Évaluation de la mesure de l'épaisseur gingivale à différents repères anatomiques
Classification du phénotype gingival à différents points de repère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morphologie des tissus mous autour des dents (GT buccolingue et largeur gingivale kératinisée) est définie comme le « phénotype gingival ». L’une des considérations les plus importantes lors de l’évaluation du phénotype gingival est la quantification objective du GT, et diverses méthodes ont été utilisées pour mesurer le GT. Cependant, il n’existe pas de consensus clair dans la littérature concernant le point anatomique où le GT est mesuré dans la région buccale. Pour cette raison, on pense que les mesures effectuées à partir de différents points affectent également la classification du phénotype gingival. Le but de cette étude était d'étudier les valeurs seuils des paramètres cliniques en fonction de la valeur GT moyenne de différents points de mesure et de la valeur GT en un seul point.
L'étude a été conçue comme une étude transversale. Les participants ont été divisés en deux groupes en fonction de phénotypes gingivaux fins et épais dans deux classifications différentes. La première classification était basée sur la mesure GT prise à partir de la base du sillon gingival, tandis que la seconde classification était basée sur la moyenne des mesures GT prises en trois points (base du sillon gingival, 1 mm apical à la base du sillon gingival). sillon et 2 mm apical à la base du sillon gingival. D'autres paramètres cliniques et morphologiques des participants, répartis en deux groupes (fins et épais) selon ces classifications, ont également été mesurés à l'aide d'un pied à coulisse numérique et d'une sonde parodontale. Ces paramètres sont la largeur gingivale kératinisée (KGW), la profondeur du sillon gingival (SD), la largeur de la couronne (CW), la longueur de la couronne (CL), la largeur de la couronne/longueur de la couronne (CW/CL), la hauteur de la papille (PH), l'angle gingival (GA). ). est. Parmi ces paramètres, l’unité de mesure du GA est l’angle. CW/CL est le rapport. D'autres mesures ont été mesurées en mm. Pour tous les paramètres, les valeurs seuils ont été obtenues grâce à des mesures statistiques effectuées selon deux classifications. Et ces mesures ont été comparées. De plus, la compatibilité des mesures GT des trois points entre elles a également été examinée.
Le comité d'éthique de la recherche clinique de l'université Ondokuz Mayis des participants a approuvé le formulaire de consentement et le protocole d'étude (210/2021). Les participants possédant 1 195 sites dentaires ont été inscrits à l’étude de septembre 2022 à août 2023. Les participants ont été recrutés à l'Université Ondokuz Mayis, parmi lesquels des patients et des étudiants en médecine dentaire/hygiène. Un seul examinateur calibré (SY) a effectué toutes les mesures cliniques et morphologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs
- Parodontie saine et normale
- Participants ne présentant aucun signe de carie dentaire, d'altération de la forme de la couronne ou de restaurations affectant le bord occlusal des dents
- Présence d'au moins une dent représentant les régions antérieure, molaire et prémolaire dans les segments maxillaires et mandibulaires
Critère d'exclusion:
- Présence de récession gingivale
- Présence de restaurations affectant la forme de la couronne et le bord occlusal de la dent
- Utiliser tout médicament pouvant affecter l'épaisseur des tissus mous parodontaux (cyclosporine A, phénytoïne ou inhibiteurs calciques)
- Histoire du traitement orthodontique
- Asymétrie craniofaciale
- Histoire de la chirurgie parodontale
- Présence d’abrasion ou d’attrition dans la zone incisive des dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Classification phénotypique gingivale 1
Selon le GT du point correspondant au GT de la base du sillon gingival
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GT a été mesuré à partir du point correspondant à la base du sillon gingival et 1 mm et 2 mm apical jusqu'à ce point.
Si le GT était ≤ 1 mm, il était considéré comme un phénotype mince, et s'il était > 1 mm, il était considéré comme un phénotype épais.
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Comparateur actif: Classification phénotypique gingivale 2
Selon la moyenne GT de trois points
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GT a été mesuré à partir du point correspondant à la base du sillon gingival et 1 mm et 2 mm apical jusqu'à ce point.
Si le GT était ≤ 1 mm, il était considéré comme un phénotype mince, et s'il était > 1 mm, il était considéré comme un phénotype épais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des sensibilités et des sensibilités de deux classifications phénotypiques gingivales différentes basées sur une mesure GT moyenne en trois points et une mesure en un seul point à l'aide de l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).
Délai: 1 mois
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Deux classifications différentes comparées pour déterminer le phénotype gingival de 50 participants ont été évaluées pour leur sensibilité et leur spécificité à l'aide de l'analyse des caractéristiques opérationnelles du récepteur (ROC).
Les épaisseurs gingivales pour les phénotypes gingivaux ont été mesurées sur 1 195 dents.
Les données ont été enregistrées dans le programme SPSS et une analyse ROC a été effectuée.
La valeur de l'aire sous la courbe (AUC) est une mesure générale des performances de classification dans l'analyse ROC.
La valeur de l'AUC est comprise entre 0 et 1, une valeur plus élevée indiquant de meilleures performances.
Le critère de résultat dans l'analyse ROC est utilisé pour évaluer l'exactitude et le pouvoir discriminant des classifications.
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1 mois
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Examen de l'accord des mesures GT à trois points différents chez 50 patients, 1195 dents, à l'aide de l'analyse Kappa.
Délai: 1 mois
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Sur 50 patients, 1 195 dents de la région gingivale ont été mesurées en millimètres (mm) à l'aide d'un pied à coulisse numérique avec une précision de 0,001 mm.
Une analyse Kappa a été réalisée sur les données collectées.
L'analyse Kappa est utilisée pour évaluer l'accord entre deux ou plusieurs mesures ou entre observateurs.
Dans cette étude, l'accord entre trois points et la valeur moyenne de GT a été évalué à l'aide de l'analyse Kappa.
La valeur Kappa est comprise entre -1 et 1 : une valeur Kappa proche de 1 indique un excellent accord entre les points anatomiques.
Une valeur Kappa négative indique une concordance pire qu’un hasard aléatoire entre les points anatomiques.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Directeur d'études: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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