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Effet du plasma riche en plaquettes sur les résultats des UVB à bande étroite dans le traitement du vitiligo ; Étude clinique et histopathologique

13 avril 2024 mis à jour par: Sara Hassan Ahmed, Sohag University
Pour chaque patient, un côté du corps sera traité avec NB-UVB seul tandis que l'autre côté sera traité avec une thérapie NB-UVB en plus de l'injection intradermique de PRP toutes les 2 semaines. Les patients seront photographiés lors de la première visite, au milieu et à la fin du traitement. Chaque patient signera un formulaire de consentement écrit pour être inclus dans l'étude et être photographié.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82515
        • Faculty of medicine, Sohag university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant un vitiligo non segmentaire stable. (Absence de koebnérisation, absence de nouvelle lésion et absence d'élargissement des lésions existantes).

Les patients ont plus de 15 ans.

-

Critère d'exclusion:

Les patients ont un vitiligo actif (apparition d'une nouvelle lésion, antécédents de koebnérisation).

Femmes enceintes et allaitantes. Histoire de la formation chéloïde. Anémie (taux d'hémoglobine <10 g/dl), thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 100 000 /µL), coagulopathies ou patients sous traitement anticoagulant et patients présentant une carence en fer.

Patients prenant des médicaments qui prolongent le temps de saignement, tels que l'aspirine et la vitamine E. Patients prenant un traitement contre le vitiligo au cours des 2 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UVB à bande étroite
Rôle du PRP dans le traitement du vitiligo stable
Comparateur actif: Plasma riche en plaquettes et UVB à bande étroite
Rôle du PRP dans le traitement du vitiligo stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du vitiligo
Délai: dans les 6 mois
augmenter le score de repigmentation
dans les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-med-24-1-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Le chercheur doit publier dans une revue nationale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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