Auswertung der Zahnfleischdickenmessung an verschiedenen anatomischen Orientierungspunkten
Klassifizierung des gingivalen Phänotyps an verschiedenen Orientierungspunkten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Morphologie des Weichgewebes um die Zähne (bukkolingualer GT und keratinisierte Gingivabreite) wird als „gingivaler Phänotyp“ definiert. Eine der wichtigsten Überlegungen bei der Beurteilung des gingivalen Phänotyps ist die objektive Quantifizierung der GT. Zur Messung der GT wurden verschiedene Methoden eingesetzt. Allerdings besteht in der Literatur kein klarer Konsens über den anatomischen Punkt, an dem die GT im bukkalen Bereich gemessen wird. Aus diesem Grund geht man davon aus, dass Messungen an verschiedenen Punkten auch einen Einfluss auf die Klassifizierung des gingivalen Phänotyps haben. Ziel dieser Studie war es, die Grenzwerte klinischer Parameter anhand des durchschnittlichen GT-Werts verschiedener Messpunkte und des GT-Werts an einem einzelnen Punkt zu untersuchen.
Die Studie wurde als Querschnittsstudie konzipiert. Die Teilnehmer wurden basierend auf den Phänotypen dünner und dicker Gingiva in zwei verschiedenen Klassifizierungen in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Klassifizierung basierte auf der GT-Messung an der Basis des Gingivasulcus, während die zweite Klassifizierung auf dem Durchschnitt der GT-Messungen an drei Punkten (Basis des Gingivasulcus, 1 mm apikal zur Gingivabasis) basierte Sulcus und 2 mm apikal zur Basis des gingivalen Sulcus. Weitere klinische und morphologische Parameter der Teilnehmer, die gemäß dieser Klassifizierung in zwei Gruppen (dünn und dick) eingeteilt wurden, wurden ebenfalls mit einem digitalen Messschieber und einer Parodontalsonde gemessen. Diese Parameter sind die Breite der keratinisierten Gingiva (KGW), die Tiefe der Zahnfleischrille (SD), die Breite der Krone (CW), die Länge der Krone (CL), die Breite/Kronenlänge der Krone (CW/CL), die Papillenhöhe (PH) und den Gingivawinkel (GA). ). Ist. Unter diesen Parametern ist die Maßeinheit für GA der Winkel. CW/CL ist das Verhältnis. Andere Maße wurden in mm gemessen. Für alle Parameter wurden Grenzwerte durch statistische Messungen ermittelt, die nach zwei Klassifizierungen durchgeführt wurden. Und diese Messungen wurden verglichen. Darüber hinaus wurde auch die Kompatibilität der GT-Messungen der drei Punkte untereinander untersucht.
Teilnehmer Der Ethikausschuss für klinische Forschung der Ondokuz Mayis University genehmigte das Einverständnisformular und das Studienprotokoll (210/2021). Teilnehmer mit 1195 Zahnstellen wurden von September 2022 bis August 2023 in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden von der Universität Ondokuz Mayis rekrutiert, darunter Patienten und Zahnmedizin-/Hygienestudenten. Ein einzelner kalibrierter Prüfer (SY) führte alle klinischen und morphologischen Messungen durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55000
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Gesunde und normale Parodontitis
- Teilnehmer ohne Anzeichen von Zahnkaries, Veränderungen der Kronenform oder Restaurationen, die die Okklusionskante der Zähne beeinträchtigen
- Vorhandensein von mindestens einem Zahn, der den Front-, Molaren- und Prämolarenbereich im Ober- und Unterkiefersegment repräsentiert
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Zahnfleischrezession
- Vorhandensein von Restaurationen, die die Kronenform und die Okklusionskante des Zahns beeinträchtigen
- Verwendung von Medikamenten, die die Dicke des parodontalen Weichgewebes beeinflussen können (Cyclosporin A, Phenytoin oder Kalziumkanalblocker)
- Geschichte der kieferorthopädischen Behandlung
- Kraniofaziale Asymmetrie
- Geschichte der Parodontalchirurgie
- Vorhandensein von Abrieb oder Abrieb im Inzisalbereich der Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Klassifikation des gingivalen Phänotyps 1
Entsprechend der GT des Punktes, der der GT der gingivalen Sulkusbasis entspricht
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Die GT wurde von dem Punkt gemessen, der der Basis des Gingivasulcus entspricht, sowie 1 mm und 2 mm apikal bis zu diesem Punkt.
Wenn der GT ≤ 1 mm war, wurde er als dünner Phänotyp betrachtet, und wenn er > 1 mm war, wurde er als dicker Phänotyp betrachtet.
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Aktiver Komparator: Klassifikation des gingivalen Phänotyps 2
Demnach liegt der durchschnittliche GT bei drei Punkten
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Die GT wurde von dem Punkt gemessen, der der Basis des Gingivasulcus entspricht, sowie 1 mm und 2 mm apikal bis zu diesem Punkt.
Wenn der GT ≤ 1 mm war, wurde er als dünner Phänotyp betrachtet, und wenn er > 1 mm war, wurde er als dicker Phänotyp betrachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Empfindlichkeiten und Empfindlichkeiten von zwei verschiedenen Klassifikationen des gingivalen Phänotyps basierend auf der durchschnittlichen Dreipunkt-GT-Messung und der Einzelpunktmessung mithilfe der Receiver Operating Characteristic Analysis (ROC).
Zeitfenster: 1 Monat
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Zwei verschiedene Klassifizierungen wurden zur Bestimmung des gingivalen Phänotyps von 50 Teilnehmern verglichen und mithilfe der Receiver Operating Characteristic Analysis (ROC) auf Sensitivität und Spezifität bewertet.
Die Zahnfleischdicke für Zahnfleischphänotypen wurde bei 1195 Zähnen gemessen.
Die Daten wurden im SPSS-Programm aufgezeichnet und eine ROC-Analyse durchgeführt.
Der AUC-Wert (Area Under the Curve) ist ein allgemeines Maß für die Klassifizierungsleistung in der ROC-Analyse.
Der AUC-Wert liegt zwischen 0 und 1, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung anzeigt.
Das Ergebniskriterium in der ROC-Analyse wird verwendet, um die Genauigkeit und Unterscheidungskraft von Klassifizierungen zu bewerten.
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1 Monat
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Untersuchung der Übereinstimmung von GT-Messungen an drei verschiedenen Punkten bei 50 Patienten, 1195 Zähnen, mittels Kappa-Analyse.
Zeitfenster: 1 Monat
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Bei 50 Patienten wurden 1195 Zähne im Zahnfleischbereich in Millimetern (mm) mit einem digitalen Messschieber mit einer Genauigkeit von 0,001 mm gemessen.
Anhand der gesammelten Daten wurde eine Kappa-Analyse durchgeführt.
Mit der Kappa-Analyse wird die Übereinstimmung zwischen zwei oder mehr Messungen oder zwischen Beobachtern beurteilt.
In dieser Studie wurde die Übereinstimmung zwischen drei Punkten und dem durchschnittlichen GT-Wert mithilfe der Kappa-Analyse bewertet.
Der Kappa-Wert liegt zwischen -1 und 1: Ein Kappa-Wert nahe 1 weist auf eine hervorragende Übereinstimmung zwischen anatomischen Punkten hin.
Ein negativer Kappa-Wert weist auf eine schlechtere Übereinstimmung zwischen anatomischen Punkten als eine zufällige Wahrscheinlichkeit hin.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sude Yildirim, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
- Studienleiter: Muge Lutfioglu, PHD, Ondokuz Mayis University Department of Periodonthology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PYO.DIS.1904 Protocol ID:4467
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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