- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370650
Effekt af blodpladerigt plasma på resultatet af smalbåndet UVB ved behandling af vitiligo; Klinisk og histopatologisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82515
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med stabil ikke-segmental vitiligo. (Fravær af koebnerisering, fravær af ny læsion og fravær af udvidelse af de eksisterende læsioner).
Patienter har mere end 15 år.
-
Ekskluderingskriterier:
Patienter har aktiv vitiligo (udseende af ny læsion, historie med koebnerisering).
Gravide og ammende kvinder. Historie om keloiddannelse. Anæmi (hæmoglobinniveau <10gm/dl), trombocytopeni (trombocyttal <100.000/µL), koagulopatier eller patienter i antikoagulantbehandling og patienter med jernmangel.
Patienter, der tager medicin, der forlænger blødningstiden, såsom aspirin og E-vitamin. Patienter, der tager behandling af vitiligo inden for de sidste 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smalbåndet UVB
|
PRP's rolle i behandlingen af stabil vitiligo
|
|
Aktiv komparator: Blodpladerigt plasma plus smalbåndet UVB
|
PRP's rolle i behandlingen af stabil vitiligo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af vitiligo
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
øge repigmenteringsscore
|
inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-24-1-9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma, smalbåndet UVB
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteAfsluttetOral kronisk graft-versus-host sygdomForenede Stater
-
Mimi Cho, MDAmerican Skin AssociationAfsluttet
-
Tufts Medical CenterAfsluttet
-
Clinuvel Pharmaceuticals LimitedAfsluttet
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Canada, Inc.Afsluttet