Verkkopohjainen ohjelma, joka auttaa keuhkopotilaiden hoitajia oppimaan saatavilla olevista tukihoitoresursseista (CONNECT)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Monipaikkainen yhteisön onkologiasuunnittelu CONNECT-intervention kohdentamiseksi keuhkosyövän hoitajille
Kliininen tutkimus, joka testaa verkkopohjaisen hoitajan tukiresurssin toteutettavuutta sekä hoitajan navigointiistuntoja vaiheen II–IV keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoitajille.
Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT) on uusi verkkopohjainen interventio, joka on suunniteltu paikalliseen onkologiaan, jotta keuhkosyövän hoitajat yhdistetään järjestelmällisesti räätälöityihin tukihoitoresursseihin.
Keuhkosyövän hoitajat tarjoavat kriittistä ja haastavaa hoitoa läheisilleen ja ovat vaarassa saada omat negatiiviset psykososiaaliset ja fyysiset seuraukset.
CONNECT-ohjelman toteuttaminen yhdessä hoitajanavigoinnin kanssa voi tarjota lisätukea vaiheen II-IV keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monessa paikassa satunnaistettu pilottitutkimus, johon osallistui 120 keuhkosyövän hoitaja-potilasdiadia (eli keuhkosyövän hoitajia (n=120) ja heidän hoidon saajiaan (n=120)) noin 8–12 käytännössä usean hoidon arvioimiseksi. -Sairaanhoitajan teknologiaan perustuvan intervention (CONNECT) toteutettavuus, jotta voidaan tunnistaa omaishoitajien tarpeet ja yhdistää ne tukihoitoresursseihin. Omaishoitajat satunnaistetaan 1:1:1 joko CONNECT-interventioon, tavanomaisen hoidon vertailuryhmään tai yleiseen resurssiluettelon vertailuryhmään. CONNECT on verkkopohjainen interventio, joka vahvistaa ja kouluttaa omaishoitajia tukihoitopalvelujen eduista ja tunnistaa järjestelmällisesti tyydyttämättömät tarpeet yhdistääkseen keuhkosyövän hoitajien räätälöityjä tukihoitoresursseja. Central Caregiver Navigator auttaa hoitajia ratkaisemaan resurssien saatavuuden esteitä ja työskentelee lähetteiden käsittelyssä paikallisen lääkärin lähetyskoordinaattorin kanssa. Omaishoitajat ja potilaat suorittavat mittaukset lähtötilanteessa (ennen hoitajan satunnaistamista) ja 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Toteutettavuustoimenpiteet (säilyttäminen, karttumisprosentit ja osallistuminen) arvioidaan tulevaa kokeilua varten. Jokaisen vastaanoton paikallislääkärin lähetyskoordinaattori raportoi ajan, joka tarvitaan harjoitteluun osallistumiseen, lähetteisiin ja viestintäprosesseihin Central Caregiver Navigatorin kanssa.
Osallistujia (eli potilaita tai hoidon saajia) pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt kolmessa ajankohtana:
- Suostumuksen jälkeen ja ennen osallistujan ja hoitajan satunnaistamista. (Ensimmäinen kysely)
- Noin 12 viikkoa ensimmäisen kyselyn (12 viikon kyselyn) suorittamisen jälkeen
- Noin 24 viikkoa ensimmäisen kyselyn (24 viikon kyselyn) suorittamisen jälkeen
Jokaisen kyselyn täyttämiseen menee noin 30-45 minuuttia. Lomakkeilla kysytään esimerkiksi väestötiedoista (sukupuoli, rotu jne.), syöpäoireista, tyytyväisyydestä syövän hoitoon ja terveyskäyttäytymiseen. Sinun ei tarvitse vastata mihinkään kysymykseen, joka saa sinut tuntemaan olosi epämukavaksi. Kyselyt voidaan tehdä etänä internetin kautta, klinikalla, puhelimitse tai postitse.
Omaishoitajat täyttävät myös kyselyt kolmessa ajankohtana ja heidät määrätään yhteen kolmesta tutkimusryhmästä:
- Ryhmälle 1 tarjotaan tavallista hoitoa klinikallasi. Tutkimuksen päätyttyä tälle ryhmälle annetaan käyttöönsä yleinen tukihoidon resurssiluettelo, jonka ryhmä 2 sai.
- Ryhmälle 2 annetaan yleinen tukihoitoresurssiluettelo.
- Ryhmää 3 pyydetään katsomaan lyhyt video ja suorittamaan verkkopohjainen CONNECT-ohjelma joko klinikalla tai omalla laitteellasi. CONNECT-ohjelma on suunniteltu auttamaan tunnistamaan täyttämättömät tarpeet ja yhdistämään hoitaja räätälöityihin tukihoitoresursseihin erityistarpeiden perusteella. CONNECT Navigator ottaa yhteyttä 2 arkipäivän kuluessa ohjelman päättymisestä ja uudelleen 4 viikon kuluttua.
Omaishoitajan osallistujia (ryhmät 1, 2 ja 3) pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt kolmessa ajankohtana:
- Suostumuksen jälkeen ja ennen osallistujan ja hoitajan satunnaistamista. (Ensimmäinen kysely)
- Noin 12 viikkoa ensimmäisen kyselyn (12 viikon kyselyn) suorittamisen jälkeen
- Noin 24 viikkoa ensimmäisen kyselyn (24 viikon kyselyn) suorittamisen jälkeen
Jokaisen kyselyn täyttämiseen menee noin 35-45 minuuttia. Lomakkeilla kysytään esimerkiksi väestötiedoista (sukupuoli, rotu jne.), hoitokokemusta, tukihoidon resurssien käyttöä, elämänlaatua, mielialaa ja sosiaalisia tarpeita (asuminen, kuljetus, apuohjelmat jne.). Sinun ei tarvitse vastata mihinkään kysymykseen, joka saa sinut tuntemaan olosi epämukavaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Kaiser Permanente - Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Kaiser Permanente - Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
-
Missouri
-
Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest NCORP Research Base
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias, koska tämä tutkimus keskittyy aikuisten potilas-hoitajien dyadien kokemuksiin
- Sinulla on oltava nykyinen diagnoosi uudesta tai uusiutuvasta vaiheen II-IV keuhkosyövästä
- Ilmoittauduttava syövän systeemisen hoidon (+/- sädehoito) alkamisen jälkeen, kun suunniteltua syöpähoitoa on jäljellä vähintään 9 viikkoa
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyluokitus on taso 0, 1 tai 2
- On saatava maksutonta hoitoa hoitajalta, joka täyttää tutkimushoitajan kriteerit ja joka on valmis osallistumaan
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- On oltava vähintään 18-vuotias, koska tämä tutkimus keskittyy aikuisten potilas-hoitaja-diadien kokemuksiin
- On tarjottava suurin osa maksuttomasta hoidosta syöpähoidon aikana potilaalle, joka täyttää potilaskriteerit ja joka on valmis osallistumaan
- Sinulla on oltava pääsy Internetiin kotona tai oltava valmis käyttämään CONNECTia klinikalla
- Sinulla on oltava puhelin, jotta voit suorittaa istuntoja keskushoitajan navigaattorin kanssa
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Hoidon jälkeen eloonjääneet tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- Ei osaa lukea ja kommunikoida englanniksi
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä syöpähoidossa
- Ei pääsyä puhelimeen
- En pysty lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi, koska CONNECT-interventio on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (normaali hoito, jota seuraa yleinen resurssiluettelo)
Omaishoitajat saavat tavallista hoitoa, ja heille annetaan sitten yleinen resurssiluettelo viikolla 24.
|
Vastaanota yleinen resurssiluettelo
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (yleinen resurssiluettelo)
Omaishoitaja saa yleisen resurssiluettelon tutkimuksen alussa.
|
Vastaanota yleinen resurssiluettelo
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (CONNECT, henkilökohtainen luettelo ja navigointi)
Omaishoitajat saavat pääsyn CONNECT-työkaluun, katsovat opetusvideon itsehoidosta ja saavat henkilökohtaisen luettelon resursseista hoitajan mieltymysten perusteella.
Omaishoitajat saavat myös pääsyn ja suorittavat vähintään 2 puhelua, lähtötilanteessa ja viikolla 4, hoitajan navigaattorin avulla tarkistaakseen resurssiluettelon ja vastatakseen mahdollisiin lisätarpeisiin.
|
Vastaanota henkilökohtainen resurssiluettelo
Saat pääsyn CONNECT-työkaluun
Suorita puhelut hoitajanavigaattorilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan säilyttäminen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Lasketaan seuraavasti: Niiden omaishoitajien määrä, jotka suorittavat vähintään 75 % 12 viikon arvioinneista jaettuna satunnaistettujen lukumäärällä.
Säilyttäminen arvioidaan ja raportoidaan tarkan 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Viikon 12 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan karttumisprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
Osallistumaan suostuneiden omaishoitajien määrä jaettuna rekrytointikuukausien määrällä
|
Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
Osallistumiskelpoisten omaishoitajien osuus
|
Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan säilyttäminen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
|
Niiden omaishoitajien määrä, jotka suorittavat vähintään 75 % 24 viikon arvioinneista jaettuna satunnaistettujen lukumäärällä.
|
Viikon 24 kohdalla
|
|
Omaishoitajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty itseraportoiva kysely arvioimaan, missä määrin omaishoitajat pitivät CONNECTin eri näkökohtia, yleistä resurssiluetteloa tai tavallista hoitoa hyödyllisinä käyttämällä Likert-vastausta arvosta 0 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin paljon).
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Keskimääräinen aika (minuuttia), joka tarvitaan koulutukseen paikallisen käytännön ohjaajan koordinaattorille
Aikaikkuna: Koulutuksen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä.
|
Koulutuksen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Haluttu koulutusmuoto (esim. suora verkkoseminaari, tallennettu video, paperimateriaalit) paikallisen käytännön suosittelukoordinaattorille
Aikaikkuna: Koulutuksen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto asianmukaisten kuvaavien tilastojen avulla.
|
Koulutuksen päätyttyä enintään 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen aika (minuutteja), joka tarvitaan paikallisten resurssien tunnistamiseen ja syöttämiseen Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT) -tietokantaan
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä.
|
Käytännön interventiotoimien päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Tarvittavien resurssipäivitysten tiheys CONNECT-tietokannassa
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen aika (minuutteina), jonka Keski-Caregiver Navigator ja Local Practice Referral -koordinaattorit viettivät kunkin hoitajan kanssa CONNECT-haarassa
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Yhteydenottotavat (esim. puhelin, virtuaalinen verkkokokous, sähköposti), joita keskushoitajanavigaattori ja paikallisen lääkärin lähetyskoordinaattorit tekevät jokaisen CONNECT-varren hoitajan kanssa
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto asianmukaisten kuvaavien tilastojen avulla.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Keski-Caregiver Navigatorin ja Local Practice Referral -koordinaattorien yhteydenottojen määrä kunkin CONNECT-varren hoitajan kanssa
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Local Practice Referral Coordinatorin ja Central Caregiver Navigatorin avustamien lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Lähetteiden tyypit (esim. henkilökohtaisesti, verkossa), joita avustavat Local Practice Referral Coordinator ja Central Caregiver Navigator
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto asianmukaisten kuvaavien tilastojen avulla.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen aika (minuutteja), joka tarvitaan kommunikointiin Central Caregiver Navigatorin ja Local Practice Referral Coordinatorin kanssa
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteenveto eri käytännöistä käyttäen keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa ja kvartiiliväliä.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Viestintätavat (esim. puhelin, virtuaalinen verkkokokous, sähköposti) Central Caregiver Navigatorille ja Local Practice Referral Coordinatorille
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto asianmukaisten kuvaavien tilastojen avulla.
|
Käytännön interventiotoimien loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Parannuksia tulevaa kokeilua varten paikallisen käytännön viittauksen koordinaattorin näkökulmasta tutkimuksen lopussa tehdyn kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Käytännön interventiotoimien päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Tehdään yhteenveto asianmukaisten kuvaavien tilastojen avulla.
|
Käytännön interventiotoimien päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskertymäaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
Osallistumaan suostuneiden potilaiden määrä jaettuna rekrytointikuukausien määrällä
|
Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
|
Potilaiden osallistumisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
Osallistumiskelpoisten potilaiden osuus
|
Rekrytoinnin päätyttyä noin 12 kuukautta
|
|
Potilasretentio 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat vähintään 75 % 12 viikon arvioinneista jaettuna satunnaistettujen lukumäärällä
|
Viikon 12 kohdalla
|
|
Potilasretentio 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat vähintään 75 % 24 viikon arvioinneista jaettuna satunnaistettujen lukumäärällä
|
Viikon 24 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Lievittävä hoito
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00112187
- NCI-2023-10870 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)
- Lead Organization Identifier (Muu tunniste: WF-2301CD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Wake Forest NCORP Research Base on sitoutunut noudattamaan NIH:n lausuntoa tutkimustietojen jakamisesta (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Heinäkuussa 2018 WF NCORP RB allekirjoitti sopimuksen NCI:n kanssa tunnistamattomien tietojen ja tietosanakirjojen toimittamisesta RB:n kautta suoritetuista kliinisistä tutkimuksista NCI NCTN/NCORP -tietoarkistoon kuuden kuukauden kuluessa vaiheen ensisijaisista ja ei-ensisijaisista julkaisuista. II/III ja vaiheen III kokeet osoitteeseen https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Tästä tulee ensisijainen tapa jakaa raakadataa, ja noudatamme NCTN/NCORP-tietoarkiston käyttöoppaassa annettuja ohjeita.
Tunnistamattomat tiedot tutkimuksista, jotka eivät kuulu sopimuksen piiriin (esim. vaihe II ja havainnointitutkimukset), toimitetaan pyynnöstä.
Kaikkien datatiedostojen tunniste poistetaan.
Tunnistuksen poistamismenettelyt täyttävät HIPAA-kriteerit, jotka on kuvattu Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä osoitteeseen NCORP@wakehealth.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .