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白斑治療におけるナローバンドUVBの結果に対する多血小板血漿の影響。臨床および病理組織学的研究

2024年4月13日 更新者:Sara Hassan Ahmed、Sohag University
各患者について、体の片側はNB-UVBのみで治療され、もう一方の側はPRPの皮内注射に加えて2週間ごとにNB-UVB療法で治療されます。 初診時、治療中、治療終了時に患者様の写真を撮影させていただきます。 各患者は、研究に参加し写真撮影を受けるための書面による同意書に署名します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82515
        • Faculty of Medicine, Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

安定した非部分性白斑を患っている患者。 (ケブネリ化の不在、新たな病変の不在、および既存の病変の拡大の不在)。

患者さんの年齢は15年以上です。

-

除外基準:

患者は活動性白斑を患っている(新たな病変の出現、ケベネル化の病歴)。

妊娠中および授乳中の女性。 ケロイド形成の病歴。 貧血(ヘモグロビンレベル<10gm/dl)、血小板減少症(血小板数<100,000/μL)、凝固障害、または抗凝固療法を受けている患者および鉄欠乏症の患者。

アスピリンやビタミンEなどの出血時間を延長する薬を服用している患者 過去2ヶ月以内に白斑の治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ナローバンドUVB
安定型白斑の治療におけるPRPの役割
アクティブコンパレータ:多血小板血漿とナローバンド UVB
安定型白斑の治療におけるPRPの役割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白斑の改善
時間枠:6ヶ月以内
色素再沈着スコアの増加
6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月8日

一次修了 (実際)

2024年1月25日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月13日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月13日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-24-1-9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は全国誌に発表するものとする

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多血小板血漿、ナローバンド UVBの臨床試験

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