Wpływ robotów rehabilitacyjnych typu efektor końcowy – poranny spacer na symetryczne wzorce chodu u osób z niedowładem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łącznie czterdziestu uczestników (20 osób po udarze w porównaniu z 20 osobami zdrowymi) podpisze formularz zgody, który jest wstępnie zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną w uczestniczących placówkach i który określa cel badania, wyjaśnienie procedur, korzyści i ryzyka dla uczestnika, oświadczenie o poufności oraz zasady odmowy/wycofania się.
W badaniu tym oceniona zostanie wykonalność robotów rehabilitacyjnych z efektorami końcowymi, w szczególności Morning Walk®, w celu optymalizacji wyników treningu i poprawy symetrii u osób po udarze.
- Przed rozpoczęciem treningu chodu uzyskaj dostęp do informacji o stopniu ciężkości sprawności funkcjonalnej i równowagi. Uczestnikom po udarze lub zdrowym w pierwszej kolejności zostaną zadane pytania dotyczące historii choroby, sprawności fizycznej i ogólnego samopoczucia. Uczestnicy zostaną wyposażeni w opaskę na ramię lub pas piersiowy do monitorowania tętna. Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testów chodzenia w systemie Zeno Walkway, który ocenia prędkość chodu i parametry chodu czasowo-przestrzennego podczas prób chodzenia po naziemnej powierzchni. Podczas procesu testowania uczestnicy będą nagrywani na wideo.
Opracuj protokół szkoleniowy dla robota rehabilitacyjnego z efektorem końcowym Morning Walk.
Przed szkoleniem z robota z efektorem końcowym badacze podłączą sześć bezprzewodowych czujników elektromiograficznych Delsys (Delsys Inc, Natick, MA) w celu analizy aktywności mięśni kończyn dolnych. Dodatkowo uczestnicy po udarze lub zdrowi zostaną wyposażeni w system Tekscan In-Shoes (Tekscan, Inc., South Boston) w celu oceny zdarzeń czasowych związanych z pozycją stopy podczas treningu, takich jak czas obciążenia kończyn. Podczas szkolenia robota z efektorem końcowym zastosowane zostanie podparcie ciężarków typu siodłowego i system bezpiecznych pasków, aby zapobiec utracie równowagi lub upadkom. Po odpowiedniej rozgrzewce i zaznajomieniu się ze szkoleniem z robotem z efektorem końcowym, zbadane zostaną różne parametry chodu w ramach porannego marszu, takie jak tempo, długość kroku, wysokość kroku i początkowy kąt zwilżania, aby uzyskać zrównoważone czasy obciążenia między niedowładnym i niedowładnym strony nieparetyczne u osób po udarze. Parametry treningu, takie jak długość kroku, wysokość kroku i kąt stawu, można niezależnie regulować dla strony niedowładnej i nieniedowładnej u pacjentów po udarze oraz dla strony dominującej i niedominującej u osób zdrowych. Podejście to pozwala na ograniczenie ruchu strony niedowładnej lub niedominującej, zachęcając w ten sposób do aktywności strony niedowładnej lub dominującej podczas treningu. Parametry treningu adaptacyjnego zostaną dostosowane do możliwości chodu uczestnika. Podczas sesji szkoleniowej uczestnicy będą nagrywani na wideo.
- Ocena natychmiastowego efektu postadaptacyjnego porannego treningu marszowego w terenie.
Uczestnicy po udarze lub zdrowi zostaną poproszeni o skorzystanie z systemu Zeno Walkway w celu oceny prędkości chodu i czasoprzestrzennych parametrów chodu podczas prób chodzenia po naziemnej powierzchni. Podczas procesu testowania uczestnicy będą nagrywani na wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania zostanie zatrudnionych dwudziestu ochotników spełniających kryteria włączenia z uczestniczących placówek fizjoterapeutycznych i społeczności lokalnej. Kryteria dla uczestników, u których wystąpił udar, obejmują: Wiek 20 lat lub więcej.
- Doznał jednostronnego pierwszego udaru, niedokrwiennego lub krwotocznego, w obrębie tętnicy szyjnej.
- Udar zdiagnozowano co najmniej na miesiąc przed udziałem w badaniu.
- Wolny od poważnych powikłań poudarowych, takich jak nawracający udar, złamanie biodra czy zawał mięśnia sercowego.
- Mieszkać we wspólnocie.
- Potrafi przejść odległość 10 metrów z użyciem urządzeń wspomagających lub bez nich.
Kryteria wyłączenia:
- Udar wtórny do krwotoku podpajęczynówkowego lub udaru krążenia tylnego.
- Oczekiwana długość życia krótsza niż rok.
- Stan śpiączki.
- Niemożność wykonania 3-etapowych poleceń.
- Amputacja.
- Źle kontrolowana cukrzyca, na przykładzie takich schorzeń jak owrzodzenie stopy.
- Ślepota.
- Postępujące choroby neurologiczne.
- Kompleksowa afazja.
- Niestabilność medyczna.
- Poważne problemy układu mięśniowo-szkieletowego.
- Zastoinowa niewydolność serca.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Choroba naczyń obwodowych.
- Zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym demencja, deficyty poznawcze i ciężka depresja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poranny trening marszowy w przypadku udaru
|
Ocena wykonalności robota rehabilitacyjnego z efektorem końcowym, trening porannego chodu i zbadanie natychmiastowego efektu postadaptacyjnego treningu porannego chodu w przypadku symetrycznego chodzenia po ziemi.
|
|
Aktywny komparator: Poranny spacer dla zdrowych
|
Ocena wykonalności robota rehabilitacyjnego z efektorem końcowym, trening porannego chodu i zbadanie natychmiastowego efektu postadaptacyjnego treningu porannego chodu w przypadku asymetrycznego chodzenia po ziemi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z kinematyczną reprezentacją zdarzeń czasowych podczas szkolenia robota z efektorem końcowym
Ramy czasowe: Ocena przed naziemną, porannym spacerem i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20–30 minut
|
Zdarzenia czasowe dotyczące pozycji stopy i rozkładu nacisku na stopę zostaną zidentyfikowane na podstawie sił reakcji podłoża (GRF) podczas prób chodzenia przy użyciu systemu Tekscan In-shoes (Tekscan, Inc., South Boston).
|
Ocena przed naziemną, porannym spacerem i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20–30 minut
|
|
Aktywność mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Ocena przed naziemną, porannym spacerem i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20–30 minut
|
Do uczestnika zostanie podłączony bezprzewodowy czujnik elektromiograficzny (Delsys Inc, Natick, MA) w celu analizy aktywności mięśni kończyn dolnych.
|
Ocena przed naziemną, porannym spacerem i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20–30 minut
|
|
Przestrzenno-czasowe wzorce chodzenia, prędkości
Ramy czasowe: Ocena przed i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut
|
Badani będą chodzić po oprzyrządowanej macie (Zeno Walkway) w tym samym modelu butów New Balance, aby mierzyć samodzielnie wybrane i najszybsze wygodne prędkości.
|
Ocena przed i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut
|
|
Przestrzenno-czasowe wzorce chodzenia, parametry
Ramy czasowe: Ocena przed i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut
|
Badani będą chodzić po oprzyrządowanej macie (Zeno Walkway) z tym samym modelem butów New Balance w celu pomiaru parametrów podczas chodzenia po ziemi.
|
Ocena przed i po naziemnej ocenie w ciągu jednego dnia i będzie rejestrowana w sposób ciągły przez 20-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .