Gingival paksuuden mittauksen arviointi eri anatomisissa maamerkeissä
Ienen fenotyypin luokittelu eri maamerkeissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden ympärillä olevan pehmytkudoksen morfologia (buccolinguaalinen GT ja keratinisoitunut ienleveys) määritellään "ienfenotyypiksi". Yksi tärkeimmistä näkökohdista ienfenotyypin arvioinnissa on GT:n objektiivinen kvantifiointi, ja GT:n mittaamiseen on käytetty erilaisia menetelmiä. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole selvää yksimielisyyttä anatomisesta pisteestä, jossa GT mitataan bukkaalisella alueella. Tästä syystä eri pisteistä tehtyjen mittausten uskotaan vaikuttavan myös ienfenotyypin luokitukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kliinisissä parametreissa raja-arvoja eri mittauspisteiden keskimääräisen GT-arvon ja yksittäisen pisteen GT-arvon perusteella.
Tutkimus suunniteltiin poikkileikkaustutkimukseksi. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään ohuiden ja paksujen ienten fenotyyppien perusteella kahdessa eri luokituksessa. Ensimmäinen luokittelu perustui ikenen tyvestä otettuun GT-mittaukseen, kun taas toinen luokittelu perustui kolmesta pisteestä otetun GT-mittauksen keskiarvoon (ienuroksen pohja, 1 mm apikaalista ienen tyveen). sulcus, ja 2 mm apikaalisesti iensulkusin tyveen. Myös muut kliiniset ja morfologiset parametrit osallistujilta, jotka jaettiin kahteen ryhmään (ohut ja paksut) näiden luokittelujen mukaan, mitattiin digitaalisella mittasatulalla ja periodontaalisella mittapäällä. Nämä parametrit ovat keratinisoituneen ienen leveys (KGW), ienuran syvyys (SD), kruunun leveys (CW), kruunun pituus (CL), kruunun leveys/kruunun pituus (CW/CL), papillan korkeus (PH), ienkulma (GA) ). On. Näiden parametrien joukossa GA:n mittayksikkö on kulma. CW/CL on suhde. Muut mitat mitattiin mm. Kaikille parametreille raja-arvot saatiin tilastollisilla mittauksilla, jotka tehtiin kahden luokituksen mukaan. Ja näitä mittoja verrattiin. Lisäksi tutkittiin kolmen pisteen GT-mittausten yhteensopivuutta keskenään.
Osallistujat Ondokuz Mayis Universityn kliinisen tutkimuksen etiikkalautakunta hyväksyi suostumuslomakkeen ja tutkimusprotokollan (210/2021). Osallistujat, joilla oli 1195 hammaspaikkaa, otettiin mukaan tutkimukseen syyskuusta 2022 elokuuhun 2023. Ondokuz Mayisin yliopistosta rekrytoitiin osallistujia, joihin kuului potilaita, hammaslääketieteen/hygienian opiskelijoita. Yksi kalibroitu tutkija (SY) suoritti kaikki kliiniset ja morfologiset mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat
- Terve ja normaali parodontia
- Osallistujat, joilla ei ole merkkejä hammaskarieksista, kruunun muodon muutoksista tai täytteistä, jotka vaikuttavat hampaiden purentareunaan
- Vähintään yksi hammas, joka edustaa etu-, poski- ja premolaarialuetta yläleuan ja alaleuan segmentissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ienen laman esiintyminen
- Hampaan kruunun muotoon ja purentareunaan vaikuttavien täytteiden esiintyminen
- Kaikkien lääkkeiden käyttäminen, jotka voivat vaikuttaa parodontaalipehmytkudosten paksuuteen (siklosporiini A, fenytoiini tai kalsiumkanavasalpaajat)
- Oikomishoidon historia
- Kraniofacial epäsymmetria
- Parodontaalikirurgian historia
- Hampaiden inkisaalialueella esiintyy hankausta tai hankausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ienten fenotyyppiluokitus 1
Ienkiven pohjan GT:tä vastaavan pisteen GT:n mukaan
|
GT mitattiin pisteestä, joka vastasi ikenen uurteen pohjaa ja 1 mm ja 2 mm apikaalista tähän pisteeseen.
Jos GT oli ≤1 mm, sitä pidettiin ohuena fenotyyppinä ja jos se oli > 1 mm, sitä pidettiin paksuna fenotyyppinä.
|
|
Active Comparator: Ienten fenotyyppiluokitus 2
Kolmen pisteen keskimääräisen GT:n mukaan
|
GT mitattiin pisteestä, joka vastasi ikenen uurteen pohjaa ja 1 mm ja 2 mm apikaalista tähän pisteeseen.
Jos GT oli ≤1 mm, sitä pidettiin ohuena fenotyyppinä ja jos se oli > 1 mm, sitä pidettiin paksuna fenotyyppinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden eri ienfenotyyppiluokituksen herkkyyksien ja herkkyyksien tutkiminen kolmen pisteen keskimääräisen GT-mittauksen ja yhden pisteen mittauksen perusteella vastaanottimen toimintaominaisuusanalyysin (ROC) avulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahta eri luokittelua verrattiin 50 osallistujan ienfenotyypin määrittämiseksi, ja sen herkkyys ja spesifisyys arvioitiin käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien analyysiä (ROC).
Ienten fenotyyppien ienpaksuudet mitattiin 1195 hampaasta.
Tiedot tallennettiin SPSS-ohjelmaan ja ROC-analyysi suoritettiin.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) on yleinen luokituksen suorituskyvyn mitta ROC-analyysissä.
AUC-arvo vaihtelee välillä 0 ja 1, ja suurempi arvo osoittaa parempaa suorituskykyä.
ROC-analyysin tuloskriteeriä käytetään luokittelujen tarkkuuden ja erotteluvoiman arvioinnissa.
|
1 kuukausi
|
|
GT-mittausten yhteensopivuuden tutkiminen kolmessa eri pisteessä 50 potilaalla, 1195 hampaalla, Kappa-analyysillä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
50 potilaalla, 1195 hammasta ienalueelta mitattiin millimetreinä (mm) digitaalisella jarrusatulalla 0,001 mm:n tarkkuudella.
Kerätylle tiedolle tehtiin Kappa-analyysi.
Kappa-analyysiä käytetään arvioimaan kahden tai useamman mittauksen tai tarkkailijoiden välistä yhteneväisyyttä.
Tässä tutkimuksessa kolmen pisteen ja keskimääräisen GT-arvon välinen vastaavuus arvioitiin Kappa-analyysillä.
Kappa-arvo vaihtelee välillä -1 ja 1: Kappa-arvo, joka lähestyy yhtä, osoittaa erinomaista sopivuutta anatomisten pisteiden välillä.
Negatiivinen Kappa-arvo osoittaa huonompaa sopivuutta kuin satunnainen mahdollisuus anatomisten pisteiden välillä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Opintojohtaja: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .