このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

さまざまな解剖学的ランドマークにおける歯肉の厚さ測定の評価

2024年4月12日 更新者:Sude Yildirim、Ondokuz Mayıs University

さまざまなランドマークにおける歯肉表現型の分類

本研究では、歯肉厚(GT)を測定すべき点を検討した。 測定は 3 つの異なる点から行われました。 これら 3 つの異なる点の平均と、文献で頻繁に使用される歯肉溝の基部に対応する点に従って、薄いものと厚いものの 2 つの方法で分類されました。 そしてこれら2つの分類を比較した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

歯の周囲の軟組織の形態(頬舌GTおよび角質化した歯肉の幅)は、「歯肉の表現型」として定義されます。 歯肉の表現型を評価する際に最も重要な考慮事項の 1 つは GT の客観的な定量化であり、GT の測定にはさまざまな方法が使用されています。 ただし、頬側領域で GT が測定される解剖学的ポイントに関しては、文献に明確なコンセンサスはありません。 このため、さまざまな点から行われた測定も歯肉の表現型の分類に影響を与えると考えられます。 この研究の目的は、さまざまな測定点の平均 GT 値と単一点の GT 値に基づいて、臨床パラメーターのカットオフ値を調査することでした。

この研究は横断研究として設計されました。 参加者は、2 つの異なる分類における薄い歯肉の表現型と厚い歯肉の表現型に基づいて 2 つのグループに分けられました。 最初の分類は歯肉溝の基部から取得した GT 測定値に基づいており、2 番目の分類は 3 点 (歯肉溝の基部、歯肉溝の基端から先端 1 mm) から取得した GT 測定値の平均に基づいていました。歯肉溝の根尖から歯肉溝の基部まで 2 mm。 これらの分類に従って 2 つのグループ (薄いグループと厚いグループ) に分けられた参加者の他の臨床的および形態学的パラメータも、デジタル ノギスと歯周プローブを使用して測定されました。 これらのパラメータは、角化歯肉幅 (KGW)、歯肉溝深さ (SD)、歯冠幅 (CW)、歯冠長さ (CL)、歯冠幅/歯冠長さ (CW/CL)、乳頭高さ (PH)、歯肉角度 (GA) です。 )。 は。 これらのパラメータのうち、GA の測定単位は角度です。 CW/CLは比率です。 他の測定値は mm 単位で測定されました。 すべてのパラメータについて、カットオフ値は 2 つの分類に従って行われた統計的測定を通じて得られました。 そして、これらの測定値を比較しました。 さらに、3 点の GT 測定値相互の互換性も調べました。

参加者は、オンドクズ・メイス大学の臨床研究倫理委員会が同意書と研究プロトコール(210/2021)を承認した。 1195本の歯の部位を持つ参加者が2022年9月から2023年8月まで研究に登録された。 参加者はオンドクズ・メイ大学から募集され、患者、歯科衛生学生が含まれていました。 1 人の校正済み検査官 (SY) がすべての臨床測定および形態学的測定を実行しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55000
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 健康で正常な歯周病
  • 虫歯、歯冠の形状の変化、または歯の咬合縁に影響を与える修復物の証拠がない参加者
  • 上顎および下顎セグメントの前歯、大臼歯および小臼歯領域を表す少なくとも 1 本の歯の存在

除外基準:

  • 歯肉退縮の存在
  • 歯冠の形状と歯の咬合縁に影響を与える修復物の存在
  • 歯周軟組織の厚さに影響を与える可能性のある薬剤の使用(シクロスポリンA、フェニトイン、またはカルシウムチャネル遮断薬)
  • 矯正治療の歴史
  • 頭蓋顔面の非対称性
  • 歯周外科手術の歴史
  • 歯の切縁部に摩耗または磨耗がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯肉表現型分類 1
歯肉溝基部のGTに相当する箇所のGTに応じて
GT は、歯肉溝の基部に対応する点と、この点の根尖 1 mm および 2 mm に対応する点から測定されました。 GT が 1 mm 以下の場合は薄い表現型とみなされ、1 mm を超える場合は厚い表現型とみなされました。
アクティブコンパレータ:歯肉表現型分類 2
3ポイントの平均GTによると
GT は、歯肉溝の基部に対応する点と、この点の根尖 1 mm および 2 mm に対応する点から測定されました。 GT が 1 mm 以下の場合は薄い表現型とみなされ、1 mm を超える場合は厚い表現型とみなされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信者動作特性分析(ROC)を使用した、3点平均GT測定と単一点測定に基づいた2つの異なる歯肉表現型分類の感受性と感受性を検査します。
時間枠:1ヶ月
50 人の参加者の歯肉の表現型を決定するために比較された 2 つの異なる分類は、受信者動作特性分析 (ROC) を使用して感度と特異性について評価されました。 歯肉の表現型に関する歯肉の厚さを 1,195 本の歯で測定しました。 データは SPSS プログラムに記録され、ROC 分析が実行されました。 曲線下面積 (AUC) 値は、ROC 分析における分類パフォーマンスの一般的な尺度です。 AUC 値の範囲は 0 ~ 1 で、値が大きいほどパフォーマンスが優れていることを示します。 ROC 分析の結果基準は、分類の精度と識別力を評価するために使用されます。
1ヶ月
カッパ分析を使用して、50 人の患者、1195 本の歯の 3 つの異なるポイントでの GT 測定値の一致を調べます。
時間枠:1ヶ月
50 人の患者、歯肉領域の 1,195 本の歯を、精度 0.001 mm のデジタル ノギスを使用してミリメートル (mm) 単位で測定しました。 収集したデータに対してカッパ分析を実施しました。 カッパ分析は、2 つ以上の測定値の間、または観察者間の一致を評価するために使用されます。 本研究では、カッパ解析を用いて 3 点と平均 GT 値との一致性を評価した。 カッパ値の範囲は -1 ~ 1 です。カッパ値が 1 に近づくと、解剖学的点間の一致が優れていることを示します。 負のカッパ値は、解剖学的点間のランダムな偶然よりも悪い一致を示します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sude Yildirim, DDS、Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
  • スタディディレクター:Muge Lutfioglu, PHD、Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (実際)

2023年8月5日

研究の完了 (実際)

2023年12月17日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する