- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06370650
Влияние богатой тромбоцитами плазмы на результаты узкополосного УФВ-излучения при лечении витилиго; Клиническое и гистопатологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82515
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты со стабильным несегментарным витилиго. (Отсутствие кебнеризации, отсутствие новых поражений и отсутствие расширения существующих поражений).
Больные старше 15 лет.
-
Критерий исключения:
У пациентов имеется активное витилиго (появление нового очага, кебнеризация в анамнезе).
Беременные и кормящие женщины. История образования келоида. Анемия (уровень гемоглобина <10 г/дл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000/мкл), коагулопатии или пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, и пациенты с дефицитом железа.
Пациенты, принимающие препараты, продлевающие время кровотечения, такие как аспирин и витамин Е. Пациенты, проходившие лечение витилиго в течение последних 2 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Узкополосный UVB
|
Роль PRP в лечении стабильного витилиго
|
|
Активный компаратор: Обогащенная тромбоцитами плазма плюс узкополосный UVB
|
Роль PRP в лечении стабильного витилиго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение витилиго
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
увеличить показатель репигментации
|
в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-24-1-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .