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Effetto del plasma ricco di piastrine sui risultati degli UVB a banda stretta nel trattamento della vitiligine; Studio clinico e istopatologico

13 aprile 2024 aggiornato da: Sara Hassan Ahmed, Sohag University
Per ciascun paziente, un lato del corpo sarà trattato solo con NB-UVB mentre l'altro lato sarà trattato con la terapia NB-UVB oltre all'iniezione intradermica di PRP ogni 2 settimane. I pazienti verranno fotografati alla prima visita, a metà e al termine della terapia. Ogni paziente firmerà un modulo di consenso scritto per essere incluso nello studio e per essere fotografato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82515
        • Faculty of Medicine, Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con vitiligine stabile non segmentale. (Assenza di koebnerizzazione, assenza di nuova lesione e assenza di ampliamento delle lesioni esistenti).

I pazienti hanno più di 15 anni.

-

Criteri di esclusione:

I pazienti presentano vitiligine attiva (comparsa di nuove lesioni, storia di koebnerizzazione).

Donne in gravidanza e in allattamento. Storia della formazione di cheloidi. Anemia (livello di emoglobina <10 g/dl), trombocitopenia (conta piastrinica <100.000 /μL), coagulopatie o pazienti in terapia anticoagulante e pazienti con carenza di ferro.

Pazienti che assumono farmaci che prolungano il tempo di sanguinamento come l'aspirina e la vitamina E Pazienti che assumono trattamenti per la vitiligine negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UVB a banda stretta
Ruolo del PRP nel trattamento della vitiligine stabile
Comparatore attivo: Plasma ricco di piastrine più UVB a banda stretta
Ruolo del PRP nel trattamento della vitiligine stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della vitiligine
Lasso di tempo: entro 6 mesi
aumentare il punteggio di ripigmentazione
entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-24-1-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore pubblicherà sulla rivista nazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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