- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377527
Opzetten van een tumorregister van patiënten met mesonefrisch-achtig adenocarcinoom (MLA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen
1. Het verzamelen, zowel prospectief als retrospectief, van gegevens over deelnemerskenmerken, ziektekarakterisering, pathologie en moleculaire gegevens, behandeling en uitkomsten voor deelnemers met gynaecologisch mesonefrisch-achtig adenocarcinoom (MLA).
Secundaire doelstellingen
- Het organiseren van klinische informatie ter ondersteuning van veelzijdige vragen over deelnemerskenmerken, behandeling en ziekte-uitkomstgegevens en om de correlatie van deze kenmerken met de deelnemersresultaten te vergemakkelijken.
- Ervoor zorgen dat één gegevensopslagplaats wordt bewaard op een beveiligd platform dat klinische informatie en onderzoeksresultaten zal integreren en als archief zal dienen voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeffrey How, MD
- Telefoonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jeffrey How, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey How, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met de diagnose gynaecologisch mesonefrisch-achtig adenocarcinoom (MLA).
- Patiënten kunnen ook worden gediagnosticeerd met mesonephrisch adenocarcinoom (MA) of patiënten met mesonephric en mesonephric-achtige carcinosarcomen.
- Patiënten die een behandeling ondergaan of hebben gehad in een instelling, inclusief maar niet beperkt tot het MD Anderson Cancer Center, komen in aanmerking.
- Patiënten kunnen inwoners van elk land zijn en elke etnische achtergrond hebben.
- Patiënten die verzoeken om deelname aan het register, ongeacht de manier waarop zij hiervan kennis hebben genomen, komen in aanmerking voor deelname.
- Patiënten die geen Engels spreken, kunnen in aanmerking komen als ze worden begeleid door een institutionele tolk.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met andere subtypes van EAC's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mesonefrisch-achtig adenocarcinoom (MLA)
Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek, informatie zoals uw demografische gegevens (inclusief uw naam, geboortedatum, ras, enz.), medische geschiedenis, chirurgische geschiedenis, familiegeschiedenis, sociale geschiedenis, diagnose van kanker, primaire behandeling en vervolgbehandeling omhoog zal worden verzameld. Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om akkoord te gaan met het gebruik van uw eerder verzamelde tumorweefselmonsters voor toekomstig onderzoek om MLA beter te begrijpen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorregistratie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Het doel van dit onderzoek naar gegevensverzameling is het ontwikkelen van een database (d.w.z. een register/repository) met medische informatie over patiënten met MLA in een poging ons begrip van de kenmerken van MLA, de zeldzaamste vorm van endometriumcarcinoom, te vergroten.
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey How, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0945
- NCI-2024-03342 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .