- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06372262
Effect van een roeitest van 2000 meter op de parameters van de darmintegriteit bij elite-roeiers tijdens de competitiefase (Rowers)
12 april 2024 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education
Het onderzoek had tot doel de 2000 meter ergometertest te controleren op markers van de darmpermeabiliteit in de competitieve fase van roeiers.
Aan het onderzoek namen 18 leden van de Poolse roeiploeg deel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het fenomeen epitheliale wandlekkage is het onderwerp geweest van onderzoeken binnen atletische domeinen zoals hardlopen en fietsen.
Niettemin bestaat er onvoldoende inzicht in de darmpermeabiliteit in alternatieve disciplines, zoals roeien, vooral na het voltooien van een standaard wedstrijdafstand van 2000 meter.
Daarom was het hoofddoel van ons onderzoek het beoordelen van de darmpermeabiliteit na het voltooien van een roeitest van 2000 meter.
Het onderzoek werd uitgevoerd aan het begin van een competitieve trainingsfase.
Achttien roeiers van het Poolse elite-roeiteam namen deel aan het onderzoek nadat ze de inclusie-/uitsluitingscriteria hadden toegepast.
De deelnemers voerden een ergometerproef van 2000 meter uit.
Bloedmonsters werden genomen vóór de test, na inspanning en na 1 uur restitutie.
Parameters, zoals I-FABP, LPS, LBP en zonuline, werden bepaald met behulp van geschikte biochemische tests.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke roeiers van 18 - 22 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal vijf jaar opleiding,
- minimaal vijf trainingen per week,
- totale trainingstijd minimaal 240 minuten,
- lidmaatschap van het Poolse roeiteam,
- het afronden van de ergometertest van 2000 meter.
Uitsluitingscriteria:
- antibioticatherapie in de afgelopen drie maanden,
- probiotica en prebiotica in de afgelopen drie maanden,
- voedingsregime,
- gastro-intestinale ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit) om epitheelwandbeschadiging te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
I-FABP-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
zonuline om lekkage van tight-junction te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
zonulineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
LBP (lipopolysaccharide bindend eiwit) om endotoxine te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
LBP-concentratie gemeten in bloed [ug/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
LPS (lipopolysacharide) om endotoxine te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
LPS-concentratie gemeten in bloed [EU/Ll] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test en na een herstelperiode van 1 uur.
|
|
Melkzuur om vermoeidheid na de race te meten
Tijdsspanne: Er werden op twee tijdstippen bloedmonsters uit de oorlel genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test.
|
Lactaatconcentratie gemeten in capillair bloed uit de oorlel [mmol/l] met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Diaglobal, Berlijn, Duitsland)
|
Er werden op twee tijdstippen bloedmonsters uit de oorlel genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten), één minuut na het einde van de test.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energie
Tijdsspanne: dag voor de toets
|
energie [kcal] van voedselinname gemeten door 24-uurs voedingsherinnering
|
dag voor de toets
|
|
vezelinname
Tijdsspanne: dag voor de toets
|
vezelinname [g] dag vóór de test, gemeten door 24 uur voedingsherinnering
|
dag voor de toets
|
|
eiwit
Tijdsspanne: dag voor de toets
|
eiwit [g] inname op de dag vóór de test, gemeten door middel van een 24-uurs voedingsherinnering
|
dag voor de toets
|
|
koolhydraat
Tijdsspanne: dag voor de toets
|
inname van koolhydraten [g] op de dag vóór de test, gemeten na 24 uur voedingsherinnering
|
dag voor de toets
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
Lichaamsmassa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal tot op 0,05 kg nauwkeurig (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
|
Lichaamssamenstelling - water
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
% lichaamswater gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
|
Lichaamssamenstelling - vet
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
% lichaamsvet gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test
|
Vetvrije massa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rowers2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .