- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06370650
Efecto del plasma rico en plaquetas sobre el resultado de la radiación UVB de banda estrecha en el tratamiento del vitíligo; Estudio clínico e histopatológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sohag, Egipto, 82515
- Faculty of medicine, Sohag university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con vitíligo no segmentario estable. (Ausencia de koebnerización, ausencia de nueva lesión y ausencia de ensanchamiento de las lesiones existentes).
Los pacientes tienen más de 15 años.
-
Criterio de exclusión:
Los pacientes tienen vitiligo activo (aparición de nueva lesión, antecedentes de koebnerización).
Mujeres embarazadas y lactantes. Historia de la formación de queloides. Anemia (nivel de hemoglobina <10 g/dl), trombocitopenia (recuento de plaquetas <100.000 /μL), coagulopatías o pacientes en tratamiento anticoagulante y pacientes con deficiencia de hierro.
Pacientes que toman medicamentos que prolongan el tiempo de sangrado, como aspirina y vitamina E. Pacientes que toman tratamiento para el vitíligo en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: UVB de banda estrecha
|
Papel del PRP en el tratamiento del vitíligo estable
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Comparador activo: Plasma rico en plaquetas más UVB de banda estrecha
|
Papel del PRP en el tratamiento del vitíligo estable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del vitíligo
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
aumentar la puntuación de repigmentación
|
dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-24-1-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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