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Wirkung von plättchenreichem Plasma auf das Ergebnis von Schmalband-UVB bei der Behandlung von Vitiligo; Klinische und histopathologische Studie

13. April 2024 aktualisiert von: Sara Hassan Ahmed, Sohag University
Bei jedem Patienten wird eine Körperseite nur mit NB-UVB behandelt, während die andere Seite zusätzlich zur intradermalen Injektion von PRP alle zwei Wochen mit einer NB-UVB-Therapie behandelt wird. Die Patienten werden beim ersten Besuch, in der Mitte und am Ende der Therapie fotografiert. Jeder Patient unterzeichnet eine schriftliche Einverständniserklärung, die in die Studie aufgenommen und fotografiert werden darf.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82515
        • Faculty of Medicine, Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit stabiler nicht segmentaler Vitiligo. (Keine Köbnerisierung, keine neue Läsion und keine Erweiterung der bestehenden Läsionen).

Patienten haben mehr als 15 Jahre.

-

Ausschlusskriterien:

Die Patienten leiden an aktiver Vitiligo (Auftreten einer neuen Läsion, Koebnerisierung in der Vorgeschichte).

Schwangere und stillende Frauen. Geschichte der Keloidbildung. Anämie (Hämoglobinspiegel <10 g/dl), Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100.000 /µL), Koagulopathien oder Patienten unter Antikoagulanzientherapie und Patienten mit Eisenmangel.

Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Blutungszeit verlängern, wie Aspirin und Vitamin E. Patienten, die in den letzten 2 Monaten eine Vitiligo-Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schmalbandiges UVB
Verfahren: plättchenreiches Plasma, Schmalband-UVB
Rolle von PRP bei der Behandlung stabiler Vitiligo
Aktiver Komparator: Plättchenreiches Plasma plus Schmalband-UVB
Verfahren: plättchenreiches Plasma, Schmalband-UVB
Rolle von PRP bei der Behandlung stabiler Vitiligo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von Vitiligo
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
Erhöhen Sie den Repigmentierungs-Score
innerhalb von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-med-24-1-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Forscher veröffentlicht in einer nationalen Zeitschrift

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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