Evaluación de la medición del espesor gingival en diferentes puntos de referencia anatómicos
Clasificación del fenotipo gingival en diferentes puntos de referencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morfología del tejido blando alrededor de los dientes (GT bucolingual y ancho gingival queratinizado) se define como "fenotipo gingival". Una de las consideraciones más importantes al evaluar el fenotipo gingival es la cuantificación objetiva del GT, y se han utilizado varios métodos para medir el GT. Sin embargo, no existe un consenso claro en la literatura sobre el punto anatómico donde se mide el GT en la región bucal. Por esta razón, se piensa que las mediciones realizadas desde diferentes puntos también afectan la clasificación del fenotipo gingival. El objetivo de este estudio fue investigar los valores de corte en parámetros clínicos según el valor promedio de GT de diferentes puntos de medición y el valor de GT en un solo punto.
El estudio fue diseñado como un estudio transversal. Los participantes se dividieron en dos grupos según los fenotipos gingivales finos y gruesos en dos clasificaciones diferentes. La primera clasificación se basó en la medición de GT tomada desde la base del surco gingival, mientras que la segunda clasificación se basó en el promedio de las mediciones de GT tomadas desde tres puntos (base del surco gingival, 1 mm apical a la base del surco gingival). surco y 2 mm apical a la base del surco gingival. Otros parámetros clínicos y morfológicos de los participantes, que fueron divididos en dos grupos (delgados y gruesos) según estas clasificaciones, también se midieron con un calibrador digital y una sonda periodontal. Estos parámetros son ancho gingival queratinizado (KGW), profundidad del surco gingival (SD), ancho de la corona (CW), longitud de la corona (CL), ancho/largo de la corona (CW/CL), altura de la papila (PH), ángulo gingival (GA). ). es. Entre estos parámetros, la unidad de medida de GA es el ángulo. CW/CL es la relación. Otras medidas se midieron en mm. Para todos los parámetros, los valores de corte se obtuvieron mediante mediciones estadísticas realizadas según dos clasificaciones. Y estas medidas fueron comparadas. Además, también se examinó la compatibilidad de las mediciones GT de los tres puntos entre sí.
Participantes El Consejo de Ética en Investigación Clínica de la Universidad Ondokuz Mayis aprobó el formulario de consentimiento y el protocolo del estudio (210/2021). Los participantes con 1195 sitios dentales se inscribieron en el estudio desde septiembre de 2022 hasta agosto de 2023. Los participantes fueron reclutados de la Universidad Ondokuz Mayis, incluidos pacientes, estudiantes de odontología/higiene. Un único examinador calibrado (SY) realizó todas las mediciones clínicas y morfológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores
- Periodoncia sana y normal
- Participantes sin evidencia de caries dental, alteraciones en la forma de la corona o restauraciones que afecten el borde oclusal de los dientes.
- Presencia de al menos un diente que represente las regiones anterior, molar y premolar en los segmentos maxilar y mandibular.
Criterio de exclusión:
- Presencia de recesión gingival.
- Presencia de restauraciones que afectan la forma de la corona y el borde oclusal del diente.
- Usar cualquier medicamento que pueda afectar el grosor de los tejidos blandos periodontales (ciclosporina A, fenitoína o bloqueadores de los canales de calcio)
- Historia del tratamiento de ortodoncia.
- Asimetría craneofacial
- Historia de la cirugía periodontal.
- Presencia de abrasión o desgaste en la zona incisal de los dientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Clasificación del fenotipo gingival 1
Según el GT del punto correspondiente al GT de la base del surco gingival
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El GT se midió desde el punto correspondiente a la base del surco gingival y 1 mm y 2 mm apical a este punto.
Si el GT era ≤1 mm se consideraba fenotipo delgado, y si era >1 mm se consideraba fenotipo grueso.
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Comparador activo: Clasificación del fenotipo gingival 2
Según el GT medio de tres puntos
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El GT se midió desde el punto correspondiente a la base del surco gingival y 1 mm y 2 mm apical a este punto.
Si el GT era ≤1 mm se consideraba fenotipo delgado, y si era >1 mm se consideraba fenotipo grueso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar las sensibilidades y sensibilidades de dos clasificaciones de fenotipo gingival diferentes basadas en la medición GT promedio de tres puntos y la medición de un solo punto utilizando el Análisis de características operativas del receptor (ROC).
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se evaluaron dos clasificaciones diferentes comparadas para determinar el fenotipo gingival de 50 participantes en cuanto a sensibilidad y especificidad mediante el análisis de características operativas del receptor (ROC).
Se midieron los espesores gingivales para los fenotipos gingivales en 1195 dientes.
Los datos se registraron en el programa SPSS y se realizó un análisis ROC.
El valor del área bajo la curva (AUC) es una medida general del rendimiento de la clasificación en el análisis ROC.
El valor AUC oscila entre 0 y 1, y un valor más alto indica un mejor rendimiento.
El criterio de resultado en el análisis ROC se utiliza para evaluar la precisión y el poder discriminativo de las clasificaciones.
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1 mes
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Examinar la concordancia de las mediciones de GT en tres puntos diferentes en 50 pacientes, 1195 dientes, mediante análisis Kappa.
Periodo de tiempo: 1 mes
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En 50 pacientes, se midieron 1195 dientes en la región gingival en milímetros (mm) utilizando un calibrador digital con una precisión de 0,001 mm.
Se realizó un análisis Kappa sobre los datos recopilados.
El análisis kappa se utiliza para evaluar la concordancia entre dos o más mediciones o entre observadores.
En este estudio, la concordancia entre tres puntos y el valor promedio de GT se evaluó mediante análisis Kappa.
El valor Kappa oscila entre -1 y 1: un valor Kappa cercano a 1 indica una excelente concordancia entre los puntos anatómicos.
Un valor Kappa negativo indica una peor concordancia que el azar entre puntos anatómicos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Director de estudio: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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