Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma hatása a keskeny sávú UVB kimenetére a vitiligo kezelésében; Klinikai és kórszövettani vizsgálat

2024. április 13. frissítette: Sara Hassan Ahmed, Sohag University
Minden egyes betegnél az egyik testoldalt csak NB-UVB-vel kezelik, míg a másik oldalt NB-UVB terápiával kezelik a PRP intradermális injekciója mellett, kéthetente. A betegeket az első látogatáskor, a terápia közepén és végén fényképezzük. Minden páciens írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá, hogy részt vegyen a vizsgálatban és lefényképezze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom, 82515
        • Faculty of medicine, Sohag university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Stabil, nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek. (Koebnerizáció hiánya, új elváltozás hiánya és a meglévő elváltozások kiszélesedésének hiánya).

A betegek több mint 15 évesek.

-

Kizárási kritériumok:

A betegek aktív vitiligo-ban szenvednek (új elváltozás megjelenése, koebnerizáció az anamnézisben).

Terhes és szoptató nők. A keloid képződés története. Vérszegénység (hemoglobinszint <10gm/dl), thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 000 /µL), koagulopátiák vagy antikoaguláns kezelésben részesülő betegek és vashiányos betegek.

Vérzési időt meghosszabbító gyógyszereket szedő betegek, mint például aszpirin és E-vitamin Vitiligo kezelésben részesülő betegek az elmúlt 2 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Keskeny sávú UVB
A PRP szerepe a stabil vitiligo kezelésében
Aktív összehasonlító: Vérlemezkében gazdag plazma plusz keskeny sávú UVB
A PRP szerepe a stabil vitiligo kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vitiligo javulása
Időkeret: 6 hónapon belül
növeli a repigmentációs pontszámot
6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-med-24-1-9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatónak nemzeti folyóiratban kell publikálnia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel