- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06370650
A vérlemezkében gazdag plazma hatása a keskeny sávú UVB kimenetére a vitiligo kezelésében; Klinikai és kórszövettani vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82515
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Stabil, nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek. (Koebnerizáció hiánya, új elváltozás hiánya és a meglévő elváltozások kiszélesedésének hiánya).
A betegek több mint 15 évesek.
-
Kizárási kritériumok:
A betegek aktív vitiligo-ban szenvednek (új elváltozás megjelenése, koebnerizáció az anamnézisben).
Terhes és szoptató nők. A keloid képződés története. Vérszegénység (hemoglobinszint <10gm/dl), thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 000 /µL), koagulopátiák vagy antikoaguláns kezelésben részesülő betegek és vashiányos betegek.
Vérzési időt meghosszabbító gyógyszereket szedő betegek, mint például aszpirin és E-vitamin Vitiligo kezelésben részesülő betegek az elmúlt 2 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keskeny sávú UVB
|
A PRP szerepe a stabil vitiligo kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Vérlemezkében gazdag plazma plusz keskeny sávú UVB
|
A PRP szerepe a stabil vitiligo kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vitiligo javulása
Időkeret: 6 hónapon belül
|
növeli a repigmentációs pontszámot
|
6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-24-1-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .