- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06372262
Vliv testu veslování na 2000 metrů na parametry střevní integrity u elitních veslařů během soutěžní fáze (Rowers)
12. dubna 2024 aktualizováno: Poznan University of Physical Education
Cílem studie bylo ověřit 2000m ergometrový test na markery střevní propustnosti v soutěžní fázi veslařů.
Studie se zúčastnilo 18 členů polského veslařského týmu.
Přehled studie
Detailní popis
Fenomén prosakování epiteliální stěny byl předmětem zkoumání v atletických oblastech, jako je běh a cyklistika.
Přesto existuje nedostatečné porozumění ohledně propustnosti střev v alternativních disciplínách, jako je veslování, zejména po absolvování standardní soutěžní vzdálenosti 2000 metrů.
Hlavním cílem naší studie tedy bylo posoudit propustnost střeva po dokončení testu veslování na 2000 metrů.
Studie byla provedena na začátku fáze soutěžního tréninku.
Studie se zúčastnilo 18 elitních veslařů polského veslařského týmu po uplatnění kritérií pro zařazení/vyloučení.
Účastníci provedli test na ergometru na 2000 metrů.
Vzorky krve byly odebrány před testem, po cvičení a po 1 hodině restituce.
Parametry, jako je I-FABP, LPS, LBP a zoulin, byly stanoveny pomocí vhodných biochemických testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži veslaři ve věku 18 - 22 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně pět let školení,
- minimálně pět tréninků týdně,
- celková doba tréninku minimálně 240 minut,
- členství v polském veslařském týmu,
- dokončení testu na ergometru na 2000 metrů.
Kritéria vyloučení:
- antibiotická léčba během posledních tří měsíců,
- probiotika a prebiotika za poslední tři měsíce,
- dietní režim,
- gastrointestinální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinální protein vázající mastné kyseliny) k měření poškození epiteliální stěny
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
Koncentrace I-FABP měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
zoulin pro měření netěsnosti těsných spojů
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
koncentrace zonulinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
Koncentrace LBP měřená v krvi [ug/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
LPS (lipopolysacharid) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
Koncentrace LPS měřená v krvi [EU/Ll] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
Kyselina mléčná pro měření únavy po závodě
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z ušního lalůčku ve dvou časových bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění), jednu minutu po skončení testu.
|
Koncentrace laktátu měřená v kapilární krvi z ušního lalůčku [mmol/l] pomocí komerčně dostupné soupravy (Diaglobal, Berlín, Německo)
|
Vzorky krve byly odebrány z ušního lalůčku ve dvou časových bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění), jednu minutu po skončení testu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energie
Časové okno: den před testem
|
energie [kcal] příjmu potravy měřená 24hodinovým vybavováním stravy
|
den před testem
|
|
příjem vlákniny
Časové okno: den před testem
|
příjem vlákniny [g] den před testem měřený 24hodinovým stažením stravy
|
den před testem
|
|
protein
Časové okno: den před testem
|
příjem bílkovin [g] den před testem měřený pomocí 24hodinové diety
|
den před testem
|
|
uhlohydrát
Časové okno: den před testem
|
příjem sacharidů [g] den před testem měřený 24hodinovým stažením stravy
|
den před testem
|
|
tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem
|
Tělesná hmotnost [kg] měřená elektronickou váhou s přesností na 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
|
Složení těla – voda
Časové okno: ráno před testem
|
% tělesné vody měřené elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
|
Složení těla – tuk
Časové okno: ráno před testem
|
% tělesného tuku měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem
|
Tělesná hmotnost [kg] měřená pomocí elektronické váhy (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Rowers2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test na ergometru
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZatím nenabírámeTěhotenské komplikace | Gestační diabetes mellitus (GDM) | Diabetes během těhotenství | Těhotenství při cukrovce | Gestační | Komplikace diabetuPákistán
-
Hospital Israelita Albert EinsteinUniversity of Nove de Julho; Northumbria UniversityNáborHypertenze | Onemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceBrazílie
-
Lakehead UniversityNorthern Ontario School of MedicineDokončenoOsteoartróza | Hluboká žilní trombózaKanada
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...University of Louisville; The Craig H. Neilsen Foundation; Université de Montréal a další spolupracovníciDokončeno
-
Dr David DE BELSDokončenoHypoxemické respirační selháníBelgie
-
Burke Rehabilitation HospitalDokončeno
-
Rana ElbannaNábor
-
Central Institute of Mental Health, MannheimProject Group for Automation in Medicine and Biotechnology PAMB, MannheimDokončenoRizikové chování | Závislost | Porucha užívání alkoholu | Touha | Relaps | Stresová reakce | Sociální stresNěmecko
-
University of LeipzigDeutsche Stiftung für HerzforschungDokončenoSrdeční selháníNěmecko
-
The AlfredMonash UniversityDokončenoFibróza | Plicní onemocnění | Onemocnění slinivky břišní | Cystická fibróza | Genetická onemocnění | Nemoci dýchacích cestAustrálie