- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377527
Creazione di un registro dei tumori dei pazienti con adenocarcinoma di tipo mesonefrico (MLA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari
1. Raccogliere, sia in modo prospettico che retrospettivo, dati sulle caratteristiche dei partecipanti, caratterizzazione della malattia, patologia e dati molecolari, trattamento ed esiti per i partecipanti con adenocarcinoma ginecologico mesonefrico simile (MLA).
Obiettivi secondari
- Organizzare le informazioni cliniche per supportare query sfaccettate sulle caratteristiche dei partecipanti, sul trattamento e sui dati sugli esiti della malattia e per facilitare la correlazione di queste caratteristiche con gli esiti dei partecipanti.
- Avere un unico archivio di dati conservato su una piattaforma sicura che integrerà le informazioni cliniche e i risultati della ricerca e fungerà da archivio per la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeffrey How, MD
- Numero di telefono: 877-632-6789
- Email: askmdanderson@mdanderson.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Jeffrey How, MD
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Investigatore principale:
- Jeffrey How, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diagnosi di adenocarcinoma ginecologico di tipo mesonefrico (MLA).
- Ai pazienti può anche essere diagnosticato un adenocarcinoma mesonefrico (MA) o pazienti con carcinosarcomi mesonefrici e mesonefrici simili.
- Sono idonei i pazienti che stanno ricevendo o hanno ricevuto cure presso qualsiasi struttura, incluso ma non limitato all'MD Anderson Cancer Center.
- I pazienti possono essere residenti di qualsiasi paese e appartenere a qualsiasi origine etnica.
- Possono partecipare i pazienti che richiedono di partecipare al registro, indipendentemente dalla modalità con cui ne sono venuti a conoscenza.
- I pazienti che non parlano inglese possono averne diritto se accompagnati da un interprete istituzionale.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con altri sottotipi di EAC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adenocarcinoma simil-mesonefrico (MLA)
Partecipanti che accettano di prendere parte a questa ricerca, informazioni quali dati demografici (incluso nome, data di nascita, razza, ecc.), anamnesi medica, anamnesi chirurgica, storia familiare, storia sociale, diagnosi di cancro, trattamento primario e follow verranno raccolti. I partecipanti hanno anche la possibilità di accettare l'utilizzo dei campioni di tessuto tumorale precedentemente raccolti per ricerche future per comprendere meglio l'MLA. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro dei tumori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
|
L'obiettivo di questo studio di raccolta dati è quello di sviluppare un database (cioè un registro/archivio) di informazioni mediche sui pazienti con MLA nel tentativo di aumentare la nostra comprensione delle caratteristiche del MLA, che è la forma più rara di carcinoma endometriale.
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Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey How, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0945
- NCI-2024-03342 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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