- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06372262
Efecto de la prueba de remo de 2000 metros sobre los parámetros de integridad intestinal en remeros de élite durante la fase competitiva (Rowers)
12 de abril de 2024 actualizado por: Poznan University of Physical Education
El estudio tuvo como objetivo comprobar la prueba de 2000 m en ergómetro sobre marcadores de permeabilidad intestinal en la fase competitiva de los remeros.
En el estudio participaron 18 miembros del equipo polaco de remo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fenómeno de la fuga de la pared epitelial ha sido objeto de investigaciones en ámbitos deportivos como la carrera y el ciclismo.
Sin embargo, existe una falta de comprensión sobre la permeabilidad intestinal en disciplinas alternativas, como el remo, particularmente después de completar una distancia competitiva estándar de 2000 metros.
Por lo tanto, el objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar la permeabilidad intestinal después de completar una prueba de remo de 2000 metros.
El estudio se realizó al inicio de una fase de entrenamiento competitivo.
Dieciocho remeros de élite del equipo polaco de remo participaron en el estudio después de aplicar los criterios de inclusión/exclusión.
Los participantes realizaron una prueba de 2000 metros en ergómetro.
Se tomaron muestras de sangre antes de la prueba, después del ejercicio y después de 1 hora de restitución.
Los parámetros, como I-FABP, LPS, LBP y zonulina, se determinaron mediante pruebas bioquímicas apropiadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznań, Polonia
- Poznan University of Physical Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Remeros masculinos de 18 a 22 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo cinco años de formación,
- cinco sesiones de entrenamiento por semana mínimo,
- tiempo total de entrenamiento mínimo de 240 minutos,
- membresía en el equipo polaco de remo,
- Finalizando la prueba de 2000 metros ergométricos.
Criterio de exclusión:
- terapia con antibióticos en los últimos tres meses,
- probióticos y prebióticos en los últimos tres meses,
- régimen dietético,
- enfermedades gastrointestinales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
I-FABP (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales) para medir la lesión de la pared epitelial
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de I-FABP medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
zonulina para medir fugas en uniones estrechas
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
concentración de zonulina medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
LBP (proteína fijadora de lipopolisacáridos) para medir la endotoxina
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de dolor lumbar medida en sangre [ug/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
LPS (lipopolisacárido) para medir endotoxinas
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de LPS medida en sangre [EU/Ll] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno), un minuto después del final de la prueba y después de un período de recuperación de 1 hora.
|
Ácido láctico para medir la fatiga tras la carrera
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre del lóbulo de la oreja en dos momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de ayunar durante la noche), y un minuto después del final de la prueba.
|
Concentración de lactato medida en sangre capilar del lóbulo de la oreja [mmol/L] usando un kit disponible comercialmente (Diaglobal, Berlín, Alemania)
|
Se tomaron muestras de sangre del lóbulo de la oreja en dos momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de ayunar durante la noche), y un minuto después del final de la prueba.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
energía
Periodo de tiempo: día antes de la prueba
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energía [kcal] de la ingesta de alimentos medida mediante un recordatorio dietético de 24 horas
|
día antes de la prueba
|
ingesta de fibra
Periodo de tiempo: día antes de la prueba
|
ingesta de fibra [g] el día antes de la prueba medida mediante un recordatorio dietético de 24 horas
|
día antes de la prueba
|
proteína
Periodo de tiempo: día antes de la prueba
|
ingesta de proteínas [g] el día antes de la prueba medida mediante un recordatorio dietético de 24 horas
|
día antes de la prueba
|
carbohidrato
Periodo de tiempo: día antes de la prueba
|
ingesta de carbohidratos [g] el día antes de la prueba medida mediante un recordatorio dietético de 24 horas
|
día antes de la prueba
|
masa corporal
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
|
Masa corporal [kg] medida con balanza electrónica al 0,05 kg más cercano (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
en la mañana antes de la prueba
|
Composición corporal - agua
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
|
% de agua corporal medido con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
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en la mañana antes de la prueba
|
Composición corporal - grasa
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
|
% de grasa corporal medido con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
en la mañana antes de la prueba
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: en la mañana antes de la prueba
|
Masa corporal magra [kg] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
en la mañana antes de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznan University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rowers2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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