Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk dekompression versus mikroskopisk dekompression i lændekanalstenose

19. april 2024 opdateret af: Ali Soliman Ali Noman, Assiut University

Endoskopisk bi-portal dekompression versus mikroskopisk dekompression i tilfælde af lumbalkanalstenose

At sammenligne mellem den kliniske og kirurgiske effektivitet af bi-portal endoskopisk og mikroskopisk dekompressiv laminektomi hos patienter med degenerativ lumbal spinal stenose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lumbalkanalstenose er en sygdom forårsaget af kompression af duralsækken og nerveroden på grund af forskellige faktorer såsom hypertrofi af ligamentum flavum (LF), facetledshypertrofi, diskusprolaps og spondylolistese, hvilket resulterer i lændesmerter, bensmerter med eller uden følelsesløshed, claudicatio intermittens og blære- og tarmdysfunktion, hvor intermitterende neurogen claudicatio er hovedtræk (1, 2).

Traditionelle kirurgiske tilgange omfatter åben laminotomi-dekompression, foraminotomi, discektomi og fusion. Konventionel åben lumbal dekompression har en lang historie og har fordelene ved tilstrækkelig dekompression og klar visualisering af neurale strukturer, mens kirurgisk invasivitet og omfattende stripning af paraspinale muskler og blødt væv kan føre til en række problemer såsom postoperative lændesmerter, spinal ustabilitet , og forlænget hospitalsophold og tid til at vende tilbage til det normale liv efter operationen (3).

Minimalt invasiv rygsøjleoperation er blevet mere og mere populær i de senere år. Unilateral bi-portal endoskopi (UBE) blev foreslået af Heo i 2017 til behandling af degenerative lumbale spinalsygdomme med mindre skade på de paraspinale muskler (4).

Minimalt invasiv dekompression blev introduceret som et vævsbesparende alternativ og anvendt på lumbal central stenose. Minimalt invasiv dekompression afslørede gode kliniske resultater, der kunne sammenlignes med konventionel kirurgi (5, 6). Det viste også en rimelig operationstid, kortere indlæggelsestid og reduceret blodtab, tid til mobilisering, postoperative smerter og brug af narkotiske midler sammenlignet med det, der ses ved konventionel kirurgi (7).

Det giver dog nogle ulemper, herunder dårlig visualisering, vanskeligheder med instrumentmanipulation, potentiale til at inducere utilstrækkelig dekompression og længere operationstid end andre minimalt invasive operationer (8).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med erhvervet degenerativ lumbalkanalstenose. Alder >40 år. Enkelt eller dobbelt niveau stenose

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatisk lumbalkanalstenose. Tidligere rygsøjleoperation. Multi-level stenose mere end 2 niveauer. Tilknyttet ustabilitet f.eks. spondylolistese. Rygmarvssygdomme (f.eks. ankyloserende spondylitis, infektion, rygsøjletumor, fraktur eller neurologiske lidelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk bi-portal dekompression
patienter med lumbalkanalstenose vil gennemgå endoskopisk dekompression
patienterne vil gennemgå blokrandomisering til enten endoskopisk eller mikroskopisk dekompression
Andre navne:
  • Mikroskopisk dekompressiv laminektomi
Eksperimentel: Mikroskopisk dekompression
patienter med lumbalkanalstenose vil gennemgå mikroskopisk dekompression
patienterne vil gennemgå blokrandomisering til enten endoskopisk eller mikroskopisk dekompression
Andre navne:
  • Mikroskopisk dekompressiv laminektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index ODI scorer for lænderygsmerter og neuropatiske smerter
Tidsramme: et år
3,6 og 12 måneders opfølgning efter operationen
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) score for lænd og underekstremitet udstrålende smerte
Tidsramme: et år
3,6 og 12 måneders opfølgning efter operationen
et år
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) score
Tidsramme: et år
3,6 og 12 måneders opfølgning efter operationen
et år
painDETECT score
Tidsramme: et år
3,6 og 12 måneders opfølgning efter operationen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Endoskopisk dekompressiv laminektomi

Abonner