- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06372262
Effekt av 2000-meters rotest på parametere for integritet i tarmen hos eliteroere under konkurransefasen (Rowers)
12. april 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education
Studien hadde som mål å sjekke 2000m ergometertesten på markører for tarmpermeabilitet i konkurransefasen til roere.
18 medlemmer av det polske rolaget deltok i studien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fenomenet epitelvegglekkasje har vært gjenstand for undersøkelser innen atletiske domener som løping og sykling.
Likevel eksisterer det en mangel på forståelse angående tarmgjennomtrengelighet i alternative disipliner, som roing, spesielt etter gjennomføring av en standard konkurransedistanse på 2000 meter.
Derfor var hovedmålet med vår studie å vurdere tarmens permeabilitet etter å ha fullført en 2000-meters rotest.
Studien ble utført i begynnelsen av en konkurrerende treningsfase.
Atten polske eliteroere deltok i studien etter å ha brukt inklusjons-/eksklusjonskriteriene.
Deltakerne utførte en 2000 meter ergometertest.
Blodprøver ble tatt før testen, etter trening og etter 1 times restitusjon.
Parametre, slik som I-FABP, LPS, LBP og zonulin, ble bestemt ved bruk av passende biokjemiske tester.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige roere i alderen 18 - 22 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minimum fem års opplæring,
- minimum fem treningsøkter per uke,
- total treningstid minimum 240 minutter,
- medlemskap i det polske rolaget,
- avslutter 2000 meter ergometertesten.
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabehandling i løpet av de siste tre månedene,
- probiotika og prebiotika i løpet av de siste tre månedene,
- kostholdsregime,
- gastrointestinale sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein) for å måle epitelveggskade
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
I-FABP-konsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
|
zonulin for å måle lekkasje i tight junction
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
zonulinkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) for å måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
LBP-konsentrasjon målt i blod [ug/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
|
LPS (lipopolysakkarid) for å måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
LPS-konsentrasjon målt i blod [EU/Ll] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen og etter en 1-times restitusjonsperiode
|
|
Melkesyre for å måle trøtthet etter løpet
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra øreflippen ved to tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen.
|
Laktatkonsentrasjon målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprøver ble tatt fra øreflippen ved to tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten), ett minutt etter slutten av testen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energi
Tidsramme: dagen før prøven
|
energi [kcal] av matinntak målt ved 24-timers diettinnkalling
|
dagen før prøven
|
|
fiberinntak
Tidsramme: dagen før prøven
|
fiber [g] inntak dagen før testen målt ved 24 timers diettinnkalling
|
dagen før prøven
|
|
protein
Tidsramme: dagen før prøven
|
protein [g] inntak dagen før testen målt ved 24 timers dietttilbakekalling
|
dagen før prøven
|
|
karbohydrat
Tidsramme: dagen før prøven
|
karbohydrat [g] inntak dagen før testen målt ved 24 timers diettinnkalling
|
dagen før prøven
|
|
kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
|
Kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Kroppssammensetning - vann
Tidsramme: om morgenen før testen
|
% av kroppsvannet målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Kroppssammensetning - fett
Tidsramme: om morgenen før testen
|
% av kroppsfett målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen
|
Mager kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rowers2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .