Valutazione della misurazione dello spessore gengivale in diversi punti di riferimento anatomici
Classificazione del fenotipo gengivale in diversi punti di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morfologia dei tessuti molli attorno ai denti (GT buccolinguale e larghezza gengivale cheratinizzata) è definita “fenotipo gengivale”. Una delle considerazioni più importanti quando si valuta il fenotipo gengivale è la quantificazione oggettiva della GT e per misurare la GT sono stati utilizzati vari metodi. Tuttavia, non esiste un chiaro consenso in letteratura riguardo al punto anatomico in cui la GT viene misurata nella regione buccale. Per questo motivo si ritiene che misurazioni effettuate da punti diversi incidano anche sulla classificazione del fenotipo gengivale. Lo scopo di questo studio era di indagare i valori di cut-off nei parametri clinici in base al valore GT medio di diversi punti di misurazione e al valore GT in un singolo punto.
Lo studio è stato progettato come studio trasversale. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base ai fenotipi gengivali sottili e spessi in due diverse classificazioni. La prima classificazione era basata sulla misurazione GT presa dalla base del solco gengivale, mentre la seconda classificazione era basata sulla media delle misurazioni GT prese da tre punti (base del solco gengivale, 1 mm apicale alla base del solco gengivale solco e 2 mm apicalmente alla base del solco gengivale. Sono stati misurati anche altri parametri clinici e morfologici dei partecipanti, divisi in due gruppi (sottili e spessi) secondo queste classificazioni, con un calibro digitale e una sonda parodontale. Questi parametri sono larghezza gengivale cheratinizzata (KGW), profondità della scanalatura gengivale (SD), larghezza della corona (CW), lunghezza della corona (CL), larghezza della corona/lunghezza della corona (CW/CL), altezza della papilla (PH), angolo gengivale (GA ). È. Tra questi parametri, l'unità di misura per GA è l'angolo. CW/CL è il rapporto. Altre misurazioni sono state misurate in mm. Per tutti i parametri, i valori di cut-off sono stati ottenuti attraverso misurazioni statistiche effettuate secondo due classificazioni. E queste misurazioni sono state confrontate. Inoltre è stata esaminata anche la compatibilità tra le misurazioni GT dei tre punti.
Partecipanti Il Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Ondokuz Mayis ha approvato il modulo di consenso e il protocollo di studio (210/2021). I partecipanti con 1195 siti dentali sono stati arruolati nello studio da settembre 2022 ad agosto 2023. I partecipanti sono stati reclutati dall'Università Ondokuz Mayis, inclusi pazienti e studenti di odontoiatria/igiene. Un singolo esaminatore calibrato (SY) ha eseguito tutte le misurazioni cliniche e morfologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori
- Parodontia sana e normale
- Partecipanti senza evidenza di carie dentale, alterazioni della forma della corona o restauri che incidono sul bordo occlusale dei denti
- Presenza di almeno un dente che rappresenta le regioni anteriore, molare e premolare nei segmenti mascellare e mandibolare
Criteri di esclusione:
- Presenza di recessione gengivale
- Presenza di restauri che interessano la forma della corona e il bordo occlusale del dente
- Utilizzo di qualsiasi farmaco che possa influenzare lo spessore dei tessuti molli parodontali (ciclosporina A, fenitoina o bloccanti dei canali del calcio)
- Storia del trattamento ortodontico
- Asimmetria craniofacciale
- Storia della chirurgia parodontale
- Presenza di abrasione o attrito nella zona incisale dei denti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Classificazione del fenotipo gengivale 1
Secondo la GT del punto corrispondente alla GT della base del solco gengivale
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La GT è stata misurata dal punto corrispondente alla base del solco gengivale e 1 mm e 2 mm apicale fino a questo punto.
Se la GT era ≤1 mm, era considerato un fenotipo sottile, mentre se era >1 mm era considerato un fenotipo spesso.
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Comparatore attivo: Classificazione del fenotipo gengivale 2
Secondo la media GT di tre punti
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La GT è stata misurata dal punto corrispondente alla base del solco gengivale e 1 mm e 2 mm apicale fino a questo punto.
Se la GT era ≤1 mm, era considerato un fenotipo sottile, mentre se era >1 mm era considerato un fenotipo spesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esaminando la sensibilità e la sensibilità di due diverse classificazioni del fenotipo gengivale basate sulla misurazione GT media su tre punti e sulla misurazione a punto singolo utilizzando l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Lasso di tempo: 1 mese
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Due diverse classificazioni confrontate per determinare il fenotipo gengivale di 50 partecipanti sono state valutate per sensibilità e specificità utilizzando l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Gli spessori gengivali per i fenotipi gengivali sono stati misurati in 1195 denti.
I dati sono stati registrati nel programma SPSS ed è stata condotta l'analisi ROC.
Il valore dell'area sotto la curva (AUC) è una misura generale delle prestazioni di classificazione nell'analisi ROC.
Il valore AUC varia tra 0 e 1, con un valore più alto che indica prestazioni migliori.
Il criterio dei risultati nell'analisi ROC viene utilizzato per valutare l'accuratezza e il potere discriminante delle classificazioni.
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1 mese
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Esaminando la concordanza delle misurazioni GT in tre diversi punti in 50 pazienti, 1195 denti, utilizzando l'analisi Kappa.
Lasso di tempo: 1 mese
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50 pazienti, 1195 denti nella regione gengivale sono stati misurati in millimetri (mm) utilizzando un calibro digitale con una precisione di 0,001 mm.
Sui dati raccolti è stata condotta l’analisi Kappa.
L'analisi Kappa viene utilizzata per valutare la concordanza tra due o più misurazioni o tra osservatori.
In questo studio, la concordanza tra tre punti e il valore medio GT è stata valutata utilizzando l'analisi Kappa.
Il valore Kappa è compreso tra -1 e 1: un valore Kappa prossimo a 1 indica un ottimo accordo tra i punti anatomici.
Un valore Kappa negativo indica un accordo peggiore rispetto alla casualità tra i punti anatomici.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Direttore dello studio: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
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