- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377527
Založení registru nádorů pacientů s mezonefrickým adenokarcinomem (MLA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle
1. Shromáždit, prospektivně i retrospektivně, údaje o charakteristikách účastníků, charakterizaci onemocnění, patologických a molekulárních datech, léčbě a výsledcích u účastníků s gynekologickým mezonefrickým adenokarcinomem (MLA).
Sekundární cíle
- Uspořádat klinické informace na podporu mnohostranných dotazů na charakteristiky účastníků, léčbu a výsledky onemocnění a usnadnit korelaci těchto charakteristik s výsledkem účastníka.
- Mít jednotné úložiště dat na zabezpečené platformě, které bude integrovat klinické informace a výsledky výzkumu a bude sloužit jako archiv pro budoucí výzkum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey How, MD
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Md Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jeffrey How, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey How, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou gynekologického mezonefrického adenokarcinomu (MLA).
- Pacienti mohou být také diagnostikováni s mezonefrickým adenokarcinomem (MA) nebo pacienti s mezonefrickými a mezonefrickými karcinosarkomy.
- Pacienti, kteří dostávají nebo byli léčeni v jakémkoli zařízení, včetně, ale bez omezení na MD Anderson Cancer Center, jsou způsobilí.
- Pacienti mohou být obyvateli jakékoli země a mohou být jakéhokoli etnického původu.
- Pacienti, kteří požádají o účast v registru, bez ohledu na způsob, jakým se o tom dozvěděli, se mohou zúčastnit.
- Pacienti, kteří nemluví anglicky, mohou být způsobilí, pokud jsou doprovázeni ústavním tlumočníkem.
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s jinými subtypy EAC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mezonefrický adenokarcinom (MLA)
Účastníci, kteří souhlasí s účastí na tomto výzkumu, informace, jako jsou vaše demografické údaje (včetně vašeho jména, data narození, rasy atd.), anamnéza, chirurgická anamnéza, rodinná anamnéza, sociální anamnéza, diagnóza rakoviny, primární léčba a sledování nahoru se bude sbírat. Účastníci mají také možnost souhlasit s použitím vašich dříve odebraných vzorků nádorové tkáně pro budoucí výzkum, aby lépe porozuměli MLA. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr nádorů
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Cílem této studie sběru dat je vyvinout databázi (tj. registr/úložiště) lékařských informací o pacientkách s MLA ve snaze zvýšit naše porozumění charakteristikám MLA, což je nejvzácnější forma karcinomu endometria.
|
Dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey How, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0945
- NCI-2024-03342 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .