- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372262
Efeito do teste de remo de 2.000 metros nos parâmetros de integridade intestinal em remadores de elite durante a fase competitiva (Rowers)
12 de abril de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education
O estudo teve como objetivo verificar o teste ergométrico de 2000m sobre marcadores de permeabilidade intestinal na fase competitiva de remadores.
18 membros da equipe polonesa de remo participaram do estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O fenômeno do vazamento da parede epitelial tem sido objeto de investigações em domínios atléticos, como corrida e ciclismo.
No entanto, existe uma insuficiência de compreensão relativamente à permeabilidade intestinal em disciplinas alternativas, como o remo, particularmente após a conclusão de uma distância competitiva padrão de 2.000 metros.
Portanto, o objetivo principal do nosso estudo foi avaliar a permeabilidade intestinal após completar um teste de remo de 2.000 metros.
O estudo foi realizado no início de uma fase de treinamento competitivo.
Dezoito remadores de elite da equipe polonesa de remo participaram do estudo após aplicação dos critérios de inclusão/exclusão.
Os participantes realizaram um teste ergométrico de 2.000 metros.
Amostras de sangue foram coletadas antes do teste, após o exercício e após 1 hora da restituição.
Parâmetros como I-FABP, LPS, LBP e zonulina foram determinados por meio de testes bioquímicos apropriados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznań, Polônia
- Poznań University of Physical Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Remadores masculinos com idade entre 18 e 22 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- mínimo de cinco anos de treinamento,
- cinco sessões de treinamento por semana no mínimo,
- tempo total de treinamento mínimo de 240 minutos,
- adesão à equipe polonesa de remo,
- terminando o teste de ergômetro de 2.000 metros.
Critério de exclusão:
- terapia antibiótica nos últimos três meses,
- probióticos e prebióticos nos últimos três meses,
- regime alimentar,
- doenças gastrointestinais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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I-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais) para medir lesão da parede epitelial
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de I-FABP medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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zonulina para medir vazamento de junção estanque
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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concentração de zonulina medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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LBP (proteína de ligação a lipopolissacarídeos) para medir endotoxina
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de LBP medida no sangue [ug/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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LPS (lipopolissacarídeo) para medir endotoxina
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Concentração de LPS medida no sangue [EU/Ll] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
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Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste e após um período de recuperação de 1 hora.
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Ácido láctico para medir a fadiga após a corrida
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas do lóbulo da orelha em dois momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste.
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Concentração de lactato medida no sangue capilar do lóbulo da orelha [mmol/L] usando um kit comercialmente disponível (Diaglobal, Berlim, Alemanha)
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Amostras de sangue foram coletadas do lóbulo da orelha em dois momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno), um minuto após o término do teste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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energia
Prazo: dia antes do teste
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energia [kcal] da ingestão alimentar medida pelo recordatório alimentar de 24 horas
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dia antes do teste
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ingestão de fibra
Prazo: dia antes do teste
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ingestão de fibra [g] no dia anterior ao teste medida por recordatório alimentar de 24 horas
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dia antes do teste
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proteína
Prazo: dia antes do teste
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ingestão de proteína [g] no dia anterior ao teste medida por recordatório alimentar de 24 horas
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dia antes do teste
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carboidrato
Prazo: dia antes do teste
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ingestão de carboidratos [g] no dia anterior ao teste medida por recordatório alimentar de 24 horas
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dia antes do teste
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massa corporal
Prazo: de manhã antes do teste
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Massa corporal [kg] medida em balança eletrônica com aproximação de 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Composição corporal – água
Prazo: de manhã antes do teste
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% de água corporal medida em balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Composição corporal - gordura
Prazo: de manhã antes do teste
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% de gordura corporal medida por balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Massa corporal magra
Prazo: de manhã antes do teste
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Massa corporal magra [kg] medida em balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
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de manhã antes do teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rowers2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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