Endoskooppinen dekompressio vs. mikroskooppinen dekompressio lannekanavan stenoosissa
Endoskooppinen bi-portaalinen dekompressio vs. mikroskooppinen dekompressio lannekanavan ahtauman tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannekanavan ahtauma on sairaus, jonka aiheuttaa kovakalvopussin ja hermojuuren puristuminen eri tekijöiden, kuten ligamentum flavumin (LF) liikakasvun, fasettinivelen liikakasvun, välilevytyrän ja spondylolisteesin aiheuttamien tekijöiden vuoksi, mikä johtaa alaselän ja jalkakipuihin. tunnottomuudella tai ilman sitä, ajoittaista kyynärhäiriötä sekä virtsarakon ja suolen toimintahäiriöitä, joissa ajoittainen neurogeeninen lonkka on pääasiallinen piirre (1, 2).
Perinteisiä kirurgisia lähestymistapoja ovat avoin laminotomia dekompressio, foraminotomia, diskektomia ja fuusio. Perinteisellä avoimella lannerangan dekompressiolla on pitkä historia, ja sen etuna on riittävä dekompressio ja hermorakenteiden selkeä visualisointi, kun taas kirurginen invasiivisuus ja laaja paraspinaalisten lihasten ja pehmytkudosten kuoriminen voivat johtaa useisiin ongelmiin, kuten leikkauksen jälkeiseen alaselän kipuun, selkärangan epävakauteen. ja pitkittynyt sairaalahoito ja aika palata normaaliin elämään leikkauksen jälkeen (3).
Minimaaliinvasiivinen selkäleikkaus on tullut suositummaksi viime vuosina. Heo ehdotti yksipuolista bi-portaalista endoskopiaa (UBE) vuonna 2017 rappeuttavien lannerangan sairauksien hoitamiseksi siten, että paraspinaalisia lihaksia vaurioitetaan vähemmän (4).
Minimaaliinvasiivinen dekompressio otettiin käyttöön kudosta säästävänä vaihtoehtona ja sitä sovellettiin lannerangan keskusahtaumaan. Minimaaliinvasiivinen dekompressio paljasti hyviä kliinisiä tuloksia, jotka ovat verrattavissa tavanomaiseen leikkaukseen (5, 6). Se osoitti myös kohtuullisen leikkausajan, lyhyemmän sairaalahoidon ja vähentyneen verenhukan, mobilisaatioajan, leikkauksen jälkeisen kivun ja huumeiden käytön verrattuna tavanomaiseen leikkaukseen (7).
Siinä on kuitenkin joitain haittoja, kuten huono visualisointi, instrumentin manipuloinnin vaikeus, mahdollisuus aiheuttaa riittämätöntä dekompressiota ja pidempi leikkausaika kuin muissa minimaalisesti invasiivisissa leikkauksissa (8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Soliaman Noman, MSc
- Puhelinnumero: 00201097038046
- Sähköposti: alisoliman@med.nvu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hankittu rappeuttava lannekanavan ahtauma. Ikä > 40 vuotta. Yksi- tai kaksitasoinen ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Posttraumaattinen lannekanavan ahtauma. Aiempi selkäleikkaus. Monitasoinen ahtauma, yli 2 tasoa. Tähän liittyvä epävakaus esim. spondylolisteesi. Selkärangan sairaudet (esim. selkärankareuma, infektio, selkärangan kasvain, murtuma tai neurologiset häiriöt).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen bi-portaalien purkaminen
potilaille, joilla on lannekanavan ahtauma, suoritetaan endoskooppinen dekompressio
|
potilaat joutuvat lohkosatunnaistukseen joko endoskooppisen tai mikroskooppisen dekompression vuoksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mikroskooppinen dekompressio
potilaille, joilla on lannekanavan ahtauma, tehdään mikroskooppinen dekompressio
|
potilaat joutuvat lohkosatunnaistukseen joko endoskooppisen tai mikroskooppisen dekompression vuoksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index ODI-pisteet alaselkäkipulle ja neuropaattiselle kivulle
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) -pisteet alaselän ja alaraajojen säteilevää kipua varten
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
|
European Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
|
painDETECT-pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park SM, Park J, Jang HS, Heo YW, Han H, Kim HJ, Chang BS, Lee CK, Yeom JS. Biportal endoscopic versus microscopic lumbar decompressive laminectomy in patients with spinal stenosis: a randomized controlled trial. Spine J. 2020 Feb;20(2):156-165. doi: 10.1016/j.spinee.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Heo DH, Son SK, Eum JH, Park CK. Fully endoscopic lumbar interbody fusion using a percutaneous unilateral biportal endoscopic technique: technical note and preliminary clinical results. Neurosurg Focus. 2017 Aug;43(2):E8. doi: 10.3171/2017.5.FOCUS17146.
- Wang X, Tian Z, Mansuerjiang M, Younusi A, Xu L, Xiang H, Cao L, Wang C. A single-arm retrospective study of the clinical efficacy of unilateral biportal endoscopic transforaminal lumbar interbody fusion for lumbar spinal stenosis. Front Surg. 2023 Jan 23;9:1062451. doi: 10.3389/fsurg.2022.1062451. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopic decompression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .