Fotoradiacja z werteporfiną w celu wzmocnienia działania immunologicznego pembrolizumabu w nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku trzustki
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Przygotowanie fotodynamiczne w celu ułatwienia aktywności immunologicznej anty-PD1 u pacjentów z rakiem trzustki
W tym badaniu fazy II sprawdza się, jak dobrze fotonapromienianie werteporfiną i pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią standardową działa w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie (nieoperacyjny), który rozprzestrzenił się do pobliskich tkanek lub węzłów chłonnych (miejscowo zaawansowany) lub do innych miejsca w organizmie (przerzuty).
W fotopromieniowaniu wykorzystuje się leki aktywowane światłem, takie jak werteporfina, które stają się aktywne pod wpływem światła.
Te aktywowane leki mogą zabijać komórki nowotworowe.
Wertoporfina może również zwiększać odpowiedź nowotworu na immunoterapię.
Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak pembrolizumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się.
Leki stosowane w chemioterapii, takie jak modyfikowany fluorouracyl, leukoworyna, irynotekan i oksaliplatyna (mFOLFIRINOX), działają na różne sposoby, zatrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo przez zabijanie komórek, przez powstrzymywanie ich podziału, albo przez powstrzymywanie ich rozprzestrzeniania się.
Fotopromieniowanie werteporfiną i pembrolizumabem w połączeniu ze standardową chemioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Administracja kwestionariuszami
- Biologiczny: Pembrolizumab
- Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
- Procedura: Biopsja
- Lek: Fluorouracyl
- Lek: Leukoworyna
- Lek: Oksaliplatyna
- Lek: Irynotekan
- Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
- Procedura: Biopsja węzłów chłonnych
- Lek: Werteporfina
- Procedura: Tomografię komputerową
- Procedura: Ultrasonografia endoskopowa
- Lek: Terapia fotodynamiczna
- Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi immunologicznej w guzach litych (iRECIST) u pacjentów z nieresekcyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC), u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem, leczonych skojarzoną szczepionką fotodynamiczną (PDP) i pembrolizumab.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena czasu trwania odpowiedzi (DOR) według kryteriów iRECIST u pacjentów leczonych skojarzeniem PDP i pembrolizumabu.
II. Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) według kryteriów iRECIST u pacjentów leczonych skojarzeniem PDP i pembrolizumabu.
III. Ocena całkowitego przeżycia (OS) u pacjentów leczonych skojarzeniem PDP i pembrolizumabu.
IV. Aby ocenić profil toksyczności według wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE), wersja (v) 5.0, oceniony przez klinicystów leczących skojarzenie PDP i pembrolizumabu.
INNE CELE:
I. Ocena lokalnej i ogólnoustrojowej odpowiedzi immunologicznej poprzez ocenę limfocytów cytotoksycznych skierowanych przeciwko nowotworowi w obrębie guza pierwotnego i przerzutowego, przy użyciu endoskopowej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą ultrasonografii (EUS) przed i po PDP.
II. Ocena biomarkerów generowanych przez testy cytotoksyczności limfocytów przy użyciu limfocytów zebranych z tych miejsc.
III. Ocena subpopulacji limfocytów cytotoksycznych skierowanych do nowotworu krążącego ogólnoustrojowo przed i po PDP.
IV. Aby ocenić jakość życia za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia – Rak trzustki 26 (QLQ PAN26), Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Core 30 (EORTC QLQ-C30).
ZARYS:
Pacjenci otrzymują werteporfinę dożylnie (IV), a w dniu 0 poddawani są biopsji i fotonapromienianiu do guza trwającym 60–90 minut przy użyciu EUS lub tomografii komputerowej (CT). Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 6 tygodni przez okres do 1 roku, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Pacjenci otrzymują również standardową opiekę oksaliplatynę dożylnie przez 2-6 godzin, leukoworynę dożylnie przez 15 minut - 2 godziny, irynotekan dożylnie przez 90 minut i fluorouracyl dożylnie tylko w dniach 3, 15 i 29 cyklu 1, a następnie w dniach 1, 15 i 29 pozostałych cykli. Cykle powtarzają się co 42 dni przez okres do 6 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą opcjonalnie zostać poddani biopsji węzłów chłonnych w 2. lub 3. dniu cyklu 1. Dodatkowo w ramach badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi, tomografii komputerowej, pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT i opcjonalnie PET/rezonansowi magnetycznemu (MRI).
Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjentów obserwuje się przez 30 i 90 dni oraz co 3 miesiące do wystąpienia progresji, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 3 lat od rejestracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Guz pierwotny potwierdzony histologicznie lub cytologicznie (wcześniej pobrany biopsją), przerzutowy, nieoperacyjny lub miejscowo zaawansowany gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC), w tym transformacja złośliwa guza śluzowego [wewnątrzprzewodowy nowotwór brodawkowato-śluzowy (IPMN) lub nowotwór śluzowo-torbielowaty (MCN)]
- Choroba mierzalna zgodnie z definicją iRECIST. UWAGA: Zmiany nowotworowe w obszarze wcześniej napromienianym uważa się za mierzalne, jeśli w tych zmianach stwierdzono wcześniejsze oznaki progresji
- Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL (uzyskana ≤ 15 dni przed rejestracją)
- Białe krwinki (WBC) ≥ 2500/mm^3 (uzyskane ≤ 15 dni przed rejestracją)
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500/mm^3 (uzyskana ≤ 15 dni przed rejestracją)
- Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3 (uzyskana ≤ 15 dni przed rejestracją)
- Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN) (uzyskana ≤ 15 dni przed rejestracją)
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) i transaminaza asparaginianowa (AST) ≤ 3 x GGN ( ≥ 5 x GGN dla pacjentów z zajęciem wątroby) (uzyskane ≤ 15 dni przed rejestracją)
- Czas protrombinowy (PT) / międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) / czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) ≤ x GGN (uzyskany ≤ 15 dni przed rejestracją) LUB jeśli pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, wówczas INR lub aPTT mieści się w docelowym zakresie terapii
- Kreatynina ≤ 1,5 x GGN (uzyskana ≤ 15 dni przed rejestracją) LUB obliczony klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta
- Negatywny test ciążowy wykonany ≤ 8 dni przed rejestracją, wyłącznie dla osób w wieku rozrodczym
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Możliwość wypełnienia kwestionariusza samodzielnie lub z pomocą
- Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek krwi do badań korelacyjnych
- Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek tkanek do badań korelacyjnych
- Chęć powrotu do instytucji przyjmującej w celu kontroli (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
Kryteria wyłączenia:
Którekolwiek z poniższych, ponieważ w tym badaniu wykorzystano badany środek, którego działanie genotoksyczne, mutagenne i teratogenne na rozwijający się płód i noworodek jest nieznane:
- Osoby w ciąży
- Osoby pielęgnujące
- Osoby w wieku rozrodczym i osoby zdolne do spłodzenia dziecka, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
- Histologia lub cytologia guza trzustki innego niż gruczolakorak
- Historia chorób związanych z niedoborami odporności lub przyjmowaniem leków immunosupresyjnych, w tym ogólnoustrojowej terapii steroidami lub jakiejkolwiek innej formy terapii immunosupresyjnej ≤ 7 dni przed rejestracją
Brak powrotu do zdrowia po ostrych, odwracalnych skutkach wcześniejszego leczenia, niezależnie od odstępu od ostatniego leczenia.
- WYJĄTEK: Neuropatia obwodowa (czuciowa) stopnia 1., która utrzymuje się na stałym poziomie przez co najmniej 3 miesiące od zakończenia poprzedniego leczenia
- Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inna ciężka choroba współistniejąca, która w ocenie badacza sprawiłaby, że pacjent nie kwalifikowałby się do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócałby właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
- Znana historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Współistniejące aktywne zapalenie wątroby typu B (definiowane jako antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] dodatni i/lub wykrywalny kwas dezoksyrybonukleinowy [DNA] wirusa zapalenia wątroby typu B [HBV]) i wirus zapalenia wątroby typu C (definiowane jako przeciwciało przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C [HCV] [Ab] dodatnie i wykrywalne zakażenie kwasem rybonukleinowym HCV [RNA]).
WYJĄTKI:
- W przypadku pacjentów z oznakami zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) (dodatni wynik HBsAg) pacjenci muszą ukończyć co najmniej 4-tygodniową terapię przeciwwirusową HBV, a w momencie rejestracji miano wirusa HBV musi być niewykrywalne
- Do badania kwalifikują się pacjenci, u których w przeszłości występował wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV. Pacjenci muszą ukończyć lecznicze leczenie przeciwwirusowe ≥ 4 tygodnie przed rejestracją
- UWAGA: Pacjenci bez objawów i wcześniejszej historii nie wymagają badań przed rejestracją
- Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie, nowa dławica piersiowa ≤ 3 miesiące przed rejestracją, zawał mięśnia sercowego ≤ 6 miesięcy przed rejestracją lub obecna zastoinowa niewydolność serca klasy III lub wyższej według New York Heart Association
Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi:
- Trwająca lub aktywna infekcja
- Aktualna diagnoza lub wcześniejsza historia zapalenia płuc o podłożu immunologicznym (niezakaźnym) lub śródmiąższowej choroby płuc wymagającej lub wymaganej sterydów
- Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego ≤ 2 lata przed rejestracją (tj. przy użyciu środków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). UWAGA: Terapia zastępcza (tyroksyną, insuliną lub fizjologiczną terapią zastępczą kortykosteroidami) jest zalecana. dozwolony
- Każdy stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik prednizonu > 10 mg na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi. UWAGA: Wziewne lub miejscowe steroidy oraz dawki zastępcze nadnerczy > 10 mg na dobę odpowiadające prednizonowi są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Arytmia serca
- Lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami studiów
Inny aktywny współistniejący nowotwór złośliwy
- WYJĄTKI: Nieczerniakowy rak skóry, rak in situ szyjki macicy, rak brodawkowaty tarczycy lub inny rak in situ, który został poddany terapii potencjalnie leczniczej
- Otrzymanie innego badanego środka, który można by uznać za lek na pierwotny nowotwór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie (werteportyna, fotonapromienianie, pembrolizumab)
Pacjenci otrzymują werteporfinę dożylnie, a w dniu 0 poddawani są biopsji i fotonapromieniowaniu wewnątrzguzowemu przez 60–90 minut pod kontrolą EUS lub CT. Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia.
Leczenie powtarza się co 6 tygodni przez okres do 1 roku, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Pacjenci otrzymują również standardową opiekę oksaliplatynę dożylnie przez 2-6 godzin, leukoworynę dożylnie przez 15 minut - 2 godziny, irynotekan dożylnie przez 90 minut i fluorouracyl dożylnie tylko w dniach 3, 15 i 29 cyklu 1, a następnie w dniach 1, 15 i 29 pozostałych cykli.
Cykle powtarzają się co 42 dni przez okres do 6 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci mogą opcjonalnie zostać poddani biopsji węzłów chłonnych w 2. lub 3. dniu cyklu 1.
Dodatkowo w trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi, tomografii komputerowej, PET/CT i opcjonalnie PET/MRI.
|
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Wykonaj PET/MRI
Inne nazwy:
Poddaj się biopsji węzłów chłonnych
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
Przejść EUS
Inne nazwy:
Poddaj się fotonapromieniowaniu wewnątrzguzowemu
Inne nazwy:
Poddaj się PET/CT i PET/MRI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
ORR jest definiowany jako odsetek pacjentów, którzy osiągają całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) na kryteria oceny odpowiedzi modyfikowanej immunologicznie w guzach litych (IRECIST) podczas leczenia protokołu wśród ocenianych pacjentów.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 90 dni od ostatniej dawki badanego leku (cykle leczenia trwają zwykle 29 dni)
|
Działania niepożądane będą oceniane przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0.
AE i maksymalny stopień dla każdego typu AE zostaną podsumowane dla każdego pacjenta.
Tabele częstości zostaną przejrzane w celu ustalenia wzorców.
|
Do 90 dni od ostatniej dawki badanego leku (cykle leczenia trwają zwykle 29 dni)
|
|
ORR przez 1 w porównaniu do terapii 2. linii
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
ORR będzie zgłaszany osobno dla pierwszych w porównaniu z grupami terapii drugiej liniowej.
|
Do 2 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
DOR jest definiowany jako czas od daty pierwszego udokumentowanego CR lub PR do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby na iricist lub śmierci z powodu wszystkich przyczyn, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
|
Do 5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
PFS jest definiowany jako czas od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby na iricist lub śmierci ze wszystkich przyczyn, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
|
Do 5 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
OS jest definiowany jako czas od daty rejestracji do daty śmierci ze względu na wszystkie przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Terapia lecznicza
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Azole
- Techniki cytologiczne
- Cytodiagnoza
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Związki policykliczne
- Enzymy i koenzymy
- Kompleksy koordynacyjne
- Pirymidyn
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- FormylTetrahydrofolates
- Tetrahydrofolety
- Kwas foliowy
- Pterins
- Perydyny
- Uracyl
- Pirymidynony
- Związki heterocykliczne, 4 lub więcej pierścieni
- Pyroolety
- Koenzymy
- Związki makrocykliczne
- Łączna terapia modalności
- Wycięcie węzłów chłonnych
- Ultrasonografia
- Biopsja, drobna potrzebna
- Biopsja, igła
- Biopsja prowadzona przez obraz
- Ultrasonografia, interwencyjna
- Porfiryny
- Tetrapyrole
- Werteporfina
- Oksaliplatyna
- Irynotekan
- Fluorouracyl
- Leukoworyna
- Biopsja
- Prowadzenie okazów
- pembrolizumab
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Dehydroftorafur
- Biopsja węzłów chłonnych Sentinel
- 1-fenylo-3,3-dimetylotriazen
- Światłolecznictwo
- Endoskopowe aspiracja drobnego igły pod kontrolą
- Fotochemoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC230404 (Mayo Clinic)
- P01CA084203 (Grant/umowa NIH USA)
- 23-009036 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .