la prueba de Bonferroni complementaria para comparar las mediciones dentro del grupo.
Financiación No se realizará ningún gasto en ningún concepto distinto de los consumibles de los formularios existentes para la investigación. el investigador cubrirá artículos de papelería y consumibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Pavo
- Hatay Mustafa Kemal Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser familiar de un paciente diagnosticado de esquizofrenia según los criterios diagnósticos del DSM-V
- Vivir con el paciente (miembro de la familia que vive con el paciente durante al menos 35 horas o más por semana)
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Para poder leer y escribir
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- No haber asistido a ninguna sesión del programa de entrenamiento de ocho sesiones y no haber asistido a la sesión de recuperación
- No haber participado en ninguna de las pruebas previas, posteriores y de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental: familiares de pacientes con esquizofrenia
La población del estudio estuvo formada por familiares de pacientes con esquizofrenia que estaban registrados y asistían activamente al Centro Comunitario de Salud Mental del Hospital Estatal Dr. Nafiz Körez Sincan del Ministerio de Salud. El tamaño de la muestra del estudio se calculó con un nivel de confianza del 95% según la Prueba t independiente usando 'G.
Power-3.1.9.7 'antes de que se iniciara el estudio. Como resultado del análisis, el tamaño mínimo de la muestra se calculó en 32, con 16 en el grupo experimental y 16 en el grupo de control.
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La psicoeducación se impartió en 8 sesiones que duraron 90 minutos a dos grupos separados de 8 a 10 personas en el grupo experimental. Las sesiones grupales se llevaron a cabo una vez por semana en el centro comunitario de salud mental bajo la dirección del investigador. En total, la psicoeducación duró 10 semanas, incluidas sesiones de recuperación.
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Sin intervención: grupo de control: familiares de pacientes con esquizofrenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estigma para familiares de pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: Pretest (antes de la intervención), posttest (diez semanas después de la intervención) y un mes después del seguimiento
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Es una escala tipo Likert de 3 puntos.
Sí: 3, A veces: 2, No: 1 y se califica de la siguiente manera: El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala es 17 y el puntaje más alto es 51.
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Pretest (antes de la intervención), posttest (diez semanas después de la intervención) y un mes después del seguimiento
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Escala de estigma para familiares de pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: post test (diez semanas después de la intervención)
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Es una escala tipo Likert de 3 puntos.
Sí: 3, A veces: 2, No: 1 y se califica de la siguiente manera: El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala es 17 y el puntaje más alto es 51.
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post test (diez semanas después de la intervención)
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Escala de estigma para familiares de pacientes con esquizofrenia
Periodo de tiempo: un mes después del seguimiento
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Es una escala tipo Likert de 3 puntos.
Sí: 3, A veces: 2, No: 1 y se califica de la siguiente manera: El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala es 17 y el puntaje más alto es 51.
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un mes después del seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estigmatización
Periodo de tiempo: Pretest (antes de la intervención), posttest (diez semanas después de la intervención) y un mes después del seguimiento
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se responde y se califica como Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, Parcialmente de acuerdo: 3, De acuerdo: 4, Totalmente de acuerdo: 5.
El puntaje que se puede obtener de la escala está entre 22-110, y se puede decir que los individuos que obtienen menos de 55 puntos tienen una baja tendencia a estigmatizar, mientras que los individuos que obtienen más de 55 puntos tienen una alta tendencia a estigmatizar.
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Pretest (antes de la intervención), posttest (diez semanas después de la intervención) y un mes después del seguimiento
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Escala de estigmatización
Periodo de tiempo: post test (diez semanas después de la intervención)
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se responde y se califica como Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, Parcialmente de acuerdo: 3, De acuerdo: 4, Totalmente de acuerdo: 5.
El puntaje que se puede obtener de la escala está entre 22-110, y se puede decir que los individuos que obtienen menos de 55 puntos tienen una baja tendencia a estigmatizar, mientras que los individuos que obtienen más de 55 puntos tienen una alta tendencia a estigmatizar.
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post test (diez semanas después de la intervención)
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Escala de estigmatización
Periodo de tiempo: un mes después del seguimiento
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se responde y se califica como Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, Parcialmente de acuerdo: 3, De acuerdo: 4, Totalmente de acuerdo: 5.
El puntaje que se puede obtener de la escala está entre 22-110, y se puede decir que los individuos que obtienen menos de 55 puntos tienen una baja tendencia a estigmatizar, mientras que los individuos que obtienen más de 55 puntos tienen una alta tendencia a estigmatizar.
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un mes después del seguimiento
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- MustafaKU-CINCINOGLU-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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