Влияние реабилитационных роботов конечного эффекторного типа-утренняя прогулка на симметричные модели ходьбы у людей с гемипарезом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего сорок участников (20 инсультов против 20 здоровых людей) подпишут форму согласия, предварительно одобренную Институциональным наблюдательным советом в участвующих учреждениях, в которой указывается цель исследования, объяснение процедур, преимуществ и рисков для исследования. участник, заявление о конфиденциальности и политика отказа/вывода.
В этом исследовании будет оценена возможность использования реабилитационных роботов с концевыми эффекторами, в частности Morning Walk®, для оптимизации результатов тренировок и улучшения симметрии у людей, перенесших инсульт.
- Прежде чем приступать к тренировке ходьбы, проверьте степень функциональных возможностей и возможностей равновесия. Участникам, перенесшим инсульт, или здоровым участникам сначала зададут вопросы об их истории болезни, физическом функционировании и общем самочувствии. Участники будут оснащены нарукавной повязкой или нагрудным ремнем для контроля сердечного ритма. Функциональная способность будет оцениваться с помощью тестов ходьбы на системе Zeno Walkway, которая оценивает скорость ходьбы и пространственно-временные параметры ходьбы во время испытаний наземной ходьбы. В процессе тестирования участники будут записываться на видео.
Разработайте протокол обучения для робота-реабилитатора конечного рабочего органа Morning Walk.
Перед тренировкой конечного робота исследователи прикрепят шесть беспроводных электромиографических датчиков Delsys (Delsys Inc, Натик, Массачусетс) для анализа мышечной активности в нижних конечностях. Кроме того, участники, перенесшие инсульт, или здоровые участники будут оснащены системой Tekscan In-Shoes (Tekscan, Inc., Южный Бостон) для оценки временных событий, связанных с положением ног во время тренировки, таких как время нагрузки на конечности. Во время тренировки робота с конечным рабочим органом будет использоваться опора для веса седлового типа и система надежных ремней для предотвращения потери равновесия или падения. После соответствующей разминки и ознакомления с тренировкой робота-концевого исполнительного органа будут проверены различные параметры ходьбы в рамках утренней ходьбы, такие как темп, длина шага, высота шага и начальный угол контакта, чтобы достичь сбалансированного времени нагрузки между паретичным и непаретичные стороны у участников инсульта. Параметры тренировки, такие как длина шага, высота шага и угол сустава, можно независимо регулировать для паретичной и непаретичной стороны у пациентов, перенесших инсульт, а также для доминирующей и недоминантной стороны у здоровых людей. Этот подход позволяет ограничить движение непаретичной или недоминантной стороны, тем самым стимулируя активность паретичной или доминантной стороны во время тренировки. Параметры адаптационной тренировки будут корректироваться в зависимости от способности участника ходить. Во время тренинга участники будут записываться на видео.
- Оценка немедленного постадаптационного эффекта тренировки утренней ходьбы по земле.
Участникам, перенесшим инсульт, или здоровым участникам будет предложено использовать систему Zeno Walkway для оценки скорости ходьбы и пространственно-временных параметров ходьбы во время испытаний по наземной ходьбе. В процессе тестирования участники будут записываться на видео.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для этого исследования будут набраны двадцать добровольцев, соответствующих критериям включения, из участвующих учреждений физиотерапии и местного сообщества. Критерии для участников с историей инсульта включают: Возраст 20 лет и старше.
- Перенес односторонний первый инсульт, ишемический или геморрагический, в области распространения сонной артерии.
- У вас диагностирован инсульт не менее чем за месяц до участия в исследовании.
- Отсутствие серьезных постинсультных осложнений, таких как повторный инсульт, перелом бедра или инфаркт миокарда.
- Проживание внутри сообщества.
- Способен передвигаться на расстояние 10 метров с использованием вспомогательных устройств или без них.
Критерий исключения:
- Инсульт, вторичный по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию или инсульту задней циркуляции.
- Продолжительность жизни менее года.
- Коматозное состояние.
- Неспособность выполнять трехэтапные команды.
- Ампутация.
- Плохо контролируемый диабет, примером которого являются такие состояния, как изъязвление стопы.
- Слепота.
- Прогрессирующие неврологические заболевания.
- Комплексная афазия.
- Медицинская нестабильность.
- Серьезные проблемы опорно-двигательного аппарата.
- Застойная сердечная недостаточность.
- Нестабильная стенокардия.
- Заболевания периферических сосудов.
- Нервно-психические расстройства, включая деменцию, когнитивный дефицит и тяжелую депрессию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка утренней ходьбы при инсульте
|
Оценка возможности создания робота для реабилитации конечного рабочего органа, тренировка утренней ходьбы и исследование немедленного постадаптационного эффекта тренировки утренней ходьбы для симметричной ходьбы по земле.
|
|
Активный компаратор: Утренняя прогулка для здоровья
|
Оценка возможности создания робота для реабилитации конечного рабочего органа, тренировка утренней ходьбы и исследование немедленного постадаптационного эффекта тренировки утренней ходьбы при асимметричной ходьбе по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с кинематическим представлением временных событий во время обучения робота рабочего органа
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, утренняя прогулка и оценка после наземного обследования в течение одного дня и будут записываться непрерывно в течение 20–30 минут.
|
Временные изменения положения стопы и распределения давления стопы будут определяться по силам реакции опоры (GRF) во время испытаний ходьбы с использованием системы Tekscan In-shoes (Tekscan, Inc., Южный Бостон).
|
Предварительное вмешательство, утренняя прогулка и оценка после наземного обследования в течение одного дня и будут записываться непрерывно в течение 20–30 минут.
|
|
Мышечная активность нижних конечностей
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, утренняя прогулка и оценка после наземного обследования в течение одного дня и будут записываться непрерывно в течение 20–30 минут.
|
К участнику будет прикреплен беспроводной электромиографический датчик (Delsys Inc, Натик, Массачусетс) для анализа мышечной активности в нижних конечностях.
|
Предварительное вмешательство, утренняя прогулка и оценка после наземного обследования в течение одного дня и будут записываться непрерывно в течение 20–30 минут.
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы и скорости
Временное ограничение: Предварительная и последующая оценка проводится за один день и будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут.
|
Субъекты будут ходить по специальному коврику (Zeno Walkway) с той же моделью обуви New Balance для измерения выбранной ими самой высокой и комфортной скорости.
|
Предварительная и последующая оценка проводится за один день и будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут.
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы, параметры
Временное ограничение: Предварительная и последующая оценка проводится за один день и будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут.
|
Субъекты будут ходить по коврику с инструментами (Zeno Walkway) с той же моделью обуви New Balance для измерения параметров во время наземной ходьбы.
|
Предварительная и последующая оценка проводится за один день и будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .