Avaliação da medição da espessura gengival em diferentes marcos anatômicos
Classificação do fenótipo gengival em diferentes pontos de referência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morfologia do tecido mole ao redor dos dentes (GT vestíbulo-lingual e largura gengival queratinizada) é definida como o “fenótipo gengival”. Uma das considerações mais importantes ao avaliar o fenótipo gengival é a quantificação objetiva do GT, e vários métodos têm sido utilizados para medir o GT. Porém, não há um consenso claro na literatura quanto ao ponto anatômico onde o GT é medido na região bucal. Por esse motivo, acredita-se que medidas feitas em diferentes pontos também afetem a classificação do fenótipo gengival. O objetivo deste estudo foi investigar os valores de corte em parâmetros clínicos de acordo com o valor médio de GT de diferentes pontos de medição e o valor de GT em um único ponto.
O estudo foi desenhado como um estudo transversal. Os participantes foram divididos em dois grupos com base nos fenótipos gengivais finos e grossos em duas classificações diferentes. A primeira classificação foi baseada na medida do GT tirada da base do sulco gengival, enquanto a segunda classificação foi baseada na média das medidas do GT tiradas de três pontos (base do sulco gengival, 1 mm apical à base do sulco gengival). sulco gengival e 2 mm apical à base do sulco gengival. Outros parâmetros clínicos e morfológicos dos participantes, que foram divididos em dois grupos (magros e grossos) de acordo com essas classificações, também foram medidos com paquímetro digital e sonda periodontal. Esses parâmetros são largura gengival queratinizada (KGW), profundidade do sulco gengival (SD), largura da coroa (CW), comprimento da coroa (CL), largura da coroa/comprimento da coroa (CW/CL), altura da papila (PH), ângulo gengival (GA ). é. Dentre esses parâmetros, a unidade de medida do GA é o ângulo. CW/CL é a razão. Outras medidas foram medidas em mm. Para todos os parâmetros, os valores de corte foram obtidos por meio de medidas estatísticas feitas de acordo com duas classificações. E essas medidas foram comparadas. Além disso, também foi examinada a compatibilidade das medidas de GT dos três pontos entre si.
Participantes O Conselho de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Ondokuz Mayis aprovou o termo de consentimento e o protocolo do estudo (210/2021). Participantes com 1.195 dentes foram incluídos no estudo de setembro de 2022 a agosto de 2023. Os participantes foram recrutados na Universidade Ondokuz Mayis, incluindo pacientes, estudantes de odontologia/higiene. Um único examinador calibrado (SY) realizou todas as medidas clínicas e morfológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes
- Periodontia saudável e normal
- Participantes sem evidência de cárie dentária, alterações no formato da coroa ou restaurações que afetassem a borda oclusal dos dentes
- Presença de pelo menos um dente representando as regiões anterior, molar e pré-molar nos segmentos maxilar e mandibular
Critério de exclusão:
- Presença de recessão gengival
- Presença de restaurações afetando o formato da coroa e a borda oclusal do dente
- Uso de qualquer medicamento que possa afetar a espessura dos tecidos moles periodontais (ciclosporina A, fenitoína ou bloqueadores dos canais de cálcio)
- História do tratamento ortodôntico
- Assimetria craniofacial
- História da cirurgia periodontal
- Presença de abrasão ou atrito na área incisal dos dentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Classificação do Fenótipo Gengival 1
De acordo com o GT do ponto correspondente ao GT da base do sulco gengival
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O GT foi medido a partir do ponto correspondente à base do sulco gengival e 1 mm e 2 mm apical a este ponto.
Se o GT fosse ≤1 mm, era considerado fenótipo fino, e se fosse >1 mm, era considerado fenótipo espesso.
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Comparador Ativo: Classificação do Fenótipo Gengival 2
De acordo com o GT médio de três pontos
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O GT foi medido a partir do ponto correspondente à base do sulco gengival e 1 mm e 2 mm apical a este ponto.
Se o GT fosse ≤1 mm, era considerado fenótipo fino, e se fosse >1 mm, era considerado fenótipo espesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar as sensibilidades e sensibilidades de duas classificações diferentes de fenótipos gengivais com base na medição GT média de três pontos e na medição de ponto único usando a Análise de Característica Operacional do Receptor (ROC).
Prazo: 1 mês
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Duas classificações diferentes comparadas para determinar o fenótipo gengival de 50 participantes foram avaliadas quanto à sensibilidade e especificidade usando a análise Receiver Operating Characteristic (ROC).
As espessuras gengivais para fenótipos gengivais foram medidas em 1.195 dentes.
Os dados foram registrados no programa SPSS e realizada análise ROC.
O valor da Área Sob a Curva (AUC) é uma medida geral do desempenho da classificação na análise ROC.
O valor da AUC varia entre 0 e 1, com um valor mais alto indicando melhor desempenho.
O critério de resultado na análise ROC é utilizado para avaliar a precisão e o poder discriminativo das classificações.
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1 mês
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Examinando a concordância das medidas de GT em três pontos diferentes em 50 pacientes, 1.195 dentes, usando análise Kappa.
Prazo: 1 mês
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Em 50 pacientes, 1.195 dentes da região gengival foram medidos em milímetros (mm) com paquímetro digital com precisão de 0,001 mm.
A análise Kappa foi realizada nos dados coletados.
A análise Kappa é utilizada para avaliar a concordância entre duas ou mais medidas ou entre observadores.
Neste estudo, a concordância entre três pontos e o valor médio do GT foi avaliada por meio da análise Kappa.
O valor Kappa varia entre -1 e 1: um valor Kappa próximo de 1 indica excelente concordância entre pontos anatômicos.
Um valor Kappa negativo indica pior concordância do que o acaso entre pontos anatômicos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Diretor de estudo: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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