- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06370650
Effet du plasma riche en plaquettes sur les résultats des UVB à bande étroite dans le traitement du vitiligo ; Étude clinique et histopathologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Sohag, Egypte, 82515
- Faculty of medicine, Sohag university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant un vitiligo non segmentaire stable. (Absence de koebnérisation, absence de nouvelle lésion et absence d'élargissement des lésions existantes).
Les patients ont plus de 15 ans.
-
Critère d'exclusion:
Les patients ont un vitiligo actif (apparition d'une nouvelle lésion, antécédents de koebnérisation).
Femmes enceintes et allaitantes. Histoire de la formation chéloïde. Anémie (taux d'hémoglobine <10 g/dl), thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 100 000 /µL), coagulopathies ou patients sous traitement anticoagulant et patients présentant une carence en fer.
Patients prenant des médicaments qui prolongent le temps de saignement, tels que l'aspirine et la vitamine E. Patients prenant un traitement contre le vitiligo au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: UVB à bande étroite
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Rôle du PRP dans le traitement du vitiligo stable
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Comparateur actif: Plasma riche en plaquettes et UVB à bande étroite
|
Rôle du PRP dans le traitement du vitiligo stable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du vitiligo
Délai: dans les 6 mois
|
augmenter le score de repigmentation
|
dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-24-1-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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