Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valosäteily verteporfiinilla helpottaa pembrolitsumabin immunologista aktiivisuutta ei-leikkauskelpoisessa, paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa haimasyövässä

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Fotodynaaminen pohjustus anti-PD1:n immunologisen toiminnan helpottamiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä

Tämä vaiheen II tutkimus testaa, kuinka hyvin valosäteily verteporfiinilla ja pembrolitsumabilla sekä tavallisella hoitokemoterapialla toimii hoidettaessa potilaita, joilla on haimasyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa), joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt) tai muihin paikat kehossa (metastaattinen). Valosäteilyssä käytetään valolla aktivoituja lääkkeitä, kuten verteporfiinia, jotka aktivoituvat valolle altistuessaan. Nämä aktivoidut lääkkeet voivat tappaa kasvainsoluja. Vertoporfiini voi myös lisätä kasvainvastetta immunoterapialle. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Kemoterapialääkkeet, kuten modifioitu fluorourasiili, leukovoriini, irinotekaani ja oksaliplatiini (mFOLFIRINOX), toimivat eri tavoilla estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Valosäteily verteporfiinilla ja pembrolitsumabilla sekä tavallisella hoitokemoterapialla voi tappaa enemmän kasvainsoluja potilailla, joilla on ei-leikkauskelvollinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida kokonaisvasteprosenttia (ORR) kiinteiden kasvaimien immuunivälitteisen vasteen arviointikriteereiden (iRECIST) kriteerien mukaan potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), jotka ovat epäonnistuneet ensilinjan hoidossa, joka on hoidettu yhdistelmällä fotodynaamisella esikäsittelyllä (PDP) ja pembrolitsumabi.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi vasteen kesto (DOR) iRECIST-kriteerien mukaan potilailla, joita hoidetaan PDP:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä.

II. Arvioida etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) iRECIST-kriteerien mukaan potilailla, joita hoidetaan PDP:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä.

III. PDP:n ja pembrolitsumabin yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi.

IV. Myrkyllisyysprofiilin arvioimiseksi haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 5.0 mukaan PDP:n ja pembrolitsumabin yhdistelmää hoitavien kliinikkojen arvioituna.

MUUT TAVOITTEET:

I. Paikallisen ja systeemisen immuunivasteen arvioiminen arvioimalla kasvaimeen kohdistettuja sytotoksisia lymfosyyttejä primaarisissa ja metastaattisissa kasvainkohdissa käyttämällä endoskooppista ultraääni (EUS) -ohjattua hienoneulaaspiraatiota ennen ja jälkeen PDP:n.

II. Lymfosyyttien sytotoksisuusmäärityksillä tuottamien biomarkkerien arvioiminen käyttämällä näistä kohdista kerättyjä lymfosyyttejä.

III. Systeemisesti kiertävien tuumoriohjattujen sytotoksisten lymfosyyttien alapopulaatioiden arvioiminen ennen ja jälkeen PDP:n.

IV. Arvioida elämänlaatua käyttämällä Quality of Life Questionnaire-Haimasyöpä 26 (QLQ PAN26), European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

YHTEENVETO:

Potilaat saavat verteporfiinia suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään biopsia ja intratumoraalinen valosäteilytys 60–90 minuutin ajan EUS:n tai tietokonetomografian (CT) ohjauksella päivänä 0. Potilaat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein enintään 1 vuoden ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös normaalihoitoa oksaliplatiini IV 2-6 tunnin ajan, leukovoriini IV 15 minuuttia - 2 tuntia, irinotekaani IV 90 minuuttia ja fluorourasiili IV vain syklin 1 päivinä 3, 15 ja 29, sitten päivinä 1, 15 , ja 29 jäljellä olevaa jaksoa. Syklit toistuvat 42 päivän välein enintään 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille voidaan valinnaisesti tehdä imusolmukebiopsia syklin 1 päivänä 2 tai 3. Lisäksi potilailta otetaan verinäyte, TT, positroniemissiotomografia (PET)/CT ja valinnainen PET/magneettikuvaus (MRI) tutkimuksessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 ja 90 päivänä ja 3 kuukauden välein etenemiseen ja sitten 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan rekisteröinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Primaarinen kasvain histologisesti tai sytologisesti varmistettu (aiemmin biopsia) metastaattinen, leikkauskelvoton tai paikallisesti edennyt haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC), mukaan lukien limakasvaimen pahanlaatuinen transformaatio [intraduktaalinen papillaari-limakasvain (IPMN) tai limakalvon kystinen neoplasma (MCN)]
  • Mitattavissa oleva sairaus iRECISTin määrittelemällä tavalla. HUOMAA: Kasvainvaurioita aiemmin säteilytetyllä alueella katsotaan mitattavissa, jos näissä leesioissa on havaittu aiempaa etenemistä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Valkosolut (WBC) ≥ 2500/mm^3 (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1500/mm^3 (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3 (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) ≤ 3 x ULN (≥ 5 x ULN potilailla, joilla on maksahäiriö) (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) / aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ x ULN (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä) TAI jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, INR tai aPTT on hoidon tavoitealueella
  • Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN (saatu ≤ 15 päivää ennen rekisteröintiä) TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa
  • Negatiivinen raskaustesti tehty ≤ 8 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville henkilöille
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  • Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Halukkuus toimittaa pakollisia kudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
    • Hedelmällisessä iässä olevat ja lapsen synnyttämiseen kykenevät henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • Muun haimakasvaimen kuin adenokarsinooman histologia tai sytologia
  • Aiemmin immuunipuutossairaus tai immuunivastetta heikentävä lääkitys, mukaan lukien systeeminen steroidihoito tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen hoito ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä
  • Epäonnistuminen toipumaan aikaisemman hoidon akuuteista, palautuvista vaikutuksista riippumatta edellisen hoidon aikavälistä.

    • POIKKEUS: Asteen 1 perifeerinen (sensorinen) neuropatia, joka on ollut vakaa vähintään 3 kuukautta aiemman hoidon päättymisen jälkeen
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Samanaikainen aktiivinen hepatiitti B (määritelty hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] positiiviseksi ja/tai havaittavaksi hepatiitti B -viruksen [HBV] deoksiribonukleiinihapoksi [DNA]) ja hepatiitti C -viruksen (määritelty hepatiitti C -viruksen [HCV] vasta-aineeksi [Ab] positiivinen ja havaittavissa oleva HCV-ribonukleiinihappo [RNA]) -infektio

    • POIKKEUKSET:

      • Jos potilaalla on todisteita hepatiitti B -virus (HBV) -infektiosta (HBsAg-positiivinen), potilaiden on täytynyt saada vähintään 4 viikkoa HBV-viruslääkitystä ja HBV-viruskuormitusta ei voida havaita rekisteröintihetkellä
      • Potilaat, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV), ovat kelpoisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma. Potilaiden on saatava hoitava viruslääkitys ≥ 4 viikkoa ennen rekisteröintiä
      • HUOMAA: Potilaat, joilla ei ole oireita tai aiempaa historiaa, eivät vaadi testausta ennen rekisteröintiä
  • Epästabiili angina pectoris, uusi angina pectoris ≤ 3 kuukautta ennen rekisteröintiä, sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen rekisteröintiä tai nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III tai korkeampi
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio
    • Nykyinen diagnoosi tai aikaisempi immuunijärjestelmään liittyvä (ei-tarttuva) pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii tai vaatii steroideja
    • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa ≤ 2 vuotta ennen rekisteröintiä (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö) HUOMAA: Korvaushoito (tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito) on sallittu
    • Kaikki sairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä. HUOMAA: Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaavat annokset > 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina pectoris
    • Sydämen rytmihäiriö
    • Tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Muu aktiivinen samanaikainen maligniteetti

    • POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, papillaarinen kilpirauhassyöpä tai muu in situ -syöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa
  • Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (verteportiini, valosäteily, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat verteporfiini IV ja heille tehdään biopsia ja intratumoraalinen valosäteily 60–90 minuutin ajan EUS- tai CT-ohjauksella päivänä 0. Potilaat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein enintään 1 vuoden ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös normaalihoitoa oksaliplatiini IV 2-6 tunnin ajan, leukovoriini IV 15 minuuttia - 2 tuntia, irinotekaani IV 90 minuuttia ja fluorourasiili IV vain syklin 1 päivinä 3, 15 ja 29, sitten päivinä 1, 15 , ja 29 jäljellä olevaa jaksoa. Syklit toistuvat 42 päivän välein enintään 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille voidaan valinnaisesti tehdä imusolmukebiopsia syklin 1 päivänä 2 tai 3. Lisäksi potilaille suoritetaan verinäytteiden otto, CT, PET/CT ja valinnainen PET/MRI tutkimuksessa.
Apututkimukset
Koska IV
Muut nimet:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolitsumabi
  • SCH 900475
  • MK3475
  • BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar BCD-201
  • Pembrolitsumabi biosimilar QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolitsumabi biosimilar GME751
  • Pembrolitsumabi, biologisesti samanlainen RPH-075
  • Pembrolitsumabi Biosimilar SB27
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Suorita biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Koska IV
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM83
  • RP54780
Koska IV
Tee PET/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Tee imusolmukkeiden biopsia
Muut nimet:
  • Imusolmukkeen biopsia
Koska IV
Muut nimet:
  • Visudyne
  • Bentsoporfyriinijohdannainen monohapporengas A
  • BPD-MA
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Suorita EUS
Muut nimet:
  • endosonografia
  • EUS
Suorita intratumoraalinen valosäteilytys
Muut nimet:
  • PDT
  • Valosäteilyterapia
Tee PET/CT ja PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ORR määritellään niiden potilaiden osuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) immuunimuotoista vasteen arviointikriteerejä kohden kiinteissä kasvaimissa (IRECist) protokollan hoidon aikana arvioitavissa potilaissa.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (hoitojaksot ovat yleensä 29 päivää)
Haitalliset tapahtumat luokitellaan yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien versiolla 5.0. AE ja kunkin AE-tyypin enimmäisarvosanat tehdään yhteenveto kunkin potilaan kohdalla. Taajuustaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi.
Jopa 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (hoitojaksot ovat yleensä 29 päivää)
ORR 1. vs. 2. rivihoito
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
ORR: tä ilmoitetaan erikseen ensimmäisistä verrattuna toiseen linjahoitoryhmään.
Jopa 2 vuotta
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
DOR on määritelty ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidun CR: n tai PR: n päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun taudin etenemiseen IRECIST: tä kohti tai kuoleman vuoksi kaikkien syiden vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
PFS on määritelty ajankohtana rekisteröintipäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoidun taudin etenemiseen IRECIST: tä kohti tai kuolema kaikkien syiden vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 5 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
OS on määritelty ajankohtana rekisteröintipäivästä kaikkien syiden aiheuttama kuolemapäivämäärä, riippumatta siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC230404 (Mayo Clinic)
  • P01CA084203 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 23-009036 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa