Tulevaisuuden tutkimus kokoaivojen RT:stä yhdistettynä tiotepavaippainjektioon yhdistettynä systeemiseen hoitoon ensisijaisen sairauden hoidossa aivokalvon metastaasien hoidossa kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Vapaaehtoinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen: ymmärrä täysin tämä tutkimus ja saa tietoa siitä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake kirjallisesti; Halukas seuraamaan ja pystyy suorittamaan kaikki kokeelliset toimenpiteet.

  2) Ikä: ≥ 18 vuotta vanha, sekä mies että nainen. 3) Kiinteät kasvainpotilaat, joilla on diagnosoitu aivokalvon etäpesäke EANO-ESMO:n ohjeiden mukaan 4) Kokoaivojen 6MX röntgen PTV D95/30Gy/10F -sädehoito on suoritettu 5) CNS IPI ≥ 4. 6) Seerumin LDH tai nousu useamman kuin yhden ekstranodaalisen kohdan osallistuminen. 7) ECOG-pisteet ≤ 2. 8) Odotettu eloonjäämisaika on vähintään 3 kuukautta. 9) Riittävä elinten ja luuytimen toiminta ilman vakavia hematopoieettisia toimintahäiriöitä, sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten toimintahäiriöitä ja immuunipuutostilaa (ei verensiirtoa, granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää tai muuta vastaavaa lääketieteellistä tukea, joka on saatu 14 päivän sisällä ennen käyttöä tutkimuslääkkeestä):

  1. Verirutiini: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5'109/L (1500/mm3), verihiutaleiden määrä ≥ 75'109/l, hemoglobiinimäärä ≥ 9 g/dl (jos luuydin on mukana, verihiutaleiden määrä ≥ 50'109 /L, ANC ≥ 1,0'109/L, hemoglobiinimäärä ≥ 8 g/dl).
  2. Maksan toiminta: Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (jos maksan toimintaa esiintyy, ASAT on sallittu, ALT ≤ 5 kertaa normaaliarvon yläraja normaaliarvon yläraja).
  3. Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja.

  4. Koagulaatiotoiminto: INR ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; PT ja APTT ≤ 1,5 kertaa normaaliarvojen yläraja (ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa ja PT ja APTT ovat odotetun antikoagulanttihoidon alueella seulonnan aikana).

     10) Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % sydämen toimintatutkimuksessa.

     11) Seerumin raskaustesti on negatiivinen ja tehokkaat ehkäisytoimenpiteet toteutetaan 6 kuukauden kuluessa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta viimeisen kemoterapian käyttöön.

     12) Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa tyroksiini (FT4) tai vapaa trijodityroniini (FT3) ovat kaikki normaalin ± 10 %:n alueella.

     13) Oftalminen tutkimus: mukaan lukien laajentuneen pupillin silmänpohjan tutkimus, rakolampun tutkimus ja silmänpohjan värikuvaus.

     Poissulkemiskriteerit:

• 1) Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen tai ensimmäinen tutkimuslääkkeen anto on alle 4 viikkoa edellisen kliinisen tutkimushoidon päättymisestä.

  2) On kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen 5 vuoden aikana. 3) Potilaat, jotka ovat saaneet keskushermoston ohjattua hoitoa ja ehkäisyä. 4) Potilaat, joilla on tiedossa ollut HIV-infektio ja/tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä.

  5) Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai hematologiset autoimmuunisairaudet, joilla on suuri uusiutumisriski, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta immuuniperäinen neuropatia, multippeliskleroosi, autoimmuuninen (demyelinisoiva) neuropatia, Guillainin oireyhtymä, myasthenia gravis, systeeminen lupus erythematosus, sidekudos kudossairaus, skleroderma, tulehduksellinen suolistosyöpä (mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus), autoimmuunihepatiitti Toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai Stevens Johnsonin oireyhtymä.

  6) Potilaat, joilla on aktiivinen krooninen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C. Potilaiden, joilla on positiivinen B-hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -viruksen vasta-aine seulontajaksolla, on lisäksi läpäistävä hepatiitti B -viruksen DNA-pudotustesti (enintään 1000 iu/ml) ja HCV-RNA testi (enintään testimenetelmän alaraja), ja se voidaan sisällyttää testiin vasta sen jälkeen, kun hoitoa vaativa aktiivinen B- tai C-hepatiitti-infektio on suljettu pois. Ryhmään voidaan sisällyttää hepatiitti B -viruksen kantajia, hepatiitti B -potilaita, jotka ovat vakaat lääkehoidon jälkeen, sekä parantuneet hepatiitti C -potilaat.

  7) Kärsivät aktiivisesta keuhkotuberkuloosista. 8) Tällä hetkellä on interstitiaalinen keuhkosairaus tai tarttuva keuhkokuume. 9) Aktiiviset infektiot, jotka vaativat systemaattista infektioiden vastaista hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot.

  10) Sydämen vajaatoiminnan seulonta, joka on luokiteltu asteen III tai IV luokkaan New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen mukaan, ensimmäisten 6 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, vakavat hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt ja EKG, joissa näkyy akuutti iskemia tai sydäninfarkti.

  11) QTcF-väli > 480 ms, ellei se ole toissijainen nipun haaroittoon nähden. 12) Kärsivät hallitsemattomista liitännäissairauksista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, hallitsematon verenpainetauti, aktiiviset peptiset haavaumat tai verenvuototaudit.

  13) henkilöt, joilla on ollut mielenterveysongelmia; Henkilöt, joilla ei ole tai joilla on rajoitettu toimintakyky.

  14) Tutkijoiden mukaan potilaan perussairaus voi lisätä riskiä saada hoitoa tutkimuslääkkeellä tai aiheuttaa sekaannusta toksisten reaktioiden esiintymisestä ja harkintakyvystä.

  15) Muut tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.