Loppuvaikuttajatyyppisten kuntoutusrobottien – aamukävelyn vaikutukset symmetrisiin kävelykuvioihin henkilöillä, joilla on hemipareesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä neljäkymmentä osallistujaa (20 aivohalvausta vs. 20 tervettä henkilöä) allekirjoittaa suostumuslomakkeen, jonka laitosten arviointilautakunta on etukäteen hyväksynyt osallistuvissa tiloissa ja jossa mainitaan tutkimuksen tarkoitus, selvitys menettelyistä, hyödyistä ja riskeistä osallistuja, luottamuksellisuusilmoitus ja kieltäytymis-/peruuttamiskäytäntö.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan end-effector-kuntoutusrobottien, erityisesti Morning Walkin®, toteutettavuutta harjoitustulosten optimoimiseksi ja symmetrian parantamiseksi aivohalvauspotilailla.
- Tarkista toiminnallisen ja tasapainokyvyn vakavuus ennen kävelyharjoittelua. Aivohalvauksen saaneilta tai terveiltä osallistujilta kysytään ensin kysymyksiä heidän sairaushistoriastaan, fyysisistä toiminnoistaan ja yleisestä hyvinvoinnistaan. Osallistujat varustetaan käsivarsinauhalla tai rintahihnalla, jolla voi seurata sykeään. Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan kävelytesteillä Zeno Walkway -järjestelmässä, joka arvioi kävelynopeutta ja spatiotemporaalisia kävelyparametreja maanpäällisissä kävelykokeissa. Testausprosessin aikana osallistujat tallennetaan videolle.
Kehitä harjoitusprotokolla end-effector-kuntoutusrobotille, Morning Walkille.
Ennen päätetoimirobotin harjoittelua tutkijat kiinnittävät kuusi Delsysin langatonta elektromyografista sensoria (Delsys Inc, Natick, MA) analysoimaan lihasten toimintaa alaraajoissa. Lisäksi aivohalvaus tai terveet osallistujat varustetaan Tekscan In-Shoes -järjestelmällä (Tekscan, Inc., Etelä-Boston), jotta voidaan arvioida jalkojen sijoitteluun liittyviä ajallisia tapahtumia harjoituksen aikana, kuten raajan kuormitusaikaa. Päätetehorobotin harjoittelun aikana käytetään satulatyyppistä painotukea ja turvavyöjärjestelmää tasapainon menettämisen tai kaatumisen estämiseksi. Asianmukaisen lämmittelyn ja päätetehorobottiharjoitteluun tutustumisen jälkeen tutkitaan erilaisia Morning Walkin kävelyparametreja, kuten tahti, askelpituus, askelkorkeus ja alkukosketuskulma, jotta saavutetaan tasapainoiset kuormitusajat pareettisen ja ei-pareettiset puolet aivohalvauksen osallistujilla. Harjoitteluparametreja, kuten askelpituus, askelkorkeus ja nivelkulma, voidaan säätää itsenäisesti aivohalvauspotilaiden pareettiselle ja ei-pareeettiselle puolelle ja terveille henkilöille hallitseville ja ei-dominanteille puolille. Tämä lähestymistapa mahdollistaa liikkeen rajoittamisen ei-pareettisella tai ei-dominoivalla puolella, mikä rohkaisee pareettisen tai hallitsevan puolen aktiivisuutta harjoittelun aikana. Sopeutumisharjoittelun parametrit säädetään osallistujan kävelykapasiteetin mukaan. Koulutuksen aikana osallistujat tallennetaan videolle.
- Aamukävelyharjoittelun välittömän sopeutumisen jälkeisen vaikutuksen arviointi maassa.
Aivohalvauksen saaneita tai terveitä osallistujia pyydetään Zeno Walkway -järjestelmässä arvioimaan kävelynopeutta ja spatiotemporaalisia kävelyparametreja maanpäällisten kävelykokeiden aikana. Testausprosessin aikana osallistujat tallennetaan videolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan kaksikymmentä vapaaehtoista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit osallistuvista fysioterapialaitoksista ja paikallisesta yhteisöstä. Kriteereitä osallistujille, joilla on aivohalvaus, ovat: Ikä 20 tai vanhempi.
- Hänellä on ollut yksipuolinen ensimmäinen aivohalvaus, joko iskeeminen tai hemorraginen, kaulavaltimon jakautumisessa.
- Aivohalvaus on diagnosoitu vähintään kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Ei merkittäviä aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten toistuva aivohalvaus, lonkkamurtuma tai sydäninfarkti.
- Asuu yhteisön sisällä.
- Pystyy liikkumaan 10 metriä apuvälineiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen aivohalvaus subarachnoidaalisen verenvuodon tai posteriorisen verenkierron aivohalvauksen seurauksena.
- Elinajanodote alle vuoden.
- Komoottinen tila.
- Kyvyttömyys noudattaa 3-vaiheisia komentoja.
- Amputaatio.
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes, esimerkkinä sairauksista, kuten jalkahaavoista.
- Sokeus.
- Progressiiviset neurologiset sairaudet.
- Kattava afasia.
- Lääketieteellinen epävakaus.
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinongelmat.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Epästabiili angina.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Neuropsykiatriset häiriöt, mukaan lukien dementia, kognitiiviset puutteet ja vaikea masennus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamukävelykoulutus aivohalvaukseen
|
Arvioidaan End-Effector-kuntoutusrobotin, aamukävelyharjoittelun toteutettavuutta ja tutkitaan aamukävelyharjoittelun välitöntä sopeutumisen jälkeistä vaikutusta symmetriseen maassa kävelyyn.
|
|
Active Comparator: Aamukävelykoulutus terveydelle
|
Arvioidaan End-Effector-kuntoutusrobotin, aamukävelykoulutuksen toteutettavuutta ja tutkitaan aamukävelyharjoittelun välitöntä sopeutumisen jälkeistä vaikutusta epäsymmetriseen maassa kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jolla on kinemaattinen esitys ajallisista tapahtumista päätetoimirobotin koulutuksen aikana
Aikaikkuna: Arviointi ennen maanpäällistä, aamukävelyä ja maan päällä tapahtuvaa arviointia yhdessä päivässä, ja sitä tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
Jalkojen asennon ja jalkojen paineen jakauman ajalliset tapahtumat tunnistetaan maareaktiovoimista (GRF:t) kävelykokeiden aikana käyttämällä Tekscan In-shoes -järjestelmää (Tekscan, Inc., South Boston).
|
Arviointi ennen maanpäällistä, aamukävelyä ja maan päällä tapahtuvaa arviointia yhdessä päivässä, ja sitä tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
|
Lihastoiminta alaraajoissa
Aikaikkuna: Arviointi ennen maanpäällistä, aamukävelyä ja maan päällä tapahtuvaa arviointia yhdessä päivässä, ja sitä tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
Langaton elektromyografinen anturi (Delsys Inc, Natick, MA) kiinnitetään osallistujaan analysoimaan lihasten toimintaa alaraajoissa.
|
Arviointi ennen maanpäällistä, aamukävelyä ja maan päällä tapahtuvaa arviointia yhdessä päivässä, ja sitä tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset mallit, nopeudet
Aikaikkuna: Arviointi ennen maan päällä ja sen jälkeen yhdessä päivässä ja tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
Koehenkilöt kävelevät instrumentoidulla matolla (Zeno Walkway) saman mallin New Balance -kenkien kanssa mittaamaan itse valitsemiaan ja nopeimpia mukavia nopeuksia.
|
Arviointi ennen maan päällä ja sen jälkeen yhdessä päivässä ja tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
|
Kävelyn spatiotemporaaliset mallit, parametrit
Aikaikkuna: Arviointi ennen maan päällä ja sen jälkeen yhdessä päivässä ja tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
Koehenkilöt kävelevät instrumentoidulla matolla (Zeno Walkway) samalla New Balance-kenkämallilla mitatakseen parametreja maan päällä kävellessä.
|
Arviointi ennen maan päällä ja sen jälkeen yhdessä päivässä ja tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .