- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372262
Effekt av 2000-meters roddtest på parametrar för tarmens integritet hos elitroddare under tävlingsfasen (Rowers)
12 april 2024 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education
Syftet med studien var att kontrollera 2000m ergometertestet på markörer för tarmpermeabilitet i roddarens konkurrensfas.
18 medlemmar ur det polska roddlaget deltog i studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fenomenet med läckage av epitelväggar har varit föremål för undersökningar inom atletiska områden som löpning och cykling.
Ändå finns det en otillräcklig förståelse för tarmgenomsläpplighet i alternativa discipliner, såsom rodd, särskilt efter att ha genomfört en standard tävlingsdistans på 2000 meter.
Därför var det huvudsakliga målet med vår studie att bedöma tarmpermeabiliteten efter att ha genomfört ett 2000-meters roddtest.
Studien utfördes i början av en tävlingsutbildningsfas.
Arton polska elitroddare i roddlaget deltog i studien efter att ha tillämpat inklusions-/exkluderingskriterierna.
Deltagarna genomförde ett 2000-meters ergometertest.
Blodprover togs före testet, efter träning och efter 1 timmes restitution.
Parametrar, såsom I-FABP, LPS, LBP och zonulin, bestämdes med användning av lämpliga biokemiska tester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga roddare i åldern 18 - 22 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst fem års utbildning,
- minst fem träningspass per vecka,
- total träningstid minst 240 minuter,
- medlemskap i det polska roddlaget,
- avslutar 2000-meters ergometertestet.
Exklusions kriterier:
- antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna,
- probiotika och prebiotika under de senaste tre månaderna,
- kostschema,
- gastrointestinala sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fettsyrabindande protein) för att mäta skada på epitelväggen
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
I-FABP-koncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
zonulin för att mäta tight junction läckage
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
zonulinkoncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) för att mäta endotoxin
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
LBP-koncentration mätt i blod [ug/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
LPS (lipopolysackarid) för att mäta endotoxin
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
LPS-koncentration mätt i blod [EU/Ll] med hjälp av kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter slutet av testet och efter en 1-timmes återhämtningsperiod
|
|
Mjölksyra för att mäta trötthet efter loppet
Tidsram: Blodprover togs från örsnibben vid två tillfällen: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut.
|
Laktatkoncentration mätt i kapillärblod från örsnibben [mmol/L] med ett kommersiellt tillgängligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprover togs från örsnibben vid två tillfällen: före varje stresstest (efter fasta över natten), en minut efter testets slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
energi
Tidsram: dagen före provet
|
energi [kcal ] av födointag mätt med 24h dietary recall
|
dagen före provet
|
|
fiberintag
Tidsram: dagen före provet
|
fiber [g] intag dagen före testet mätt med 24h dietary recall
|
dagen före provet
|
|
protein
Tidsram: dagen före provet
|
protein [g] intag dagen före testet mätt med 24h dietary recall
|
dagen före provet
|
|
kolhydrat
Tidsram: dagen före provet
|
kolhydrat [g] intag dagen före testet mätt med 24h dietary recall
|
dagen före provet
|
|
kroppsmassa
Tidsram: på morgonen före provet
|
Kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg till närmaste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
|
Kroppssammansättning - vatten
Tidsram: på morgonen före provet
|
% av kroppsvattnet mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
|
Kroppssammansättning - fett
Tidsram: på morgonen före provet
|
% av kroppsfettet mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
|
Muskelmassa
Tidsram: på morgonen före provet
|
Mager kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före provet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Anna Skarpańska-Stejnborn, proffessor, Poznań University of Physical Education
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rowers2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .