- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377527
Erstellung eines Tumorregisters für Patienten mit mesonephrischem Adenokarzinom (MLA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele
1. Um sowohl prospektiv als auch retrospektiv Daten zu Teilnehmermerkmalen, Krankheitscharakterisierung, Pathologie und molekularen Daten, Behandlung und Ergebnissen für Teilnehmer mit gynäkologischem mesonephrisch-ähnlichem Adenokarzinom (MLA) zu sammeln.
Sekundäre Ziele
- Um klinische Informationen zu organisieren, um vielfältige Abfragen von Teilnehmermerkmalen, Behandlungs- und Krankheitsergebnisdaten zu unterstützen und die Korrelation dieser Merkmale mit dem Teilnehmerergebnis zu erleichtern.
- Ein einziges Datenrepository auf einer sicheren Plattform, das klinische Informationen und Forschungsergebnisse integriert und als Archiv für zukünftige Forschungen dient.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeffrey How, MD
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Jeffrey How, MD
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Hauptermittler:
- Jeffrey How, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit der Diagnose eines gynäkologischen mesonephrisch-ähnlichen Adenokarzinoms (MLA).
- Bei Patienten kann auch ein mesonephrisches Adenokarzinom (MA) oder bei Patienten ein mesonephrisches und mesonephrisches Karzinosarkom diagnostiziert werden.
- Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die in einer Einrichtung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das MD Anderson Cancer Center, eine Behandlung erhalten oder erhalten haben.
- Patienten können Einwohner eines beliebigen Landes sein und einen beliebigen ethnischen Hintergrund haben.
- Patienten, die die Teilnahme am Register beantragen, sind zur Teilnahme berechtigt, unabhängig davon, auf welchem Weg sie davon erfahren haben.
- Patienten, die kein Englisch sprechen, können teilnahmeberechtigt sein, wenn sie von einem institutionellen Dolmetscher begleitet werden.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit anderen Subtypen von EACs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mesonephrisches Adenokarzinom (MLA)
Teilnehmer, die sich bereit erklären, an dieser Forschung teilzunehmen, erhalten Informationen wie Ihre demografischen Daten (einschließlich Ihres Namens, Geburtsdatums, Ihrer Rasse usw.), Ihre Krankengeschichte, chirurgische Vorgeschichte, Familiengeschichte, soziale Vorgeschichte, Krebsdiagnose, Erstbehandlung und weitere Informationen werden gesammelt. Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, der Verwendung Ihrer zuvor gesammelten Tumorgewebeproben für zukünftige Forschungen zuzustimmen, um MLA besser zu verstehen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tumorregister
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Ziel dieser Datenerfassungsstudie ist die Entwicklung einer Datenbank (d. h. eines Registers/Repositorys) mit medizinischen Informationen über Patienten mit MLA, um unser Verständnis der Merkmale von MLA, der seltensten Form des Endometriumkarzinoms, zu verbessern.
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Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey How, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0945
- NCI-2024-03342 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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