- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372262
2 000 metrin soututestin vaikutus suolen eheyden parametreihin huippusoutujilla kilpailuvaiheen aikana (Rowers)
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Poznan University of Physical Education
Tutkimuksen tavoitteena oli tarkistaa 2000 metrin ergometritesti suolen läpäisevyyden merkkiaineilla soutajien kilpailuvaiheessa.
Tutkimukseen osallistui 18 Puolan soutujoukkueen jäsentä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiteelin seinämän vuotoilmiö on ollut tutkimusten kohteena urheilullisilla aloilla, kuten juoksu ja pyöräily.
Suolen läpäisevyydestä on kuitenkin riittämätön ymmärrys vaihtoehtoisissa lajeissa, kuten soutussa, erityisesti 2000 metrin vakiokilpailumatkan jälkeen.
Tästä syystä tutkimuksemme päätavoitteena oli arvioida suoliston läpäisevyyttä 2000 metrin soututestin jälkeen.
Tutkimus tehtiin kilpailuharjoitteluvaiheen alussa.
Kahdeksantoista Puolan soutujoukkueen eliittisoutajaa osallistui tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen.
Osallistujat suorittivat 2000 metrin ergometrin testin.
Verinäytteet otettiin ennen testiä, harjoituksen jälkeen ja 1 tunnin palautuksen jälkeen.
Parametrit, kuten I-FABP, LPS, LBP ja zonuliini, määritettiin käyttämällä sopivia biokemiallisia testejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola
- Poznań University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miessoutajat 18-22v.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään viiden vuoden koulutus,
- vähintään viisi harjoitusta viikossa,
- harjoituksen kokonaisaika vähintään 240 minuuttia,
- jäsenyys Puolan soutujoukkueessa,
- 2000 metrin ergometrin testin viimeistely.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- probiootit ja prebiootit viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ruokavaliojärjestelmä,
- maha-suolikanavan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FABP (suolen rasvahappoja sitova proteiini) epiteelin seinämän vaurion mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
I-FABP-pitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
zonuliini tiukan liitosvuodon mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
zonuliinipitoisuus mitattuna verestä [ng/ml] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
LBP (lipopolysakkaridia sitova proteiini) endotoksiinin mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
LBP-pitoisuus mitattuna verestä [ug/ml] käyttäen kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
LPS (lipopolysakkaridi) endotoksiinin mittaamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
LPS-pitoisuus mitattuna verestä [EU/Ll] kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä
|
Verinäytteet otettiin kyynärlaskimosta kolmessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen ja 1 tunnin toipumisjakson jälkeen.
|
|
Maitohappoa väsymyksen mittaamiseen kilpailun jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin korvalehdestä kahdessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Laktaattipitoisuus mitattu kapillaariverestä korvalehdestä [mmol/L] kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Diaglobal, Berliini, Saksa)
|
Verinäytteet otettiin korvalehdestä kahdessa vaiheessa: ennen jokaista stressitestiä (yön paaston jälkeen), minuutti testin päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energiaa
Aikaikkuna: päivää ennen testiä
|
energia [kcal ] ruoansaannista mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
päivää ennen testiä
|
|
kuidun saanti
Aikaikkuna: päivää ennen testiä
|
kuidun [g] saanti päivää ennen testiä mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
päivää ennen testiä
|
|
proteiinia
Aikaikkuna: päivää ennen testiä
|
proteiinin [g] saanti päivää ennen testiä mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
päivää ennen testiä
|
|
hiilihydraatti
Aikaikkuna: päivää ennen testiä
|
hiilihydraattien [g] saanti päivää ennen testiä mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla
|
päivää ennen testiä
|
|
kehomassa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
Paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla 0,05 kg:n tarkkuudella (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
Kehon koostumus - vesi
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
% kehon vedestä mitattuna elektronisella asteikolla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
Kehon koostumus - rasva
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
% kehon rasvasta mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: aamulla ennen testiä
|
Laiha paino [kg] mitattuna elektronisella vaa'alla (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
aamulla ennen testiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rowers2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .