- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06377527
Создание регистра опухолей пациентов с мезонефроподобной аденокарциномой (MLA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основные цели
1. Собрать как проспективно, так и ретроспективно данные о характеристиках участников, характеристике заболевания, патологии и молекулярных данных, лечении и результатах для участников с гинекологической мезонефроподобной аденокарциномой (MLA).
Вторичные цели
- Организовать клиническую информацию для поддержки многогранных запросов характеристик участников, данных о лечении и результатах заболевания, а также облегчить корреляцию этих характеристик с результатами участников.
- Иметь единое хранилище данных на безопасной платформе, которое будет объединять клиническую информацию и результаты исследований и служить архивом для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey How, MD
- Номер телефона: 877-632-6789
- Электронная почта: askmdanderson@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jeffrey How, MD
-
Главный следователь:
- Jeffrey How, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с диагнозом гинекологической мезонефроподобной аденокарциномы (MLA).
- У пациентов также может быть диагностирована мезонефральная аденокарцинома (МА) или у пациентов с мезонефрическими и мезонефроподобными карциносаркомами.
- Право на участие имеют пациенты, которые получают или прошли лечение в любом учреждении, включая, помимо прочего, онкологический центр имени доктора медицины Андерсона.
- Пациенты могут быть жителями любой страны и принадлежать к любой этнической принадлежности.
- Право на участие имеют пациенты, подавшие заявку на участие в реестре, независимо от способа, которым они об этом узнали.
- Пациенты, не говорящие по-английски, могут иметь право на участие в программе в сопровождении институционального переводчика.
Критерий исключения:
1. Пациенты с другими подтипами ЭАК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мезонефроподобная аденокарцинома (MLA)
Участникам, которые соглашаются принять участие в этом исследовании, такая информация, как ваши демографические данные (включая ваше имя, дату рождения, расу и т. д.), история болезни, хирургический анамнез, семейный анамнез, социальный анамнез, диагноз рака, первичное лечение и последующие действия. будет собрано. Участники также имеют возможность согласиться на использование ранее собранных вами образцов опухолевой ткани для будущих исследований, чтобы лучше понять MLA. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реестр опухолей
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Целью этого исследования по сбору данных является создание базы данных (то есть реестра/хранилища) медицинской информации о пациентах с MLA, чтобы улучшить наше понимание характеристик MLA, которая является самой редкой формой рака эндометрия.
|
По завершении обучения; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey How, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0945
- NCI-2024-03342 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .