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Efeito do plasma rico em plaquetas no resultado do UVB de banda estreita no tratamento do vitiligo; Estudo Clínico e Histopatológico

13 de abril de 2024 atualizado por: Sara Hassan Ahmed, Sohag University
Para cada paciente, um lado do corpo será tratado apenas com NB-UVB, enquanto o outro lado será tratado com terapia NB-UVB, além da injeção intradérmica de PRP a cada 2 semanas. Os pacientes serão fotografados na primeira consulta, no meio e no final da terapia. Cada paciente assinará um termo de consentimento por escrito para ser incluído no estudo e ser fotografado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82515
        • Faculty of medicine, Sohag university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com vitiligo não segmentar estável. (Ausência de koebnerização, ausência de nova lesão e ausência de alargamento das lesões existentes).

Os pacientes têm mais de 15 anos.

-

Critério de exclusão:

Os pacientes apresentam vitiligo ativo (aparecimento de nova lesão, história de koebnerização).

Mulheres grávidas e lactantes. História da formação de quelóide. Anemia (nível de hemoglobina <10gm/dl), trombocitopenia (contagem de plaquetas <100.000 /µL), coagulopatias ou pacientes em terapia anticoagulante e pacientes com deficiência de ferro.

Pacientes que tomam medicamentos que prolongam o tempo de sangramento, como aspirina e vitamina E. Pacientes que fazem tratamento para vitiligo nos últimos 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UVB de banda estreita
Papel do PRP no tratamento do vitiligo estável
Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas mais UVB de banda estreita
Papel do PRP no tratamento do vitiligo estável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora do vitiligo
Prazo: dentro de 6 meses
aumentar a pontuação de repigmentação
dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-24-1-9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pesquisador deverá publicar em periódico nacional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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