Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af måling af tandkødstykkelse ved forskellige anatomiske vartegn

12. april 2024 opdateret af: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

Klassificering af gingival fænotype ved forskellige vartegn

I denne undersøgelse blev det punkt, hvor tandkødstykkelsen (GT) skulle måles, undersøgt. Målinger blev foretaget fra tre forskellige punkter. Det blev klassificeret som tyndt og tykt på to måder, ifølge gennemsnittet af disse tre forskellige punkter og det punkt, der svarer til bunden af ​​tandkødsrillen, som ofte bruges i litteraturen. Og disse to klassifikationer blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Morfologien af ​​det bløde væv omkring tænderne (buccolingual GT og keratiniseret tandkødsbredde) er defineret som "gingivalfænotypen". En af de vigtigste overvejelser ved vurdering af gingival fænotype er den objektive kvantificering af GT, og forskellige metoder er blevet brugt til at måle GT. Der er dog ingen klar konsensus i litteraturen vedrørende det anatomiske punkt, hvor GT måles i den bukkale region. Af denne grund menes det, at målinger foretaget fra forskellige punkter også påvirker klassificeringen af ​​gingival fænotype. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge afskæringsværdierne i kliniske parametre i henhold til den gennemsnitlige GT-værdi for forskellige målepunkter og GT-værdien på et enkelt punkt.

Undersøgelsen var designet som tværsnitsundersøgelse. Deltagerne blev opdelt i to grupper baseret på tynde og tykke tandkødsfænotyper i to forskellige klassifikationer. Den første klassificering var baseret på GT-målingen taget fra bunden af ​​gingival sulcus, mens den anden klassifikation var baseret på gennemsnittet af GT-målinger taget fra tre punkter (basis af gingival sulcus, 1 mm apikalt til bunden af ​​gingival sulcus og 2 mm apikalt til bunden af ​​gingival sulcus. Andre kliniske og morfologiske parametre for deltagerne, som blev opdelt i to grupper (tynd og tyk) ifølge disse klassifikationer, blev også målt med en digital skydelære og parodontal probe. Disse parametre er keratiniseret tandkødsbredde (KGW), tandkødsrilledybde (SD), kronebredde (CW), kronelængde (CL), kronebredde/kronelængde (CW/CL), papillehøjde (PH), tandkødsvinkel (GA) ). er. Blandt disse parametre er måleenheden for GA vinkel. CW/CL er forholdet. Andre mål blev målt i mm. For alle parametre blev afskæringsværdier opnået gennem statistiske målinger udført i henhold til to klassifikationer. Og disse målinger blev sammenlignet. Derudover blev kompatibiliteten af ​​GT-målingerne af de tre punkter med hinanden også undersøgt.

Deltagerne Ondokuz Mayis Universitys Clinical Research Ethics Board godkendte samtykkeformularen og undersøgelsesprotokol (210/2021). Deltagere med 1195 tænder blev tilmeldt undersøgelsen fra september 2022 til august 2023. Deltagerne blev rekrutteret fra University Ondokuz Mayis inkluderet patienter, tand-/hygiejnestuderende. En enkelt kalibreret eksaminator (SY) udførte alle kliniske og morfologiske målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55000
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere
  • Sund og normal paradentose
  • Deltagere uden tegn på tandkaries, ændringer i kroneformen eller restaureringer, der påvirker den okklusale kant i tænderne
  • Tilstedeværelse af mindst én tand, der repræsenterer de forreste, molære og præmolare regioner i maksillær- og mandibularsegmentet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af gingival recession
  • Tilstedeværelse af restaureringer, der påvirker kroneformen og den okklusale kant af tanden
  • Brug af medicin, der kan påvirke tykkelsen af ​​det bløde periodontale væv (cyclosporin A, phenytoin eller calciumkanalblokkere)
  • Historie om ortodontisk behandling
  • Kraniofacial asymmetri
  • Historie om parodontal kirurgi
  • Tilstedeværelse af slid eller slid i det incisale område af tænderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gingival fænotype klassificering 1
Ifølge GT for det punkt, der svarer til GT af gingival sulcus base
Diagnostisk test: GT-måling
GT blev målt fra det punkt, der svarede til bunden af ​​gingival sulcus og 1 mm og 2 mm apikalt til dette punkt. Hvis GT var ≤1 mm, blev det betragtet som en tynd fænotype, og hvis det var >1 mm, blev det betragtet som en tyk fænotype.
Aktiv komparator: Gingival fænotype klassificering 2
Ifølge den gennemsnitlige GT på tre point
Diagnostisk test: GT-måling
GT blev målt fra det punkt, der svarede til bunden af ​​gingival sulcus og 1 mm og 2 mm apikalt til dette punkt. Hvis GT var ≤1 mm, blev det betragtet som en tynd fænotype, og hvis det var >1 mm, blev det betragtet som en tyk fænotype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af følsomhederne og følsomheden af ​​to forskellige gingivalfænotypeklassifikationer baseret på trepunktsgennemsnitlig GT-måling og enkeltpunktsmåling ved hjælp af Receiver Operating Characteristic Analysis (ROC).
Tidsramme: 1 måned
To forskellige klassifikationer sammenlignet til bestemmelse af tandkødsfænotypen af ​​50 deltagere blev evalueret for sensitivitet og specificitet ved hjælp af Receiver Operating Characteristic analyse (ROC). Tandkødstykkelser for gingivalfænotyper blev målt i 1195 tænder. Dataene blev registreret i SPSS-programmet, og ROC-analyse blev udført. AUC-værdien (Areal Under the Curve) er et generelt mål for klassificeringsydelse i ROC-analyse. AUC-værdien ligger mellem 0 og 1, hvor en højere værdi indikerer bedre ydeevne. Resultatkriteriet i ROC-analyse bruges til at evaluere klassifikationernes nøjagtighed og diskriminerende kraft.
1 måned
Undersøgelse af overensstemmelsen mellem GT-målinger på tre forskellige punkter hos 50 patienter, 1195 tænder, ved hjælp af Kappa-analyse.
Tidsramme: 1 måned
50 patienter, 1195 tænder i tandkødsregionen blev målt i millimeter (mm) ved hjælp af en digital skydelære med en præcision på 0,001 mm. Kappa-analyse blev udført på de indsamlede data. Kappa-analyse bruges til at vurdere overensstemmelsen mellem to eller flere målinger eller mellem observatører. I denne undersøgelse blev overensstemmelsen mellem tre point og den gennemsnitlige GT-værdi evalueret ved hjælp af Kappa-analyse. Kappa-værdien ligger mellem -1 og 1: en Kappa-værdi, der nærmer sig 1, indikerer fremragende overensstemmelse mellem anatomiske punkter. En negativ Kappa-værdi indikerer dårligere overensstemmelse end tilfældig tilfældighed mellem anatomiske punkter.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
  • Studieleder: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival tykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner