- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370650
Verihiutalerikkaan plasman vaikutus kapeakaistaisen UVB:n lopputulokseen vitiligon hoidossa; Kliininen ja histopatologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82515
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on stabiili ei-segmentaalinen vitiligo. (Koebnerisaation puuttuminen, uuden leesion puuttuminen ja olemassa olevien leesioiden laajenemisen puuttuminen).
Potilaat ovat yli 15 vuotta.
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilailla on aktiivinen vitiligo (uuden vaurion ilmaantuminen, koebnerisaation historia).
Raskaana olevat ja imettävät naiset. Keloidin muodostumisen historia. Anemia (hemoglobiinitaso <10gm/dl), trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 000 /µL), koagulopatiat tai potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa ja potilaat, joilla on raudanpuute.
Potilaat, jotka käyttävät verenvuotoaikaa pidentäviä lääkkeitä, kuten aspiriinia ja E-vitamiinia Potilaat, jotka ovat saaneet vitiligohoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kapeakaistainen UVB
|
PRP:n rooli stabiilin vitiligon hoidossa
|
|
Active Comparator: Verihiutalerikas plasma plus kapeakaistainen UVB
|
PRP:n rooli stabiilin vitiligon hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitiligon paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
lisää repigmentaatiopisteitä
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-24-1-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .