- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06372262
Wpływ testu wioślarskiego na 2000 metrów na parametry integralności jelit u elitarnych wioślarzy w fazie rywalizacji (Rowers)
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education
Celem pracy było sprawdzenie testu na ergometrze 2000 m na markery przepuszczalności jelit w fazie wyczynowej wioślarzy.
W badaniu wzięło udział 18 członków polskiej kadry wioślarskiej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zjawisko przeciekania ścian nabłonka było przedmiotem badań w dyscyplinach sportowych, takich jak bieganie i jazda na rowerze.
Niemniej jednak istnieje niedostateczny poziom wiedzy na temat przepuszczalności jelit w dyscyplinach alternatywnych, takich jak wioślarstwo, szczególnie po ukończeniu standardowego dystansu startowego wynoszącego 2000 metrów.
Dlatego głównym celem naszego badania była ocena przepuszczalności jelit po ukończeniu testu wioślarskiego na 2000 metrów.
Badanie przeprowadzono na początku fazy treningu wyczynowego.
W badaniu wzięło udział osiemnastu elitarnych wioślarzy Polskiej Reprezentacji Wioślarskiej po zastosowaniu kryteriów włączenia/wyłączenia.
Uczestnicy wykonywali test na ergometrze na dystansie 2000 metrów.
Próbki krwi pobierano przed badaniem, po wysiłku i po 1 godzinie restytucji.
Parametry takie jak I-FABP, LPS, LBP i zonulina oznaczono za pomocą odpowiednich testów biochemicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wioślarze płci męskiej w wieku 18–22 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimum pięć lat szkolenia,
- minimum pięć sesji treningowych tygodniowo,
- całkowity czas szkolenia minimum 240 minut,
- członkostwo w Polskiej Kadrze Wioślarskiej,
- ukończył próbę na ergometrze na 2000 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- probiotyki i prebiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- reżim żywieniowy,
- choroby żołądkowo-jelitowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe) do pomiaru uszkodzenia ściany nabłonka
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
Stężenie I-FABP mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
zonulina do pomiaru wycieku z połączenia szczelnego
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
stężenie zonuliny mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
LBP (białko wiążące lipopolisacharydy) do pomiaru endotoksyny
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
Stężenie LBP mierzone we krwi [ug/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
LPS (lipopolisacharyd) do pomiaru endotoksyny
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
Stężenie LPS mierzone we krwi [EU/Ll] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu), minutę po zakończeniu badania i po 1-godzinnej fazie rekonwalescencji
|
|
Kwas mlekowy do pomiaru zmęczenia po wyścigu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z płatka ucha w dwóch punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) i minutę po zakończeniu badania.
|
Stężenie mleczanu mierzone we krwi włośniczkowej z płatka ucha [mmol/L] przy użyciu zestawu dostępnego na rynku (Diaglobal, Berlin, Niemcy)
|
Próbki krwi pobierano z płatka ucha w dwóch punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) i minutę po zakończeniu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energia
Ramy czasowe: dzień przed testem
|
energia [kcal] spożycia pokarmu mierzona na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
|
dzień przed testem
|
|
spożycie błonnika
Ramy czasowe: dzień przed testem
|
spożycie błonnika [g] dzień przed badaniem mierzone na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
|
dzień przed testem
|
|
białko
Ramy czasowe: dzień przed testem
|
spożycie białka [g] na dzień przed badaniem mierzone na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
|
dzień przed testem
|
|
węglowodan
Ramy czasowe: dzień przed testem
|
spożycie węglowodanów [g] na dzień przed badaniem mierzone na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety
|
dzień przed testem
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
Masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną z dokładnością do 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
|
Skład ciała - woda
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
% wody w organizmie mierzone wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
|
Skład ciała - tłuszcz
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
% tkanki tłuszczowej mierzonej wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem
|
Beztłuszczowa masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rowers2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .