- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06370650
Effetto del plasma ricco di piastrine sui risultati degli UVB a banda stretta nel trattamento della vitiligine; Studio clinico e istopatologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto, 82515
- Faculty of Medicine, Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con vitiligine stabile non segmentale. (Assenza di koebnerizzazione, assenza di nuova lesione e assenza di ampliamento delle lesioni esistenti).
I pazienti hanno più di 15 anni.
-
Criteri di esclusione:
I pazienti presentano vitiligine attiva (comparsa di nuove lesioni, storia di koebnerizzazione).
Donne in gravidanza e in allattamento. Storia della formazione di cheloidi. Anemia (livello di emoglobina <10 g/dl), trombocitopenia (conta piastrinica <100.000 /μL), coagulopatie o pazienti in terapia anticoagulante e pazienti con carenza di ferro.
Pazienti che assumono farmaci che prolungano il tempo di sanguinamento come l'aspirina e la vitamina E Pazienti che assumono trattamenti per la vitiligine negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UVB a banda stretta
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Ruolo del PRP nel trattamento della vitiligine stabile
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Comparatore attivo: Plasma ricco di piastrine più UVB a banda stretta
|
Ruolo del PRP nel trattamento della vitiligine stabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della vitiligine
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
aumentare il punteggio di ripigmentazione
|
entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-24-1-9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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