- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377527
Tuumorirekisterin perustaminen potilaille, joilla on mesonefrisen kaltainen adenokarsinooma (MLA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet
1. Kerää sekä prospektiivisesti että takautuvasti tietoja osallistujien ominaisuuksista, taudin karakterisoinnista, patologiasta ja molekyylitiedoista, hoidosta ja tuloksista osallistujille, joilla on gynekologinen mesonefrista kaltainen adenokarsinooma (MLA).
Toissijaiset tavoitteet
- Järjestää kliinistä tietoa osallistujien ominaisuuksien, hoidon ja sairauden tulostietojen monitahoisten kyselyjen tukemiseksi ja helpottaa näiden ominaisuuksien korrelaatiota osallistujan tulosten kanssa.
- Yksi tietovarasto säilytetään turvallisella alustalla, joka yhdistää kliinisen tiedon ja tutkimustulokset ja toimii arkistona tulevaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey How, MD
- Puhelinnumero: 877-632-6789
- Sähköposti: askmdanderson@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey How, MD
-
Päätutkija:
- Jeffrey How, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu gynekologinen mesonefrin kaltainen adenokarsinooma (MLA).
- Potilailla voidaan myös diagnosoida mesonefrista adenokarsinoomaa (MA) tai potilaita, joilla on mesonefrista ja mesonefrista muistuttavaa karsinoomaa.
- Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet hoitoa missä tahansa laitoksessa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen MD Anderson Cancer Centeriin, ovat tukikelpoisia.
- Potilaat voivat olla minkä tahansa maan asukkaita ja olla mitä tahansa etnistä taustaa.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua rekisteriin, ovat oikeutettuja osallistumaan riippumatta siitä, millä tavalla he ovat siitä tietoisia.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia, voivat olla tukikelpoisia, jos heidän seurassaan on laitostulkki.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on muita EAC-alatyyppejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mesonefrin kaltainen adenokarsinooma (MLA)
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, tiedot, kuten demografiset tiedot (mukaan lukien nimesi, syntymäaikasi, rodusi jne.), sairaushistoria, leikkaushistoria, sukuhistoria, sosiaalinen historia, syöpädiagnoosi, ensisijainen hoito ja seuranta ylös kerätään. Osallistujilla on myös mahdollisuus hyväksyä aiemmin keräämiesi kasvainkudosnäytteiden käyttö tulevaa tutkimusta varten MLA:n ymmärtämiseksi paremmin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainrekisteri
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tiedonkeruututkimuksen tavoitteena on kehittää tietokanta (eli rekisteri/arkisto) lääketieteellisistä tiedoista potilaista, joilla on MLA, jotta voimme lisätä ymmärrystämme MLA:n ominaisuuksista, joka on endometriumin karsinooman harvinaisin muoto.
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey How, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0945
- NCI-2024-03342 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .