Vliv plazmy bohaté na krevní destičky na výsledek úzkopásmového UVB při léčbě vitiliga; Klinická a histopatologická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82515
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se stabilním nesegmentálním vitiligem. (Absence koebnerizace, absence nové léze a absence rozšíření stávajících lézí).
Pacienti mají více než 15 let.
-
Kritéria vyloučení:
Pacienti mají aktivní vitiligo (objevení se nové léze, anamnéza koebnerizace).
Těhotné a kojící ženy. Historie tvorby keloidů. Anémie (hladina hemoglobinu <10 gm/dl), trombocytopenie (počet krevních destiček <100 000 /µl), koagulopatie nebo pacienti na antikoagulační léčbě a pacienti s nedostatkem železa.
Pacienti užívající léky, které prodlužují dobu krvácení, jako je aspirin a vitamin E Pacienti užívající léčbu vitiliga v posledních 2 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Úzký pás UVB
|
Role PRP při léčbě stabilního vitiliga
|
|
Aktivní komparátor: Plazma bohatá na krevní destičky plus úzké pásmo UVB
|
Role PRP při léčbě stabilního vitiliga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vitiliga
Časové okno: do 6 měsíců
|
zvýšit skóre repigmentace
|
do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-24-1-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky, úzké pásmo UVB
-
Tufts Medical CenterDokončeno