Оценка измерения толщины десны на различных анатомических ориентирах
Классификация фенотипа десен по различным ориентирам
Обзор исследования
Подробное описание
Морфологию мягких тканей вокруг зубов (щечно-язычная GT и ширина кератинизированной десны) определяют как «фенотип десны». Одним из наиболее важных соображений при оценке фенотипа десны является объективная количественная оценка GT, для измерения GT использовались различные методы. Однако в литературе нет четкого консенсуса относительно анатомической точки измерения GT в щечной области. По этой причине считается, что измерения, выполненные из разных точек, также влияют на классификацию фенотипа десны. Целью данного исследования было изучение пороговых значений клинических параметров в соответствии со средним значением GT в различных точках измерения и значением GT в одной точке.
Исследование было спроектировано как перекрестное исследование. Участники были разделены на две группы на основе фенотипов тонких и толстых десен в двух разных классификациях. Первая классификация основывалась на измерении GT, полученном от основания десневой борозды, тогда как вторая классификация основывалась на среднем значении измерений GT, взятых из трех точек (основание десневой борозды, 1 мм апикально от основания десневой борозды). борозды и на 2 мм апикальнее основания десневой борозды. Другие клинико-морфологические параметры участников, которые были разделены на две группы (худые и толстые) в соответствии с этими классификациями, также измерялись с помощью цифрового штангенциркуля и пародонтального зонда. Этими параметрами являются ширина кератинизированной десны (KGW), глубина десневой борозды (SD), ширина коронки (CW), длина коронки (CL), ширина коронки/длина коронки (CW/CL), высота сосочка (PH), угол десны (GA). ). является. Среди этих параметров единицей измерения GA является угол. CW/CL – это соотношение. Остальные размеры измерялись в мм. Для всех параметров пороговые значения были получены путем статистических измерений, выполненных по двум классификациям. И эти измерения сравнивались. Кроме того, также была проверена совместимость измерений GT трех точек друг с другом.
Участники Совет по этике клинических исследований Университета Ондокуз Майис утвердил форму согласия и протокол исследования (210/2021). Участники с 1195 участками зубов были включены в исследование с сентября 2022 года по август 2023 года. В число участников, набранных из Университета Ондокуз Майис, входили пациенты, студенты-стоматологи/гигиены. Все клинические и морфологические измерения проводил один калиброванный эксперт (SY).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Некурящие
- Здоровый и нормальный пародонт
- Участники, у которых нет признаков кариеса зубов, изменений формы коронки или реставраций, затрагивающих окклюзионный край зубов.
- Наличие хотя бы одного зуба, представляющего переднюю, молярную и премолярную области в верхнечелюстном и нижнечелюстном сегментах.
Критерий исключения:
- Наличие рецессии десны
- Наличие реставраций, влияющих на форму коронки и окклюзионный край зуба.
- Использование любых лекарств, которые могут повлиять на толщину мягких тканей пародонта (циклоспорин А, фенитоин или блокаторы кальциевых каналов).
- История ортодонтического лечения
- Черепно-лицевая асимметрия
- История пародонтальной хирургии
- Наличие ссадин или стираемости в режущей области зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Классификация фенотипа десны 1
По ГТ точки, соответствующей ГТ основания десневой борозды.
|
ГТ измеряли от точки, соответствующей основанию десневой борозды, и на 1 мм и 2 мм апикальнее этой точки.
Если GT составляла ≤1 мм, это считалось тонким фенотипом, а если оно было> 1 мм, это считалось толстым фенотипом.
|
|
Активный компаратор: Классификация фенотипа десны 2
По среднему GT из трех баллов
|
ГТ измеряли от точки, соответствующей основанию десневой борозды, и на 1 мм и 2 мм апикальнее этой точки.
Если GT составляла ≤1 мм, это считалось тонким фенотипом, а если оно было> 1 мм, это считалось толстым фенотипом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение чувствительности и чувствительности двух различных классификаций фенотипов десен на основе трехточечного среднего измерения GT и одноточечного измерения с использованием анализа рабочих характеристик приемника (ROC).
Временное ограничение: 1 месяц
|
Две разные классификации, сравниваемые для определения фенотипа десен у 50 участников, были оценены на чувствительность и специфичность с использованием анализа рабочих характеристик приемника (ROC).
Толщина десны для определения фенотипа десны была измерена на 1195 зубах.
Данные записывались в программу SPSS и проводился ROC-анализ.
Значение площади под кривой (AUC) является общей мерой эффективности классификации в ROC-анализе.
Значение AUC находится в диапазоне от 0 до 1, причем более высокое значение указывает на лучшую производительность.
Критерий результата в ROC-анализе используется для оценки точности и различительной способности классификаций.
|
1 месяц
|
|
Исследование согласия измерений GT в трех разных точках у 50 пациентов, 1195 зубов, с использованием каппа-анализа.
Временное ограничение: 1 месяц
|
У 50 пациентов 1195 зубов в десневой области измеряли в миллиметрах (мм) цифровым штангенциркулем с точностью 0,001 мм.
На собранных данных был проведен каппа-анализ.
Каппа-анализ используется для оценки согласия между двумя или более измерениями или между наблюдателями.
В этом исследовании соответствие между тремя точками и средним значением GT оценивалось с помощью Каппа-анализа.
Значение Каппа находится в диапазоне от -1 до 1: значение Каппа, приближающееся к 1, указывает на отличное соответствие между анатомическими точками.
Отрицательное значение Каппа указывает на худшее согласие, чем случайная вероятность между анатомическими точками.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Директор по исследованиям: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .