- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06372262
Effetto del test di voga di 2000 metri sui parametri di integrità intestinale nei vogatori d'élite durante la fase competitiva (Rowers)
12 aprile 2024 aggiornato da: Poznan University of Physical Education
Lo studio mirava a verificare il test ergometrico di 2000 metri sui marcatori di permeabilità intestinale nella fase agonistica dei vogatori.
Allo studio hanno preso parte 18 membri della squadra polacca di canottaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fenomeno della perdita della parete epiteliale è stato oggetto di indagini in ambiti atletici come la corsa e il ciclismo.
Tuttavia, esiste un’insufficienza di comprensione riguardo alla permeabilità intestinale nelle discipline alternative, come il canottaggio, in particolare dopo il completamento di una distanza competitiva standard di 2000 metri.
Pertanto, l’obiettivo principale del nostro studio era valutare la permeabilità intestinale dopo aver completato un test di voga di 2000 metri.
Lo studio è stato eseguito all'inizio di una fase di allenamento agonistico.
Diciotto vogatori d'élite della squadra polacca di canottaggio hanno partecipato allo studio dopo aver applicato i criteri di inclusione/esclusione.
I partecipanti hanno eseguito un test ergometrico di 2000 metri.
I campioni di sangue sono stati prelevati prima del test, dopo l'esercizio e dopo 1 ora dalla restituzione.
Parametri come I-FABP, LPS, LBP e zonulina sono stati determinati utilizzando test biochimici appropriati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia
- Poznań University of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vogatori uomini di età compresa tra 18 e 22 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- minimo cinque anni di formazione,
- minimo cinque sessioni di allenamento a settimana,
- tempo totale di allenamento minimo di 240 minuti,
- appartenenza alla squadra polacca di canottaggio,
- terminando la prova all'ergometro di 2000 metri.
Criteri di esclusione:
- terapia antibiotica negli ultimi tre mesi,
- probiotici e prebiotici negli ultimi tre mesi,
- regime alimentare,
- malattie gastrointestinali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali) per misurare il danno alla parete epiteliale
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di I-FABP misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
zonulina per misurare le perdite delle giunzioni strette
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
concentrazione di zonulina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti enzimatici disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
LBP (proteina legante i lipopolisaccaridi) per misurare l'endotossina
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di LBP misurata nel sangue [ug/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
LPS (lipopolisaccaride) per misurare l'endotossina
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
Concentrazione di LPS misurata nel sangue [EU/Ll] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test e dopo un periodo di recupero di 1 ora
|
|
Acido lattico per misurare la fatica dopo la gara
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dal lobo dell'orecchio in due momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test.
|
Concentrazione di lattato misurata nel sangue capillare dal lobo dell'orecchio [mmol/L] utilizzando un kit disponibile in commercio (Diaglobal, Berlino, Germania)
|
I campioni di sangue sono stati prelevati dal lobo dell'orecchio in due momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno), un minuto dopo la fine del test.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
energia
Lasso di tempo: giorno prima della prova
|
energia [kcal] dell'assunzione di cibo misurata mediante richiamo dietetico di 24 ore
|
giorno prima della prova
|
|
apporto di fibre
Lasso di tempo: giorno prima della prova
|
assunzione di fibre [g] il giorno prima del test misurata mediante richiamo dietetico di 24 ore
|
giorno prima della prova
|
|
proteina
Lasso di tempo: giorno prima della prova
|
assunzione di proteine [g] il giorno prima del test misurata mediante richiamo dietetico di 24 ore
|
giorno prima della prova
|
|
carboidrato
Lasso di tempo: giorno prima della prova
|
assunzione di carboidrati [g] il giorno prima del test misurata mediante richiamo dietetico di 24 ore
|
giorno prima della prova
|
|
massa corporea
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
Massa corporea [kg] misurata mediante bilancia elettronica con l'approssimazione di 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
|
Composizione corporea - acqua
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
% di acqua corporea misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
|
Composizione corporea - grasso
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
% di grasso corporeo misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: la mattina prima della prova
|
Massa corporea magra [kg] misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
|
la mattina prima della prova
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rowers2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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